Determinação de um efeito dependente da dose de GOS na absorção de ferro e adição de vitamina C (Fe_GOS_2)
O efeito dos prebióticos na absorção de ferro em mulheres com baixos estoques de ferro: determinação de um efeito dose-dependente de galacto-oligossacarídeos na absorção de ferro, com e sem adição de ácido ascórbico
A deficiência de ferro ainda é o distúrbio nutricional mais comum e difundido no mundo, de acordo com a OMS.
Em um estudo recente de absorção de ferro em mulheres adultas com baixos estoques de ferro em nosso laboratório (publicação em revisão), descobrimos que 15 g de GOS administrados com um suplemento de ferro na forma de fumarato de ferro aumentaram agudamente a absorção de ferro quando administrados com água e um refeição à base de pão. A dose de 15 g de GOS foi bem tolerada pelos participantes. Dando continuidade ao estudo mencionado acima, queremos investigar: 1) se a absorção aguda de ferro é afetada por doses menores de GOS; 2) se esse efeito agudo ocorre também para outros compostos de ferro comumente usados, como sulfato de ferro e fosfato de ferro; e 3) se houver interações potenciais na absorção com outros intensificadores da absorção de ferro, como a vitamina c.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: fumarato ferroso
- Suplemento dietético: sulfato ferroso
- Suplemento dietético: pirofosfato férrico
- Suplemento dietético: fumarato ferroso + 3,5 g GOS
- Suplemento dietético: fumarato ferroso + 7 g GOS
- Suplemento dietético: sulfato ferroso + 15 g GOS
- Suplemento dietético: fumarato ferroso + vitamina C
- Suplemento dietético: pirofosfato férrico + 15 g GOS
- Suplemento dietético: fumarato ferroso + 7 g GOS + Vitamina C
Descrição detalhada
O ferro é um mineral importante no nosso corpo e cumpre funções essenciais como por exemplo o transporte de oxigénio dos pulmões para os tecidos. A deficiência de ferro ainda é o distúrbio nutricional mais comum e difundido no mundo, de acordo com a OMS. Todos os suplementos de ferro comuns têm suas limitações em termos de disponibilidade e compatibilidade. Fibras prebióticas, como galacto-oligossacarídeos (GOS), aumentam seletivamente o crescimento de bactérias colônicas benéficas. Os prebióticos em geral aumentam a produção de ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs) e, assim, diminuem o pH luminal. Através da redução do pH, os prebióticos podem aumentar a absorção de minerais como cálcio e magnésio e foram propostos para melhorar potencialmente a absorção de ferro.
Em um estudo recente de absorção de ferro em mulheres adultas com baixos estoques de ferro em nosso laboratório (publicação em revisão), descobrimos que 15 g de GOS administrados com um suplemento de ferro na forma de fumarato de ferro aumentaram agudamente a absorção de ferro quando administrados com água e um refeição à base de pão. A dose de 15 g de GOS foi bem tolerada pelos participantes. Dando continuidade ao estudo mencionado acima, queremos investigar: 1) se a absorção aguda de ferro é afetada por doses menores de GOS; 2) se esse efeito agudo ocorre também para outros compostos de ferro comumente usados, como sulfato de ferro e fosfato de ferro; e 3) se houver interações potenciais na absorção com outros intensificadores da absorção de ferro, como a vitamina c.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino, 18 a 45 anos
- Níveis de FC
- Índice de massa corporal normal (18,5-24,9 kg/m2)
- Peso corporal
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Anemia grave (Hb < 80 g/L)
- PCR elevada >10,0 mg/L
- Qualquer doença metabólica, gastrointestinal, renal ou crônica, como diabetes, insuficiência renal, disfunção hepática, hepatite, hipertensão, câncer ou doenças cardiovasculares (conforme depoimento do próprio participante)
- Uso contínuo/longo prazo de medicamentos durante todo o estudo (exceto contraceptivos)
- Consumo de suplementos minerais e vitamínicos dentro de 2 semanas antes da primeira administração do suplemento, incluindo suplementos pré e/ou probióticos (excluindo alimentos e bebidas com culturas vivas, como iogurte, queijo de leite cru e kombucha)
- Transfusão de sangue, doação de sangue ou perda significativa de sangue (acidente, cirurgia) nos últimos 4 meses
- Dificuldades com a coleta de sangue
- Uso de antibióticos no último mês
- Hipersensibilidade conhecida a suplementos de ferro na quantidade indicada, GOS ou lactose
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Mulheres que pretendem engravidar durante o estudo
- Falta de contracepção segura, definida como: Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar, que não usam e não desejam continuar usando um método de contracepção clinicamente confiável durante toda a duração do estudo, como contraceptivos orais, injetáveis ou implantáveis ou dispositivos intrauterinos , ou que não estejam usando nenhum outro método considerado suficientemente confiável pelo investigador em casos individuais
- Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool (mais de 2 drinques/dia) -
- Fumantes (> 1 cigarro por semana)
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos auto-relatados, etc. do participante
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: fumarato ferroso
ferro marcado como fumarato ferroso
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suplemento nutricional de ferro (14 mg) na forma de fumarato ferroso
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Experimental: sulfato ferroso
ferro rotulado como sulfato ferroso
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suplemento nutricional de ferro (14 mg) na forma de sulfato ferroso
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Experimental: pirofosfato férrico
ferro marcado como pirofosfato férrico
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suplemento nutricional de ferro (14 mg) na forma de pirofosfato férrico
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Experimental: fumarato ferroso + 3,5 g GOS
ferro marcado como fumarato ferroso + prebióticos na forma de 3,5 g GOS
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suplemento nutricional de ferro (14 mg) na forma de fumarato ferroso com adição de prebióticos (3,5 g GOS)
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Experimental: fumarato ferroso + 7 g GOS
ferro marcado como fumarato ferroso + prebióticos na forma de 7 g GOS
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suplemento nutricional de ferro (14 mg) na forma de fumarato ferroso com adição de prebióticos (7 g GOS)
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Experimental: sulfato ferroso + 15 g GOS
ferro marcado como sulfato ferroso + prebióticos na forma de 15 g GOS
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suplemento nutricional de ferro (14 mg) na forma de sulfato ferroso com adição de prebióticos (15 g GOS)
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Experimental: fumarato ferroso + vitamina C
ferro marcado como fumarato ferroso + vitamina C
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suplemento nutricional de ferro (14 mg) na forma de fumarato ferroso com adição de vitamina C
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Experimental: pirofosfato férrico + 15 g GOS
ferro marcado como pirofosfato férrico + prebióticos na forma de 15 g GOS
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suplemento nutricional de ferro (14 mg) na forma de pirofosfato férrico com adição de prebióticos (15 g GOS)
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Experimental: fumarato ferroso + 7 g GOS + Vitamina C
ferro marcado como fumarato ferroso + prebióticos na forma de 7 g GOS + vitamina C
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suplemento nutricional de ferro (14 mg) na forma de fumarato ferroso com adição de prebióticos (7 g GOS) e vitamina C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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absorção fracionada de ferro
Prazo: 2 meses
|
A absorção fracionada de ferro será calculada com base na mudança das proporções de isótopos de ferro nas amostras de sangue coletadas após a administração de vários suplementos de ferro marcados isotopicamente. A absorção fracionada de ferro será medida como a incorporação eritrocitária das formas naturais de ferro com diferentes massas usadas para rotular os suplementos de ferro.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Herter-Aeberli, Dr., University of Zurich
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Hematológicas
- Anemia Hipocrômica
- Anemia
- Distúrbios do Metabolismo do Ferro
- Anemia, deficiência de ferro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Vestigios
- Micronutrientes
- Antioxidantes
- Fumarato ferroso
- Vitaminas
- Ácido ascórbico
- Ferro
Outros números de identificação do estudo
- Fe_GOS_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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