Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van een dosisafhankelijk effect van GOS op ijzerabsorptie en toevoeging van vitamine C (Fe_GOS_2)

24 juli 2019 bijgewerkt door: Isabelle Herter-Aeberli

Het effect van prebiotica op de ijzeropname bij vrouwen met een laag ijzergehalte: bepaling van een dosisafhankelijk effect van galacto-oligosacchariden op de ijzeropname, met en zonder toevoeging van ascorbinezuur

Volgens de WHO is ijzertekort nog steeds de meest voorkomende en wijdverbreide voedingsstoornis ter wereld.

In een recent onderzoek naar ijzerabsorptie bij volwassen vrouwen met lage ijzervoorraden in ons laboratorium (publicatie wordt beoordeeld), ontdekten we dat 15 g GOS gegeven met een ijzersupplement in de vorm van ijzerfumaraat de ijzerabsorptie acuut verhoogde wanneer gegeven met water en een maaltijd op basis van brood. De dosis van 15 g GOS werd goed verdragen door de deelnemers. Als vervolg op de bovengenoemde studie willen we onderzoeken: 1) of acute ijzerabsorptie wordt beïnvloed door lagere doses GOS; 2) of dit acute effect ook optreedt bij andere veelgebruikte ijzerverbindingen, zoals ijzersulfaat en ijzerfosfaat; en 3) als er mogelijke interacties zijn bij de absorptie met andere versterkers van ijzerabsorptie, zoals vitamine c.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IJzer is een belangrijk mineraal in ons lichaam en vervult essentiële functies zoals bijvoorbeeld het transport van zuurstof van de longen naar de weefsels. Volgens de WHO is ijzertekort nog steeds de meest voorkomende en wijdverbreide voedingsstoornis ter wereld. Gewone ijzersupplementen hebben allemaal hun beperkingen wat betreft beschikbaarheid en compatibiliteit. Prebiotische vezels, zoals galacto-oligosacchariden (GOS), versterken selectief de groei van nuttige darmbacteriën. Prebiotica verhogen in het algemeen de productie van vetzuren met een korte keten (SCFA's) en verlagen daardoor de luminale pH. Door de verlaging van de pH kunnen prebiotica de opname van mineralen zoals calcium en magnesium verbeteren en er is voorgesteld om de ijzeropname mogelijk te verbeteren.

