确定 GOS 对铁吸收和添加维生素 C 的剂量依赖性影响 (Fe_GOS_2)
益生元对铁储存量低的女性铁吸收的影响：确定低聚半乳糖对铁吸收的剂量依赖性影响，添加和不添加抗坏血酸
据世界卫生组织称，缺铁症仍然是世界上最常见和最普遍的营养障碍。
在我们实验室最近对铁储存量低的成年女性进行的一项铁吸收研究中（正在审查中的出版物），我们发现 15 克 GOS 与富马酸铁形式的铁补充剂一起服用会急剧增加铁的吸收。以面包为主的一餐。 参与者对 15 g GOS 的剂量耐受良好。 作为上述研究的后续研究，我们想调查：1) 急性铁吸收是否受到低剂量 GOS 的影响； 2) 这种急性效应是否也发生在其他常用的铁化合物中，如硫酸铁和磷酸铁；和 3) 是否与其他铁吸收促进剂（如维生素 C）在吸收方面存在潜在的相互作用。
研究概览
地位
条件
详细说明
铁是我们身体中的一种重要矿物质，具有基本功能，例如将氧气从肺部输送到组织。 据世界卫生组织称，缺铁症仍然是世界上最常见和最普遍的营养障碍。 常见的铁补充剂在可用性和兼容性方面都有其局限性。 益生元纤维，例如低聚半乳糖 (GOS)，可选择性地促进有益结肠细菌的生长。 益生元通常会增强短链脂肪酸 (SCFA) 的产生，从而降低管腔 pH 值。 通过降低 pH 值，益生元可以增强钙和镁等矿物质的吸收，并且已经提出它们可能会改善铁的吸收。
在我们实验室最近对铁储存量低的成年女性进行的一项铁吸收研究中（正在审查中的出版物），我们发现 15 克 GOS 与富马酸铁形式的铁补充剂一起服用会急剧增加铁的吸收。以面包为主的一餐。 参与者对 15 g GOS 的剂量耐受良好。 作为上述研究的后续研究，我们想调查：1) 急性铁吸收是否受到低剂量 GOS 的影响； 2) 这种急性效应是否也发生在其他常用的铁化合物中，如硫酸铁和磷酸铁；和 3) 是否与其他铁吸收促进剂（如维生素 C）在吸收方面存在潜在的相互作用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 女性，18至45岁
- SF等级
- 正常体重指数 (18.5-24.9 公斤/平方米）
- 体重
- 签署知情同意书
排除标准：
- 严重贫血（Hb < 80 g/L）
- CRP 升高 >10.0 mg/L
- 任何新陈代谢、胃肠道肾脏或慢性疾病，如糖尿病、肾功能衰竭、肝功能障碍、肝炎、高血压、癌症或心血管疾病（根据参与者自己的陈述）
- 在整个研究期间连续/长期使用药物（避孕药除外）
- 服用第 1 次补充剂前 2 周内服用过矿物质和维生素补充剂，包括益生菌和/或益生菌补充剂（不包括具有生命培养物的食品和饮料，例如酸奶、生乳奶酪和康普茶）
- 过去 4 个月内输血、献血或大量失血（事故、手术）
- 采血困难
- 过去一个月使用抗生素
- 已知对给定量的铁补充剂、GOS 或乳糖过敏
- 怀孕或哺乳的妇女
- 打算在研究过程中怀孕的女性
- 缺乏安全避孕措施，定义为：有生育能力的女性参与者，在整个研究期间未使用且不愿继续使用医学上可靠的避孕方法，例如口服、注射或植入式避孕药具，或宫内节育器, 或者在个别情况下没有使用调查员认为足够可靠的任何其他方法的人
- 已知或疑似违规行为、吸毒或酗酒（超过 2 杯/天）滥用 -
- 吸烟者（每周 > 1 支香烟）
- 无法遵循研究的程序，例如 由于参与者的语言问题、自我报告的心理障碍等
- 研究者、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：富马酸亚铁
标记为富马酸亚铁的铁
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富马酸亚铁形式的营养铁（14 毫克）补充剂
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实验性的：硫酸亚铁
标记为硫酸亚铁的铁
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硫酸亚铁形式的营养铁（14 毫克）补充剂
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实验性的：焦磷酸铁
铁标记为焦磷酸铁
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焦磷酸铁形式的营养铁（14 毫克）补充剂
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实验性的：富马酸亚铁 + 3.5 g GOS
标记为富马酸亚铁 + 3.5 g GOS 形式的益生元的铁
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富马酸亚铁形式的营养铁（14 毫克）补充剂，添加益生元（3.5 克 GOS）
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实验性的：富马酸亚铁 + 7 g GOS
标记铁为富马酸亚铁 + 7 g GOS 形式的益生元
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富马酸亚铁形式的营养铁（14 毫克）补充剂，添加益生元（7 克 GOS）
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实验性的：硫酸亚铁 + 15 g GOS
标记为硫酸亚铁的铁 + 15 克 GOS 形式的益生元
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硫酸亚铁形式的营养铁（14 毫克）补充剂，添加益生元（15 克 GOS）
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实验性的：富马酸亚铁+维生素C
铁标记为富马酸亚铁 + 维生素 C
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富马酸亚铁形式的营养铁（14 毫克）补充剂，添加维生素 C
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实验性的：焦磷酸铁 + 15 g GOS
标记铁为焦磷酸铁 + 15 g GOS 形式的益生元
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焦磷酸铁形式的营养铁（14 毫克）补充剂，添加益生元（15 克 GOS）
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实验性的：富马酸亚铁 + 7 g GOS + 维生素 C
铁标记为富马酸亚铁 + 7 g GOS + 维生素 C 形式的益生元
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富马酸亚铁形式的营养铁（14 毫克）补充剂，添加益生元（7 克 GOS）和维生素 C
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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铁吸收分数
大体时间：2个月
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铁吸收分数将根据在施用几种同位素标记的铁补充剂后收集的血样中铁同位素比率的变化来计算。铁吸收分数将测量为红细胞掺入具有不同质量的天然铁形式标记铁补充剂。
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2个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Isabelle Herter-Aeberli, Dr.、University of Zurich
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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富马酸亚铁的临床试验
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