- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03768687
A Real-world Study of Albumin-bound Paclitaxel in the Treatment of Pancreatic Cancer
6 de diciembre de 2018 actualizado por: Baorui Liu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
A Real-world Study of on Albumin-bound Paclitaxel as First-line Treatment of Patients With Non-operative Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer
Pancreatic cancer progresses rapidly and has a higher death rate.
Albumin-bound paclitaxel is a new generation of paclitaxel .
Albumin-bound paclitaxel is recommended as a class 1A evidence treating patients with pancreatic cancer.The purpose of this study was to further observe and evaluate the clinical efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel in the treatment of non-operative locally advanced or metastatic pancreatic cancer and to explore the prognostic factors .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
This is a prospective, single-arm, observational study.
After the subjects meet the inclusive and exclusive criteria, then they will receive albumin-bound paclitaxel treatment.
The researchers can choose the treatment based on albumin-bound paclitaxel and choose dosage according to the patient's condition.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: 18 -80, male or female;
- Non-operative patients with locally advanced or metastatic pancreatic cancer diagnosed by pathology or histology (except islet cell carcinoma);
- The patient has not received standard systematic treatment in the past, and the metastatic site has not received any local treatment, including radiotherapy, chemotherapy, surgical treatment, etc.;
- At least one measurable lesion (CT scan length of tumor lesion is greater than 10 mm, CT scan short diameter of lymph node lesion is greater than 15 mm, scanning layer thickness is not greater than 5 mm);
- The subjects volunteered to participate in this study and signed the informed consent form, with good compliance to follow-up.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women;
- Patients allergy to albumin-bound paclitaxel or its excipients
- Patients with albumin-bound paclitaxel contraindication;
- Doctors consider those who are not suitable for this study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Progression free survival
Periodo de tiempo: 3 weeks
|
the date from enrollment to the first occurrence of disease progression or death from any cause, whichever occurs first.
|
3 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Baorui Liu, Doctor, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
20 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXPLORE-PC101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cancer de pancreas
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento