Effetto delle vibrazioni a bassa intensità (LIV) sulla disfunzione muscoloscheletrica indotta da inibitori dell'aromatasi nelle sopravvissute al cancro al seno in fase iniziale

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni

2. Diagnosi di carcinoma duttale in situ o carcinoma mammario in stadio I, II o III 3 Previsto per avviare un'IA

   1. Post-menopausa definita come ≥ 60 anni di età, precedente ovariectomia bilaterale o età superiore a 50 anni e assenza di periodi mestruali negli ultimi 12 mesi, o FSH ed estradiolo nel range della menopausa
   2. Sono ammesse le pazienti in premenopausa che ricevono soppressione ovarica chimica
   3. L'uso precedente di inibitori dell'aromatasi (se si tratta di un secondo primario, ad esempio) è consentito purché siano trascorsi più di 12 mesi
   4. Il precedente tamoxifene è consentito se si passa a un inibitore dell'aromatasi, purché siano trascorsi 28 giorni tra l'ultima dose di tamoxifene e le procedure di riferimento (per l'emivita del tamoxifene)

4. Completamento di tutte le terapie primarie per il cancro al seno, inclusi chirurgia, radioterapia e chemioterapia. I pazienti devono avere ≥ 21 giorni dal completamento della chemioterapia e ≥ 14 giorni dal completamento della radioterapia. È consentita la terapia mirata HER2 in corso con trastuzumab o pertuzumab o TDM1. Neratinib, immunoterapia o terapia con inibitori CDK4/6 non sono consentiti.

5. Punteggio T basale > - 2,5 su DXA 6. Peso corporeo inferiore a 275 libbre, come dettato dal limite di peso per le piattaforme LIV 7. Performance status ECOG di 0-2 al momento dell'arruolamento nello studio 8. Consenso informato e l'autorizzazione al rilascio di informazioni sanitarie deve essere ottenuta secondo le linee guida istituzionali 9. Fisicamente in grado di stare in piedi senza assistenza per 10 minuti alla volta 10. Attualmente non partecipa a un regolare esercizio fisico (definito come meno di 90 minuti di esercizio da moderato a intenso a settimana misurato dal questionario RPAQ)

Criteri di esclusione:

1. Non disposto a co-iscriversi allo studio di base FIT complementare (studio IRB n. 1707550885)

2. Diagnosi di altri disturbi che interessano la funzione o il ricambio osseo, come morbo di Paget, osteodistrofia renale, disturbi paratiroidei, carenza di vitamina D/osteomalacia, malattia renale cronica (Cr > 1,4)

   UN. La vitamina D verrà controllata durante lo screening. I pazienti con Vit D < 20 possono essere arruolati se l'integrazione viene avviata dal medico curante.

3. Storia precedente di frattura ossea da fragilità non traumatica
4. Qualsiasi disturbo muscolare o neuromuscolare che colpisce la funzione muscolare, come distrofia muscolare, miosite o sclerosi laterale amiotrofica
5. Uso di bifosfonati o denosumab nei 12 mesi precedenti
6. Storia di distacco di retina
7. Pacemaker attuale o programmato
8. Impianto cocleare attuale o pianificato
9. Qualsiasi condizione che precluda la partecipazione al protocollo di alimentazione (ad es. andare in bicicletta stazionaria), tra cui: insufficienza cardiaca congestizia di classe NYHA III o IV, angina incontrollata, infarto del miocardio nei 12 mesi precedenti, chirurgia ortopedica nei 6 mesi precedenti o piani per chirurgia ortopedica durante il periodo di studio, condizioni polmonari croniche non controllate come come asma non controllato (sintomi > 2 giorni/settimana) o dispnea che richiede ossigeno, malattia vascolare periferica sintomatica o qualsiasi altra comorbidità che interferirebbe con la capacità di completare e rispettare il protocollo secondo l'opinione dello sperimentatore

10. Carcinoma mammario metastatico

    UN. Sono accettabili anamnesi di tumori maligni trattati in precedenza, diversi dal carcinoma mammario, che ora sono stabili, sono in remissione e non richiedono una terapia attiva.

11. I pazienti che richiedono anticoagulanti cronici sono esclusi dalla partecipazione alla raccolta facoltativa di biopsia muscolare.