Efecto de la vibración de baja intensidad (LIV) sobre la disfunción musculoesquelética inducida por el inhibidor de la aromatasa en sobrevivientes de cáncer de mama en estadio temprano

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años

2. Diagnóstico de CDIS o cáncer de mama en estadio I, II o III 3 Planeado para iniciar una IA

   1. Posmenopáusica definida como ≥ 60 años de edad, ooforectomía bilateral previa o mayor de 50 años y ausencia de períodos menstruales en los últimos 12 meses, o FSH y estradiol en el rango menopáusico
   2. Se permiten pacientes premenopáusicas que reciben supresión ovárica química
   3. Se permite el uso previo de inhibidores de la aromatasa (si se trata de un segundo primario, por ejemplo) siempre que hayan pasado más de 12 meses
   4. Se permite el tamoxifeno previo si se cambia a un inhibidor de la aromatasa, siempre que hayan pasado 28 días entre la última dosis de tamoxifeno y los procedimientos de referencia (según la vida media del tamoxifeno)

4. Finalización de toda la terapia primaria para el cáncer de mama, incluida la cirugía, la radiación y la quimioterapia. Los pacientes deben tener ≥ 21 días desde la finalización de la quimioterapia y ≥ 14 días desde la finalización de la radiación. Se permite la terapia dirigida contra HER2 en curso con trastuzumab o pertuzumab, o TDM1. No se permite el tratamiento con neratinib, inmunoterapia o inhibidores de CDK4/6.

5. Puntuación T inicial > - 2,5 en DXA 6. Peso corporal inferior a 275 lb, según lo dictado por el límite de peso para las plataformas LIV 7. Estado funcional ECOG de 0-2 en el momento de la inscripción en el estudio 8. Consentimiento informado y la autorización para la divulgación de información de salud debe obtenerse de acuerdo con las pautas institucionales 9. Físicamente capaz de estar de pie sin ayuda durante 10 minutos a la vez 10. Actualmente no participa en ejercicio regular (definido como menos de 90 minutos de ejercicio moderado a vigoroso por semana medido por el cuestionario RPAQ)

Criterio de exclusión:

1. No está dispuesto a inscribirse conjuntamente en el estudio básico FIT complementario (estudio IRB n.º 1707550885)

2. Diagnóstico de otro trastorno que afecte la función o el recambio óseo, como enfermedad de Paget, osteodistrofia renal, trastornos paratiroideos, deficiencia de vitamina D/osteomalacia, enfermedad renal crónica (Cr > 1,4)

   a. La vitamina D se controlará durante la evaluación. Los pacientes con Vit D < 20 pueden inscribirse si el médico tratante inicia la suplementación.

3. Historia previa de fractura ósea por fragilidad no traumática
4. Cualquier trastorno muscular o neuromuscular que afecte la función muscular, como distrofia muscular, miositis o esclerosis lateral amiotrófica
5. Uso de bisfosfonatos o denosumab en los 12 meses anteriores
6. Historia de desprendimiento de retina
7. Marcapasos actual o planeado
8. Implante coclear actual o planeado
9. Cualquier condición que impida la participación en el protocolo de alimentación (es decir, andar en bicicleta estacionaria), que incluyen: insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV de la NYHA, angina no controlada, infarto de miocardio en los 12 meses anteriores, cirugía ortopédica en los 6 meses anteriores o planes de cirugía ortopédica durante el período de estudio, afecciones pulmonares crónicas no controladas como como asma no controlada (síntomas > 2 días/semana) o disnea que requiera oxígeno, enfermedad vascular periférica sintomática, o cualquier otra comorbilidad que interfiera con la capacidad de completar y cumplir con el protocolo en opinión del investigador

10. Cáncer de mama metastásico

    a. Son aceptables los antecedentes de tumores malignos tratados anteriormente, distintos del cáncer de mama, que ahora son estables, están en remisión y no requieren terapia activa.

11. Los pacientes que requieren anticoagulación crónica están excluidos de la participación en la recolección de biopsia muscular opcional.