Vliv vibrací s nízkou intenzitou (LIV) na muskuloskeletální dysfunkci indukovanou inhibitorem aromatázy u pacientek, které přežily rakovinu prsu v časném stadiu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let

2. Diagnóza DCIS nebo karcinomu prsu stadia I, II nebo III 3 Plánováno zahájení AI

   1. Postmenopauza definovaná jako ≥ 60 let, předchozí bilaterální ooforektomie nebo věk nad 50 let a absence jakýchkoli menstruačních period v posledních 12 měsících nebo FSH a estradiol v menopauzálním rozmezí
   2. Premenopauzální pacientky, které dostávají chemickou ovariální supresi, jsou povoleny
   3. Předchozí použití inhibitoru aromatázy (pokud se například jedná o druhý primární inhibitor) je povoleno, pokud bylo více než 12 měsíců
   4. Předchozí tamoxifen je povolen při přechodu na inhibitor aromatázy, pokud mezi poslední dávkou tamoxifenu a základními postupy uplynulo 28 dní (podle poločasu tamoxifenu)

4. Dokončení veškeré primární terapie rakoviny prsu, včetně operace, ozařování a chemoterapie. Pacienti musí být ≥ 21 dnů od ukončení chemoterapie a ≥ 14 dnů od dokončení ozařování. Pokračující HER2 cílená terapie trastuzumabem nebo pertuzumabem nebo TDM1 je povolena. Léčba neratinibem, imunoterapií nebo inhibitorem CDK4/6 není povolena.

5. Základní T skóre > - 2,5 na DXA 6. Tělesná hmotnost nižší než 275 liber, jak je diktováno váhovým limitem pro platformy LIV 7. Stav výkonnosti ECOG 0-2 v době zápisu do studie 8. Informovaný souhlas a povolení k poskytování zdravotních informací musí být získáno podle institucionálních směrnic 9. Fyzicky schopen stát bez pomoci po dobu 10 minut v kuse 10. V současné době se neúčastní pravidelného cvičení (definovaného jako méně než 90 minut středně silného až intenzivního cvičení týdně měřeno dotazníkem RPAQ)

Kritéria vyloučení:

1. Neochota se zapsat do doprovodné základní studie FIT (studie IRB #1707550885)

2. Diagnóza jiné poruchy ovlivňující funkci nebo obrat kostí, jako je Pagetova choroba, renální osteodystrofie, poruchy příštítných tělísek, nedostatek vitaminu D/osteomalacie, chronické onemocnění ledvin (Cr > 1,4)

   A. Vitamin D bude kontrolován během screeningu. Pacienti s Vit D < 20 mohou být zařazeni, pokud je podle ošetřujícího lékaře zahájena suplementace.

3. Předchozí anamnéza netraumatické zlomeniny křehké kosti
4. Jakákoli svalová nebo neuromuskulární porucha ovlivňující svalovou funkci, jako je svalová dystrofie, myositida nebo amyotrofická laterální skleróza
5. Užívání bisfosfonátů nebo denosumabu během předchozích 12 měsíců
6. Anamnéza odchlípení sítnice
7. Aktuální nebo plánovaný kardiostimulátor
8. Současný nebo plánovaný kochleární implantát
9. Jakákoli podmínka vylučující účast v protokolu napájení (tj. jízda na stacionárním kole), včetně: městnavého srdečního selhání třídy NYHA III nebo IV, nekontrolované anginy pectoris, infarktu myokardu v předchozích 12 měsících, ortopedického chirurgického zákroku v předchozích 6 měsících nebo plánů na ortopedický chirurgický zákrok během studijního období, chronických nekontrolovaných plicních onemocnění, jako je jako nekontrolované astma (symptomy > 2 dny/týden) nebo dušnost vyžadující kyslík, symptomatické onemocnění periferních cév nebo jakákoli jiná komorbidita, která by podle názoru zkoušejícího narušovala schopnost dokončit a dodržovat protokol

10. Metastatická rakovina prsu

    A. Anamnéza dříve léčených malignit, jiných než karcinom prsu, které jsou nyní stabilní, jsou v remisi a nevyžadují aktivní léčbu, jsou přijatelné.

11. Pacienti vyžadující chronickou antikoagulaci jsou vyloučeni z účasti na nepovinném odběru svalové biopsie.