Determinación de un efecto dependiente de la dosis de GOS en la absorción de hierro y adición de vitamina C (Fe_GOS_2)
El efecto de los prebióticos sobre la absorción de hierro en mujeres con reservas bajas de hierro: determinación del efecto dependiente de la dosis de los galacto-oligosacáridos sobre la absorción de hierro, con y sin adición de ácido ascórbico
La deficiencia de hierro sigue siendo el trastorno nutricional más común y extendido en el mundo según la OMS.
En un estudio reciente de absorción de hierro en mujeres adultas con reservas bajas de hierro en nuestro laboratorio (publicación en proceso de revisión), encontramos que 15 g de GOS administrados con un suplemento de hierro en forma de fumarato de hierro aumentaron de forma aguda la absorción de hierro cuando se administraron con agua y un comida a base de pan. Los participantes toleraron bien la dosis de 15 g de GOS. Como seguimiento al estudio mencionado anteriormente, queremos investigar: 1) si la absorción aguda de hierro se ve afectada por dosis más bajas de GOS; 2) si este efecto agudo ocurre también con otros compuestos de hierro de uso común, como el sulfato de hierro y el fosfato de hierro; y 3) si existen posibles interacciones en la absorción con otros potenciadores de la absorción de hierro, como la vitamina c.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: fumarato ferroso
- Suplemento dietético: sulfato de hierro
- Suplemento dietético: pirofosfato férrico
- Suplemento dietético: fumarato ferroso + 3,5 g GOS
- Suplemento dietético: fumarato ferroso + 7 g GOS
- Suplemento dietético: sulfato ferroso + 15 g GOS
- Suplemento dietético: fumarato ferroso + vitamina C
- Suplemento dietético: pirofosfato férrico + 15 g GOS
- Suplemento dietético: fumarato ferroso + 7 g GOS + vitamina C
Descripción detallada
El hierro es un mineral importante en nuestro organismo y cumple funciones esenciales como por ejemplo el transporte de oxígeno desde los pulmones hasta los tejidos. La deficiencia de hierro sigue siendo el trastorno nutricional más común y extendido en el mundo según la OMS. Todos los suplementos de hierro comunes tienen sus limitaciones en términos de disponibilidad y compatibilidad. Las fibras prebióticas, como los galacto-oligosacáridos (GOS), mejoran selectivamente el crecimiento de bacterias colónicas beneficiosas. Los prebióticos en general mejoran la producción de ácidos grasos de cadena corta (AGCC) y, por lo tanto, disminuyen el pH luminal. A través de la reducción del pH, los prebióticos pueden mejorar la absorción de minerales como el calcio y el magnesio y se han propuesto para mejorar potencialmente la absorción de hierro.
En un estudio reciente de absorción de hierro en mujeres adultas con reservas bajas de hierro en nuestro laboratorio (publicación en proceso de revisión), encontramos que 15 g de GOS administrados con un suplemento de hierro en forma de fumarato de hierro aumentaron de forma aguda la absorción de hierro cuando se administraron con agua y un comida a base de pan. Los participantes toleraron bien la dosis de 15 g de GOS. Como seguimiento al estudio mencionado anteriormente, queremos investigar: 1) si la absorción aguda de hierro se ve afectada por dosis más bajas de GOS; 2) si este efecto agudo ocurre también con otros compuestos de hierro de uso común, como el sulfato de hierro y el fosfato de hierro; y 3) si existen posibles interacciones en la absorción con otros potenciadores de la absorción de hierro, como la vitamina c.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, 18 a 45 años
- niveles de SF
- Índice de masa corporal normal (18,5-24,9 kg/m2)
- Peso corporal
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Anemia severa (Hb < 80 g/L)
- PCR elevada >10,0 mg/L
- Cualquier enfermedad renal metabólica, gastrointestinal o crónica como diabetes, insuficiencia renal, disfunción hepática, hepatitis, hipertensión, cáncer o enfermedades cardiovasculares (según declaración de los propios participantes)
- Uso continuo/a largo plazo de medicación durante todos los estudios (excepto anticonceptivos)
- Consumo de suplementos minerales y vitamínicos en las 2 semanas anteriores a la administración del primer suplemento, incluidos los suplementos de pre y/o probióticos (excluyendo alimentos y bebidas con cultivos vivos como yogur, queso de leche cruda y kombucha)
- Transfusión de sangre, donación de sangre o pérdida significativa de sangre (accidente, cirugía) en los últimos 4 meses
- Dificultades con la toma de muestras de sangre
- Uso de antibióticos en el último mes
- Hipersensibilidad conocida a los suplementos de hierro en la cantidad dada, GOS o lactosa
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Mujeres que tienen la intención de quedar embarazadas durante el curso del estudio.