In een recent onderzoek naar ijzerabsorptie bij volwassen vrouwen met lage ijzervoorraden in ons laboratorium (publicatie wordt beoordeeld), ontdekten we dat 15 g GOS gegeven met een ijzersupplement in de vorm van ijzerfumaraat de ijzerabsorptie acuut verhoogde wanneer gegeven met water en een maaltijd op basis van brood. De dosis van 15 g GOS werd goed verdragen door de deelnemers. Als vervolg op de bovengenoemde studie willen we onderzoeken: 1) of acute ijzerabsorptie wordt beïnvloed door lagere doses GOS; 2) of dit acute effect ook optreedt bij andere veelgebruikte ijzerverbindingen, zoals ijzersulfaat en ijzerfosfaat; en 3) als er mogelijke interacties zijn bij de absorptie met andere versterkers van ijzerabsorptie, zoals vitamine c.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw, 18 tot 45 jaar oud
  • SF-niveaus
  • Normale body mass index (18,5-24,9 kg/m2)
  • Lichaamsgewicht
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige bloedarmoede (Hb < 80 g/L)
  • Verhoogde CRP >10,0 mg/L
  • Elke metabole, gastro-intestinale nierziekte of chronische ziekte zoals diabetes, nierfalen, leverdisfunctie, hepatitis, hypertensie, kanker of hart- en vaatziekten (volgens de eigen verklaring van de deelnemer)
  • Continu/langdurig gebruik van medicatie gedurende de hele studie (behalve anticonceptiva)
  • Consumptie van mineralen- en vitaminesupplementen binnen 2 weken voorafgaand aan 1e supplementtoediening, inclusief pre- en/of probioticasupplementen (exclusief voedingsmiddelen en dranken met levensculturen zoals yoghurt, rauwmelkse kaas en kombucha)
  • Bloedtransfusie, bloeddonatie of aanzienlijk bloedverlies (ongeval, operatie) in de afgelopen 4 maanden
  • Moeilijkheden met bloedafname
  • Gebruik van antibiotica in de afgelopen maand
  • Bekende overgevoeligheid voor ijzersupplementen in de gegeven hoeveelheid, GOS of lactose
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Vrouwen die van plan zijn in de loop van het onderzoek zwanger te worden
  • Gebrek aan veilige anticonceptie, gedefinieerd als: vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd, die geen medisch betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken en niet bereid zijn om gedurende de gehele duur van het onderzoek een medisch betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken, zoals orale, injecteerbare of implanteerbare anticonceptiva of intra-uteriene anticonceptiva of die geen andere methode gebruiken die door de onderzoeker in individuele gevallen als voldoende betrouwbaar wordt beschouwd
  • Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik (meer dan 2 drankjes/dag) -
  • Rokers (> 1 sigaret per week)
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. vanwege taalproblemen, zelfgerapporteerde psychische stoornissen etc. van de deelnemer
  • Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar gezinsleden, werknemers en andere afhankelijke personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ferrofumaraat
gelabeld ijzer als ferrofumaraat
Voedingssupplement: ferrofumaraat
voedingssupplement ijzer (14 mg) in de vorm van ferrofumaraat
Experimenteel: ijzersulfaat
gelabeld ijzer als ferrosulfaat
Voedingssupplement: ijzersulfaat
voedingssupplement ijzer (14 mg) in de vorm van ijzersulfaat
Experimenteel: ijzerpyrofosfaat
gelabeld ijzer als ferripyrofosfaat
Voedingssupplement: ijzerpyrofosfaat
voedingssupplement van ijzer (14 mg) in de vorm van ijzerpyrofosfaat
Experimenteel: ferrofumaraat + 3,5 g GOS
gelabeld ijzer als ferrofumaraat + prebiotica in de vorm van 3,5 g GOS
Voedingssupplement: ferrofumaraat + 3,5 g GOS
voedingssupplement ijzer (14 mg) in de vorm van ferrofumaraat met toevoeging van prebiotica (3,5 g GOS)
Experimenteel: ferrofumaraat + 7 g GOS
gelabeld ijzer als ferrofumaraat + prebiotica in de vorm van 7 g GOS
Voedingssupplement: ferrofumaraat + 7 g GOS
voedingssupplement ijzer (14 mg) in de vorm van ferrofumaraat met toevoeging van prebiotica (7 g GOS)
Experimenteel: ijzersulfaat + 15 g GOS
gelabeld ijzer als ferrosulfaat + prebiotica in de vorm van 15 g GOS
Voedingssupplement: ijzersulfaat + 15 g GOS
voedingssupplement ijzer (14 mg) in de vorm van ijzersulfaat met toevoeging van prebiotica (15 g GOS)
Experimenteel: ferrofumaraat + vitamine C
gelabeld ijzer als ferrofumaraat + vitamine C
Voedingssupplement: ferrofumaraat + vitamine C
voedingssupplement ijzer (14 mg) in de vorm van ferrofumaraat met toevoeging van vitamine C
Experimenteel: ijzerpyrofosfaat + 15 g GOS
gelabeld ijzer als ferripyrofosfaat + prebiotica in de vorm van 15 g GOS
Voedingssupplement: ijzerpyrofosfaat + 15 g GOS
voedingssupplement ijzer (14 mg) in de vorm van ijzerpyrofosfaat met toevoeging van prebiotica (15 g GOS)
Experimenteel: ferrofumaraat + 7 g GOS + Vitamine C
gelabeld ijzer als ferrofumaraat + prebiotica in de vorm van 7 g GOS + vitamine C
Voedingssupplement: ferrofumaraat + 7 g GOS + Vitamine C
voedingssupplement ijzer (14 mg) in de vorm van ferrofumaraat met toevoeging van prebiotica (7 g GOS) en vitamine C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fractionele ijzeropname
Tijdsspanne: 2 maanden
Fractionele ijzerabsorptie zal worden berekend op basis van de verschuiving van de ijzerisotoopverhoudingen in de verzamelde bloedmonsters na toediening van verschillende isotopisch gelabelde ijzersupplementen. Fractionele ijzerabsorptie zal worden gemeten als erytrocytopname van de natuurlijk voorkomende ijzervormen met verschillende massa's die worden gebruikt om label de ijzersupplementen.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isabelle Herter-Aeberli

Medewerkers

Burgerstein Vitamine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Herter-Aeberli, Dr., University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fe_GOS_2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ijzertekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren