Влияние вибрации низкой интенсивности (LIV) на скелетно-мышечную дисфункцию, вызванную ингибитором ароматазы, у выживших после рака молочной железы на ранней стадии

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет

2. Диагноз DCIS или рака молочной железы I, II или III стадии 3 Планируется начать ИИ

   1. Постменопауза определяется как возраст ≥ 60 лет, двусторонняя овариэктомия в анамнезе или возраст старше 50 лет и отсутствие менструаций в течение последних 12 месяцев, или уровень ФСГ и эстрадиола в пределах менопаузального диапазона
   2. Допускаются пациентки в пременопаузе, получающие химическую супрессию яичников.
   3. Предварительное использование ингибитора ароматазы (например, если это второй первичный прием) разрешено, если прошло более 12 месяцев.
   4. Предварительный прием тамоксифена разрешен при переходе на ингибитор ароматазы, если между последней дозой тамоксифена и базовыми процедурами прошло 28 дней (в соответствии с периодом полувыведения тамоксифена)

4. Завершение всей первичной терапии рака молочной железы, включая хирургическое вмешательство, лучевую терапию и химиотерапию. Пациенты должны быть ≥ 21 дня после завершения химиотерапии и ≥ 14 дней после завершения лучевой терапии. Допускается постоянная таргетная терапия HER2 трастузумабом, пертузумабом или TDM1. Нератиниб, иммунотерапия или терапия ингибиторами CDK4/6 запрещены.

5. Исходный T-показатель >-2,5 по DXA. 6. Масса тела менее 275 фунтов, что соответствует предельному весу для платформ LIV. разрешение на разглашение информации о состоянии здоровья должно быть получено в соответствии с руководящими принципами учреждения 9. Физически способен стоять без посторонней помощи в течение 10 минут за раз 10. В настоящее время не занимается регулярными физическими упражнениями (определяется как менее 90 минут умеренных или интенсивных упражнений в неделю, измеряемых опросником RPAQ)

Критерий исключения:

1. Нежелание участвовать в сопутствующем основном исследовании FIT (исследование IRB № 1707550885)

2. Диагностика других заболеваний, влияющих на функцию костей или обмен веществ, таких как болезнь Педжета, почечная остеодистрофия, заболевания паращитовидной железы, дефицит витамина D/остеомаляция, хроническая болезнь почек (Cr > 1,4)

   а. Витамин D будет проверяться во время скрининга. Пациенты с вит. D < 20 могут быть включены в исследование, если лечение назначено лечащим врачом.

3. В анамнезе нетравматический, хрупкий перелом кости
4. Любое мышечное или нервно-мышечное заболевание, влияющее на мышечную функцию, такое как мышечная дистрофия, миозит или боковой амиотрофический склероз.
5. Использование бисфосфонатов или деносумаба в течение предшествующих 12 месяцев
6. Отслоение сетчатки в анамнезе
7. Текущий или планируемый кардиостимулятор
8. Текущая или планируемая кохлеарная имплантация
9. Любое условие, исключающее участие протокола питания (т. езда на велотренажере), в том числе: застойная сердечная недостаточность класса III или IV по NYHA, неконтролируемая стенокардия, инфаркт миокарда в предшествующие 12 месяцев, ортопедическая хирургия в предыдущие 6 месяцев или планы ортопедической хирургии в течение периода исследования, хронические неконтролируемые заболевания легких, такие как как неконтролируемая астма (симптомы > 2 дней в неделю) или одышка, требующая кислорода, симптоматическое заболевание периферических сосудов или любое другое сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать выполнению и соблюдению протокола

10. Метастатический рак молочной железы

    а. История ранее леченных злокачественных новообразований, кроме рака молочной железы, которые в настоящее время стабильны, находятся в стадии ремиссии и не требуют активной терапии, являются приемлемыми.

11. Пациенты, которым требуется постоянная антикоагулянтная терапия, исключаются из участия в факультативной биопсии мышц.