- Falta de anticoncepción segura, definida como: Mujeres participantes en edad fértil, que no usan y no están dispuestas a seguir usando un método anticonceptivo médicamente confiable durante todo el estudio, como anticonceptivos orales, inyectables o implantables, o dispositivos anticonceptivos intrauterinos. , o que no estén utilizando ningún otro método considerado suficientemente fiable por el investigador en casos individuales
- Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol (más de 2 tragos/día) -
- Fumadores (> 1 cigarrillo por semana)
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos autoinformados, etc. del participante
- Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fumarato ferroso
hierro etiquetado como fumarato ferroso
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suplemento nutricional de hierro (14 mg) en forma de fumarato ferroso
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Experimental: sulfato de hierro
hierro etiquetado como sulfato ferroso
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suplemento nutricional de hierro (14 mg) en forma de sulfato ferroso
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Experimental: pirofosfato férrico
hierro etiquetado como pirofosfato férrico
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suplemento nutricional de hierro (14 mg) en forma de pirofosfato férrico
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Experimental: fumarato ferroso + 3,5 g GOS
hierro etiquetado como fumarato ferroso + prebióticos en forma de 3,5 g de GOS
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suplemento nutricional de hierro (14 mg) en forma de fumarato ferroso con adición de prebióticos (3,5 g GOS)
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Experimental: fumarato ferroso + 7 g GOS
hierro etiquetado como fumarato ferroso + prebióticos en forma de 7 g de GOS
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suplemento nutricional de hierro (14 mg) en forma de fumarato ferroso con adición de prebióticos (7 g GOS)
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Experimental: sulfato ferroso + 15 g GOS
hierro etiquetado como sulfato ferroso + prebióticos en forma de 15 g de GOS
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suplemento nutricional de hierro (14 mg) en forma de sulfato ferroso con adición de prebióticos (15 g GOS)
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Experimental: fumarato ferroso + vitamina C
hierro etiquetado como fumarato ferroso + vitamina C
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suplemento nutricional de hierro (14 mg) en forma de fumarato ferroso con adición de vitamina C
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Experimental: pirofosfato férrico + 15 g GOS
hierro etiquetado como pirofosfato férrico + prebióticos en forma de 15 g de GOS
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suplemento nutricional de hierro (14 mg) en forma de pirofosfato férrico con adición de prebióticos (15 g GOS)
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Experimental: fumarato ferroso + 7 g GOS + vitamina C
hierro etiquetado como fumarato ferroso + prebióticos en forma de 7 g de GOS + vitamina C
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suplemento nutricional de hierro (14 mg) en forma de fumarato ferroso con adición de prebióticos (7 g GOS) y vitamina C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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absorción fraccionada de hierro
Periodo de tiempo: 2 meses
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La absorción fraccional de hierro se calculará en función del cambio de las proporciones de isótopos de hierro en las muestras de sangre recolectadas después de la administración de varios suplementos de hierro marcados isotópicamente. etiquetar los suplementos de hierro.
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2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Herter-Aeberli, Dr., University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades hematológicas
- Anemia Hipocrómica
- Anemia
- Trastornos del metabolismo del hierro
- Anemia, deficiencia de hierro
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Antioxidantes
- Fumarato ferroso
- Vitaminas
- Ácido ascórbico
- Hierro
Otros números de identificación del estudio
- Fe_GOS_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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