Docetaxel fraccionado y radio 223 en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma de próstata confirmado histológica o citológicamente
2. Enfermedad resistente a la castración metastásica documentada con progresión del PSA, progresión radiográfica o ambas, a pesar de la castración médica o quirúrgica
3. Dos o más metástasis óseas detectadas en la gammagrafía esquelética
4. Elegible para quimioterapia con docetaxel
5. Estado de rendimiento ECOG 0-2

6. Función adecuada del órgano:

   1. Hemoglobina > 10 g/dL
   2. Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500 K/mL
   3. Recuento de plaquetas ≥ 150.000 x 10^9/L
   4. Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior del rango normal, excluyendo el síndrome de Gilbert
   5. AST sérica ≤ 1,5 x límite superior del rango normal
   6. ALT sérica ≤ 1,5 x límite superior del rango normal
7. Tasa de filtración glomerular estimada (TFG) > 30 ml/min
8. Castración en curso (terapia de privación de andrógenos u orquiectomía previa)
9. Los sujetos masculinos con parejas sexuales femeninas en edad fértil deben aceptar usar al menos un método anticonceptivo altamente efectivo.
10. Capacidad para comprender y disposición para firmar un formulario de consentimiento informado antes del inicio de cualquier procedimiento de estudio.
11. Edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

1. Terapia previa con radionúclidos para CRPC
2. Docetaxel previo para CRPC. (Permitido si se administra por enfermedad sensible a la castración > 6 meses antes).
3. Terapia antiandrogénica dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción. Sin embargo, los pacientes con falla primaria de la terapia antiandrógena secundaria O progresión sintomática, progresión objetiva y/o evidencia bioquímica de aumento del PSA en menos de 4 semanas después de la interrupción de la terapia antiandrógena no tendrán respuestas de abstinencia de antiandrógenos y no serán excluidos. .
4. Neuropatía periférica preexistente grado 2 o superior.
5. Otra afección médica grave a juicio del investigador.
6. Segundo tumor maligno activo que requiere tratamiento.
7. Metástasis cerebrales o leptomeníngeas conocidas
8. Inscripción simultánea en cualquier otra terapia contra el cáncer en investigación
9. Tratamiento con cualquier agente mielosupresor dentro de los 30 días posteriores a la inscripción

10. Presencia de metástasis viscerales voluminosas, definidas como cualquiera de las siguientes:

    1. ≥ 4 lesiones pulmonares (al menos 1 cm cada una de tamaño en el diámetro más largo) o metástasis linfangítica pulmonar
    2. Metástasis hepáticas con una suma de diámetros de lesión de ≥ 5 cm
11. Evidencia de diferenciación neuroendocrina o de células pequeñas en una biopsia previa
12. Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad grave a docetaxel o a fármacos formulados con polisorbato 80