Prevención del VIH/SIDA y las ETS en Mujeres Mayores de Cincuenta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las mujeres adultas mayores (mayores de 50 años) representan casi un tercio de la población con VIH/SIDA de los EE. UU., y las tasas de infección entre este grupo están aumentando. El objetivo general de la solicitud de la Fase II propuesta es desarrollar una intervención de prevención del VIH que sea culturalmente sensible, específica de género y apropiada para la edad de las mujeres mayores, especialmente las mujeres afroamericanas y latinas que tienen un riesgo desproporcionadamente alto de infección por VIH/ETS. La población objetivo es el creciente número de mujeres mayores divorciadas/separadas para quienes no se han desarrollado intervenciones y, debido a factores contextuales sociales y de cohortes, es probable que no sepan que están en riesgo, y es más probable que las mujeres solteras (nunca casadas) lo hagan. renunciar al uso del preservativo. Sobre la base de los resultados de los estudios de la Fase I y ARRA, los objetivos de la Fase II son crear, probar y comercializar una intervención "SmartWeb" basada en la psicología positiva para promover el bienestar y las prácticas sexuales seguras entre mujeres mayores divorciadas o separadas culturalmente diversas que están saliendo o planeando en citas Los objetivos específicos de la Fase II son: 1) Crear la intervención SmartWeb; 2) Evaluar su eficacia en un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de mujeres divorciadas/separadas mayores de 50 años; y 3) Preparar planes de marketing y comercialización para la intervención de SmartWeb.
De acuerdo con los objetivos de la Fase I, es decir, desarrollar contenido para abordar las Etapas 1-3 del modelo teórico M-AARM, la Fase II propuesta incluye nuevos componentes para abordar las Etapas 4-5 de M-AARM. La Fase II también responde a los hallazgos de la evaluación de la Fase I, incluido el deseo de acceso móvil, membresía; entrevistas en video con expertos en salud de la mujer, envejecimiento positivo, prevención de VIH/ETS en comunidades culturalmente diversas, estrategias de negociación de sexo seguro y divorcio gris; comunidad en línea y correos electrónicos de autoeficacia basados en la psicología positiva y de estimulación del afecto, así como versiones ampliadas de los componentes de la Fase I para reforzar las etapas 1-3 del modelo teórico M-ARRM.
Los investigadores cuentan con el apoyo en estos esfuerzos a través de asociaciones en Boston, MA y Columbia SC, los sitios para el ensayo controlado aleatorio. Los socios participantes incluyen aquellos que brindan apoyo de comercialización (Global Protection Corp, USC Columbia Incubator, SC Launch, Moker CPCA), apoyo de reclutamiento y marketing en Boston (Asociación de VIH de más de 50 de Nueva Inglaterra, Junta Asesora de Consumidores Estatales del Departamento de Salud Pública de Massachusetts sobre VIH/ AIDS, Brigham & Women's Hospital Women's Health Center) y en Columbia (Oficina del Vicegobernador sobre el Envejecimiento de Carolina del Sur, Consejo de VIH/SIDA de Carolina del Sur, AID Upstate en Carolina del Sur, Lowcountry AIDS Services, United Way Association of South Carolina, South Carolina Primary Care Asociación, Autoridad de Vivienda de Columbia en Carolina del Sur, Palmetto AIDS Life Support Services), y desarrollo y apoyo de contenido y tecnología (Facultad de Trabajo Social y Departamento de Informática e Ingeniería de la Universidad de Carolina del Sur, Consejo de VIH/SIDA de Carolina del Sur)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Environment and Health Group
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres divorciadas o separadas
- 50 años de edad y mayores
- que están saliendo o pensando en salir en un futuro cercano
- VIH negativo
- acceso a internet a través de computadora o teléfono inteligente
- Inglés idioma principal
Criterio de exclusión:
- actualmente casado
- VIH positivo
- participar en otro estudio de investigación o ensayo clínico
- no posee una computadora en casa con acceso a Internet o un teléfono inteligente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: control
el grupo de control recibe materiales escritos de 2 páginas sobre sexo seguro y educación para la prevención del VIH/ETS, así como correos electrónicos semanales sobre temas generales de salud de la mujer
|
Materiales escritos de 2 páginas sobre sexo seguro y educación para la prevención del VIH/ETS, así como correos electrónicos semanales sobre temas generales de salud de la mujer
|
|
Experimental: intervención
el grupo de intervención recibe educación sobre sexo seguro y prevención del VIH/ETS a través de un sitio web, y correos electrónicos semanales con actividades para aumentar la felicidad y la resiliencia basadas en la psicología positiva
|
sitio web que ofrece consejos y educación basados en la psicología positiva para mujeres mayores de 50 años que están divorciadas.
integrado en el sitio es la educación sexual segura.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de intención de practicar sexo seguro.
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Un instrumento de tres ítems sobre la intención de participar en prácticas sexuales seguras.
Los participantes responderán 3 preguntas, validadas para esta población (Fisher et al., 1998; Mausbach et al., 2009), con respecto a sus intenciones de usar protección durante las relaciones sexuales durante los próximos dos meses (por ejemplo, "Tengo la intención de usar siempre condones durante sexo vaginal con todas mis parejas durante los próximos dos meses") Las respuestas están en una escala Likert de 5 puntos, 1 = "Muy falso" y 5 = "Muy cierto".
La puntuación va de 3 a 15.
La puntuación más alta indica una mejor intención de practicar sexo seguro.
|
90 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cuestionario de autoeficacia de sexo seguro
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Escala de Autoeficacia para Discusión Sexual de 8 ítems.
Las respuestas están en una escala de 4 puntos, 1='en desacuerdo' y 4='de acuerdo'.
Las dos primeras preguntas deben invertirse al codificar.
Sume la puntuación final y cuanto más alta sea la puntuación, mayor será la autoeficacia para la discusión sexual.
|
90 dias
|
|
Cuestionario de conocimientos sobre la transmisión del VIH
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Hay dos cuestionarios en este resultado: un conocimiento de prevención y transmisión sexual del VIH modificado de 13 ítems y una encuesta de conocimientos y actitudes sobre el VIH/SIDA de 15 ítems.
Cada respuesta correcta obtiene un punto.
La puntuación final es la suma de todas las preguntas.
Rango de 0-28.
|
90 dias
|
|
Cuestionario de riesgo sexual percibido/VIH
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Escala de Riesgos Sexuales Percibidos de 38 ítems.
La autoevaluación permite a los participantes evaluar el grado en que pueden estar en riesgo de involucrarse en conductas que los expongan al VIH.
Para cada uno de los 38 ítems, los participantes eligen entre 'de acuerdo', 'indeciso' o 'en desacuerdo' que mejor caracteriza su opción.
Comience dando una puntuación de ochenta puntos.
Resta un punto por cada respuesta indecisa.
Reste dos puntos cada vez que los participantes no estuvieron de acuerdo con los elementos impares o con el número 38.
Reste dos puntos cada vez que los participantes estén de acuerdo con los elementos pares del 2 al 36.
Las puntuaciones más altas tienen más probabilidades de participar en actividades sexuales de riesgo.
|
90 dias
|
|
cuestionario de afecto positivo
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Escala de 4 ítems Escala de Felicidad General.
Una escala de 4 ítems diseñada para medir la felicidad subjetiva.
Cada elemento se completa eligiendo una de las 7 opciones que finalizan un fragmento de oración determinado.
Calcule la media de las respuestas a las cuatro preguntas; el artículo #4 está codificado al revés.
La puntuación más alta indica una mayor felicidad subjetiva.
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R44AG034707 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .