Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GOS dózisfüggő hatásának meghatározása a vas felszívódására és a C-vitamin hozzáadására (Fe_GOS_2)

2019. július 24. frissítette: Isabelle Herter-Aeberli

A prebiotikumok hatása a vas felszívódására alacsony vaskészlettel rendelkező nőknél: A galakto-oligoszacharidok dózisfüggő hatásának meghatározása a vas felszívódására, aszkorbinsav hozzáadásával és anélkül

A vashiány még mindig a leggyakoribb és legelterjedtebb táplálkozási rendellenesség a világon a WHO szerint.

A laboratóriumunkban alacsony vasraktárral rendelkező felnőtt nőkön végzett közelmúltbeli vasfelszívódási vizsgálatban (megjelenés alatt álló publikáció) azt találtuk, hogy 15 g GOS vas-kiegészítő vas-fumarát formájában akut módon növelte a vas felszívódását, ha vízzel és kenyér alapú étkezés. A 15 g-os GOS adagot jól tolerálták a résztvevők. A fent említett tanulmány folytatásaként a következőket kívánjuk megvizsgálni: 1) befolyásolja-e az akut vasfelszívódást alacsonyabb dózisú GOS; 2) ez a heveny hatás más általánosan használt vasvegyületeknél is előfordul-e, mint például a vas-szulfát és a vas-foszfát; és 3) ha a felszívódás során lehetséges kölcsönhatások vannak a vas felszívódását egyéb fokozókkal, például c-vitaminnal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vas fontos ásványi anyag a szervezetünkben, és olyan alapvető funkciókat lát el, mint például az oxigén szállítása a tüdőből a szövetekbe. A vashiány még mindig a leggyakoribb és legelterjedtebb táplálkozási rendellenesség a világon a WHO szerint. A közönséges vas-kiegészítőknek megvannak a korlátai az elérhetőség és a kompatibilitás tekintetében. A prebiotikus rostok, mint például a galakto-oligoszacharidok (GOS), szelektíven fokozzák a hasznos vastagbélbaktériumok növekedését. A prebiotikumok általában fokozzák a rövid szénláncú zsírsavak (SCFA) termelődését, és ezáltal csökkentik a luminális pH-t. A pH csökkentése révén a prebiotikumok fokozhatják az ásványi anyagok, például a kalcium és a magnézium felszívódását, és azt javasolták, hogy potenciálisan javítsák a vas felszívódását.

