Durvalumab neoadyuvante solo o en combinación con nuevos agentes en el cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable

Criterios de inclusión:

1. NSCLC documentado citológica y/o histológicamente

   1. Estadio I (> 2 cm) a IIIA (para participantes con enfermedad N2, solo son elegibles aquellos con una sola estación ganglionar ≤ 3 cm) NSCLC según la 8.ª edición de la clasificación por etapas del American Joint Committee on Cancer
   2. Susceptible de resección quirúrgica completa
   3. No ha recibido ninguna otra terapia para esta condición.
2. Volumen espiratorio forzado previsto en un segundo (FEV1) ≥ 50 %
3. Capacidad prevista de difusión de los pulmones para el monóxido de carbono (DLCO) ≥ 50 %
4. ECOG 0 o 1
5. Función adecuada del órgano

Criterio de exclusión:

1. Participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas o cáncer de pulmón de células pequeñas mixto
2. Participantes que requieren o pueden requerir neumonectomía
3. Tratamiento previo con inhibidores del ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1), PD-L1 o antígeno 4 de linfocitos T citotóxicos (CTLA-4)
4. Uso actual o anterior de medicación inmunosupresora dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.

5. Trastornos autoinmunes o inflamatorios activos o previamente documentados. Son excepciones a este criterio las siguientes:

   1. Participantes con vitíligo o alopecia
   2. Participantes con hipotiroidismo en reemplazo hormonal
   3. Cualquier condición crónica de la piel que no requiera terapia sistémica.
   4. Se pueden incluir participantes sin enfermedad activa en los últimos 5 años, pero solo después de consultar con el médico del estudio.
   5. Participantes con enfermedad celíaca controlada solo con dieta
6. Mujer embarazada o en periodo de lactancia
7. Procedimiento quirúrgico mayor dentro de los 30 días anteriores
8. Antecedentes de inmunodeficiencia primaria activa
9. Infección activa que incluye tuberculosis, hepatitis B, hepatitis C o VIH
10. Intervalo QTc (QTc) ≥ 470 ms
11. Enfermedad intercurrente no controlada que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio, aumentaría sustancialmente el riesgo de sufrir EA o comprometería la capacidad del participante para dar su consentimiento informado por escrito.
12. Recepción de vacunación viva atenuada dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio

13. Antecedentes de otra neoplasia maligna primaria excepto por:

    1. Neoplasia maligna tratada curativamente sin enfermedad activa conocida > 2 años antes de la inscripción en el estudio
    2. Cáncer de piel no melanoma tratado curativamente y/o carcinoma in situ