Effekt av lågintensiv vibration (LIV) på aromatashämmare-inducerad muskuloskeletal dysfunktion hos överlevande bröstcancer i ett tidigt stadium

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år

2. Diagnos av DCIS eller stadium I, II eller III bröstcancer 3 Planerad för att initiera en AI

   1. Postmenopausal definierad som ≥ 60 års ålder, tidigare bilateral ooforektomi eller ålder över 50 och frånvaro av menstruationsperioder under de senaste 12 månaderna, eller FSH och östradiol i klimakteriet
   2. Premenopausala patienter som får kemisk äggstockssuppression är tillåtna
   3. Tidigare användning av aromatashämmare (om detta är en andra primär, till exempel) är tillåten så länge det har gått mer än 12 månader
   4. Tidigare tamoxifen är tillåtet om man byter till en aromatashämmare, så länge det har gått 28 dagar mellan den senaste tamoxifendosen och baslinjeprocedurerna (per halveringstiden för tamoxifen)

4. Slutförande av all primär behandling för bröstcancer, inklusive kirurgi, strålning och kemoterapi. Patienter måste vara ≥ 21 dagar efter avslutad kemoterapi och ≥ 14 dagar från avslutad strålning. Pågående HER2-inriktad behandling med trastuzumab eller pertuzumab, eller TDM1 är tillåten. Behandling med Neratinib, immunterapi eller CDK4/6-hämmare är inte tillåten.

5. Baslinje T-poäng > - 2,5 på DXA 6. Kroppsvikt mindre än 275 lbs., enligt viktgränsen för LIV-plattformarna 7. ECOG-prestandastatus på 0-2 vid tidpunkten för studieregistreringen 8. Informerat samtycke och tillstånd för utlämnande av hälsoinformation måste erhållas enligt institutionella riktlinjer 9. Fysiskt kunna stå utan hjälp i 10 minuter åt gången 10. För närvarande inte deltar i regelbunden träning (definierat som mindre än 90 minuters måttlig till kraftig träning per vecka mätt med RPAQ-enkäten)

Exklusions kriterier:

1. Ovillig att delta i den kompletterande FIT-kärnstudien (IRB-studie #1707550885)

2. Diagnos av annan störning som påverkar benfunktionen eller omsättningen, såsom Pagets sjukdom, njurosteodystrofi, bisköldkörtelrubbningar, vitamin D-brist/osteomalaci, kronisk njursjukdom (Cr > 1,4)

   a. D-vitamin kommer att kontrolleras under screeningen. Patienter med D-vitamin < 20 kan inskrivas om tillskott initieras enligt behandlande läkare.

3. Tidigare historia av icke-traumatisk, skör benfraktur
4. Alla muskel- eller neuromuskulära störningar som påverkar muskelfunktionen, såsom muskeldystrofi, myosit eller amyotrofisk lateralskleros
5. Användning av bisfosfonater eller denosumab inom de senaste 12 månaderna
6. Historia om näthinneavlossning
7. Aktuell eller planerad pacemaker
8. Pågående eller planerat cochleaimplantat
9. Alla villkor som utesluter deltagande i kraftprotokoll (dvs. cykling), inklusive: NYHA klass III eller IV kongestiv hjärtsvikt, okontrollerad angina, hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna, ortopedisk kirurgi under de föregående 6 månaderna eller planer på ortopedisk kirurgi under studieperioden, kroniska okontrollerade lungtillstånd som t.ex. som okontrollerad astma (symtom > 2 dagar/vecka) eller dyspné som kräver syre, symtomatisk perifer kärlsjukdom eller någon annan samsjuklighet som skulle störa förmågan att slutföra och följa protokollet enligt utredarens uppfattning

10. Metastaserande bröstcancer

    a. Historik av tidigare behandlade maligniteter, andra än bröstcancer, som nu är stabila, är i remission och inte kräver aktiv terapi, är acceptabla.

11. Patienter som behöver kronisk antikoagulering utesluts från att delta i den valfria muskelbiopsiinsamlingen.