A laboratóriumunkban alacsony vasraktárral rendelkező felnőtt nőkön végzett közelmúltbeli vasfelszívódási vizsgálatban (megjelenés alatt álló publikáció) azt találtuk, hogy 15 g GOS vas-kiegészítő vas-fumarát formájában akut módon növelte a vas felszívódását, ha vízzel és kenyér alapú étkezés. A 15 g-os GOS adagot jól tolerálták a résztvevők. A fent említett tanulmány folytatásaként a következőket kívánjuk megvizsgálni: 1) befolyásolja-e az akut vasfelszívódást alacsonyabb dózisú GOS; 2) ez a heveny hatás más általánosan használt vasvegyületeknél is előfordul-e, mint például a vas-szulfát és a vas-foszfát; és 3) ha a felszívódás során lehetséges kölcsönhatások vannak a vas felszívódását egyéb fokozókkal, például c-vitaminnal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő, 18-45 éves
  • SF szintek
  • Normál testtömeg-index (18,5-24,9 kg/m2)
  • Testsúly
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos vérszegénység (Hb < 80 g/l)
  • Emelkedett CRP >10,0 mg/L
  • Bármilyen anyagcsere-, gyomor-bélrendszeri vese- vagy krónikus betegség, például cukorbetegség, veseelégtelenség, májműködési zavar, hepatitis, magas vérnyomás, rák vagy szív- és érrendszeri betegségek (a résztvevők saját bevallása szerint)
  • Folyamatos/hosszú távú gyógyszerszedés a vizsgálat teljes ideje alatt (a fogamzásgátlók kivételével)
  • Ásványianyag- és vitamin-kiegészítők fogyasztása az első kiegészítést megelőző 2 héten belül, beleértve a pre- és vagy probiotikum-kiegészítőket (kivéve az életkultúrával rendelkező ételeket és italokat, mint a joghurt, a nyerstej sajt és a kombucha)
  • Vérátömlesztés, véradás vagy jelentős vérveszteség (baleset, műtét) az elmúlt 4 hónapban
  • Vérvételi nehézségek
  • Antibiotikum-használat az elmúlt hónapban
  • Ismert túlérzékenység az adott mennyiségű vas-kiegészítőkkel, GOS-szal vagy laktózzal szemben
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Nők, akik terhességet terveznek a vizsgálat során
  • A biztonságos fogamzásgátlás hiánya, a következőképpen definiálva: Fogamzóképes korú női résztvevők, akik a vizsgálat teljes időtartama alatt nem használnak orvosilag megbízható fogamzásgátlási módszert, például orális, injekciós vagy beültethető fogamzásgátlót, vagy méhen belüli fogamzásgátló eszközt, és nem hajlandók folytatni a használatát. , vagy akik nem alkalmaznak más, a vizsgáló által egyedi esetekben kellően megbízhatónak ítélt módszert
  • Ismert vagy feltételezett szabályszegés, kábítószerrel vagy alkohollal (napi 2-nél több itallal) való visszaélés -
  • Dohányzók (> 1 cigaretta hetente)
  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. a résztvevő nyelvi problémái, saját maguk által bejelentett pszichés zavarai stb
  • A nyomozó, családtagjai, alkalmazottai és egyéb eltartott személyek felvétele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vas-fumarát
a vasat vas-fumarátnak nevezik
Étrend-kiegészítő: vas-fumarát
vas (14 mg) táplálékkiegészítő vas-fumarát formájában
Kísérleti: vas-szulfát
a vasat vas-szulfátnak nevezik
Étrend-kiegészítő: vas-szulfát
vas (14 mg) táplálékkiegészítő vas-szulfát formájában
Kísérleti: vas-pirofoszfát
vas-pirofoszfátként jelölt vasat
Étrend-kiegészítő: vas-pirofoszfát
vas (14 mg) táplálékkiegészítő vas-pirofoszfát formájában
Kísérleti: vas-fumarát + 3,5 g GOS
vas-fumarátként jelölt vas + prebiotikumok 3,5 g GOS formájában
Étrend-kiegészítő: vas-fumarát + 3,5 g GOS
vas (14 mg) táplálékkiegészítő vas-fumarát formájában, prebiotikumok hozzáadásával (3,5 g GOS)
Kísérleti: vas-fumarát + 7 g GOS
vas-fumarátként jelölt vas + prebiotikumok 7 g GOS formájában
Étrend-kiegészítő: vas-fumarát + 7 g GOS
vas (14 mg) táplálékkiegészítő vas-fumarát formájában, prebiotikumok hozzáadásával (7 g GOS)
Kísérleti: vas-szulfát + 15 g GOS
vas-szulfátként jelölt vas + prebiotikumok 15 g GOS formájában
Étrend-kiegészítő: vas-szulfát + 15 g GOS
vas (14 mg) táplálékkiegészítő vas-szulfát formájában prebiotikumok hozzáadásával (15 g GOS)
Kísérleti: vas-fumarát + C-vitamin
vas-fumarátként jelölt vas + C-vitamin
Étrend-kiegészítő: vas-fumarát + C-vitamin
vas (14 mg) táplálékkiegészítő vas-fumarát formájában, C-vitamin hozzáadásával
Kísérleti: vas-pirofoszfát + 15 g GOS
vas-pirofoszfátként jelölt vas + prebiotikumok 15 g GOS formájában
Étrend-kiegészítő: vas-pirofoszfát + 15 g GOS
táplálkozási vas (14 mg) kiegészítő vas-pirofoszfát formájában prebiotikumok hozzáadásával (15 g GOS)
Kísérleti: vas-fumarát + 7 g GOS + C-vitamin
vas-fumarátként jelölt vas + prebiotikumok 7 g GOS formájában + C-vitamin
Étrend-kiegészítő: vas-fumarát + 7 g GOS + C-vitamin
vas (14 mg) táplálékkiegészítő vas-fumarát formájában prebiotikumok (7 g GOS) és C-vitamin hozzáadásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
frakcionált vas felszívódás
Időkeret: 2 hónap
A frakcionált vasabszorpciót a gyűjtött vérminták vasizotóp-arányainak eltolódása alapján számítják ki több izotóppal jelölt vas-kiegészítő beadása után. A frakcionált vasabszorpciót a természetben előforduló, különböző tömegű vasformák vörösvértest-beépüléseként mérik. címkézze fel a vas-kiegészítőket.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isabelle Herter-Aeberli

Együttműködők

Burgerstein Vitamine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabelle Herter-Aeberli, Dr., University of Zürich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fe_GOS_2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vashiány

Klinikai vizsgálatok a vas-fumarát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel