HIV:n/aidsin ja sukupuolitautien ehkäisy yli 50-vuotiailla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäät aikuiset naiset (yli 50-vuotiaat) muodostavat lähes kolmanneksen Yhdysvaltojen HIV/aids-väestöstä, ja tämän ryhmän tartuntaluvut ovat nousussa. Ehdotetun vaiheen II hakemuksen yleistavoite on kehittää kulttuurisesti herkkä, sukupuolikohtainen ja ikään sopiva HIV-ehkäisytoimenpide iäkkäille naisille, erityisesti afroamerikkalais- ja latinalaisnaisille, joilla on suhteettoman suuri riski saada HIV/STD-infektio. Kohdeväestö on kasvava määrä eronneita/eronneita iäkkäitä naisia, joille ei ole kehitetty interventioita ja jotka kohortti- ja sosiaalisten taustatekijöiden vuoksi eivät todennäköisesti tiedä olevansa vaarassa, ja todennäköisemmin kuin naimattomat (ei koskaan naimisissa olevat) naiset luopua kondomin käytöstä. Vaiheen I ja ARRA-tutkimustulosten pohjalta vaiheen II tavoitteena on luoda, testata ja kaupallistaa positiiviseen psykologiaan perustuva "SmartWeb"-interventio edistääkseen hyvinvointia ja turvaseksiä kulttuurisesti monimuotoisten vanhempien eronneiden tai erossa olevien naisten keskuudessa, jotka seurustelevat tai suunnittelevat sitä. treffeillä. Erityiset vaiheen II tavoitteet ovat: 1) Luo SmartWeb-interventio; 2) Arvioi sen tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) eronneille/eronneille yli 50-vuotiaille naisille; ja 3) Laadi markkinointi- ja kaupallistamissuunnitelmat SmartWeb-interventioon.
Vaiheen I tavoitteiden mukaisesti, eli M-AARM:n teoreettisen mallin vaiheiden 1-3 mukaisen sisällön kehittämisen mukaisesti, ehdotettu vaihe II sisältää uusia komponentteja M-AARM-vaiheiden 4-5 käsittelemiseksi. Vaihe II vastaa myös vaiheen I arvioinnin havaintoihin, mukaan lukien halu mobiilikäyttöön, jäsenyys; videohaastattelut asiantuntijoiden kanssa, jotka käsittelevät naisten terveyttä, positiivista ikääntymistä, HIV:n/sukupuolitautien ehkäisyä kulttuurisesti monimuotoisissa yhteisöissä, turvaseksineuvottelustrategioita ja harmaata avioeroa; verkkoyhteisö ja positiiviseen psykologiaan perustuvat itsetehokkuus- ja vaikutteita vahvistavat sähköpostit sekä vaiheen I komponenttien laajennetut versiot vahvistamaan M-ARRM:n teoreettisen mallin vaiheita 1-3.
Tutkijoita tuetaan näissä ponnisteluissa kumppanuuksien kautta sekä Bostonissa, MA:ssa että Columbia SC:ssä, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kohteissa. Osallistuvia kumppaneita ovat ne, jotka tarjoavat kaupallistamistukea (Global Protection Corp, USC Columbia Incubator, SC Launch, Moker CPCA), rekrytointi- ja markkinointitukea Bostonissa (New England Association of HIV over 50, Massachusetts Department of Public Health Statewide Consumer Advisory Board on HIV/ AIDS, Brigham & Women's Hospital Women's Health Center) ja Columbiassa (South Carolina Lieutenant Governor's Office on Aging, South Carolina HIV/AIDS Council, AID Upstate in South Carolina, Lowcountry AIDS Services, United Way Association of South Carolina, South Carolina Primary Care Association, Columbia Housing Authority in South Carolina, Palmetto AIDS Life Support Services, ja sisällön ja teknologian kehittäminen ja tuki (University of South Carolina College of Social Work ja Department of Computer Science and Engineering, South Carolina HIV/AIDS Council)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Environment and Health Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eronneille tai eronneille naisille
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- jotka seurustelevat tai suunnittelevat seurustelua lähitulevaisuudessa
- HIV negatiivinen
- pääsy Internetiin tietokoneella tai älypuhelimella
- Englanti ensisijainen kieli
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä naimisissa
- HIV-positiivinen
- osallistua toiseen tutkimustutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen
- eivät omista kotitietokonetta internetyhteydellä tai älypuhelimella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
kontrolliryhmä saa 2-sivuista kirjallista materiaalia turvaseksistä ja hiv/sukupuolitautien ehkäisykoulutuksesta sekä viikoittain sähköpostit yleisistä naisten terveyteen liittyvistä aiheista
|
2-sivuisia kirjallisia materiaaleja turvaseksistä ja hiv/sukupuolitautien ehkäisykoulutuksesta sekä viikoittaiset sähköpostit yleisistä naisten terveyteen liittyvistä aiheista
|
|
Kokeellinen: väliintuloa
interventioryhmä saa turvaseksiä ja hiv/sukupuolitautien ehkäisykoulutusta verkkosivuston kautta ja viikoittaisia sähköposteja positiiviseen psykologiaan perustuvasta onnellisuutta ja sietokykyä lisäävästä toiminnasta
|
verkkosivusto, joka tarjoaa positiiviseen psykologiaan perustuvaa neuvontaa ja koulutusta yli 50-vuotiaille naisille, jotka ovat eronneet.
Sivustolla on turvallista seksuaalikasvatusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aikoo osallistua turvaseksiä koskevaan kyselyyn
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kolmen kohteen aikomus harjoittaa turvaseksiä.
Osallistujat vastaavat kolmeen tähän populaatioon validoituun kysymykseen (Fisher et al., 1998; Mausbach et al., 2009), jotka koskevat heidän aikomuksiaan käyttää suojaa seksin aikana seuraavien kahden kuukauden aikana (esim. "Aion aina käyttää kondomia emätinseksiä kaikkien kumppanini kanssa seuraavien kahden kuukauden aikana") Vastaukset ovat 5-pisteen Likert-asteikolla, 1 = "Erittäin väärin" ja 5 = "Erittäin totta".
Pisteet vaihtelevat välillä 3-15.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta aikomuksesta harrastaa turvaseksiä.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvaseksiä koskeva itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: 90 päivää
|
8-kohdan itsetehokkuus seksuaaliseen keskusteluun.
Vastaukset ovat 4 pisteen asteikolla, 1 = "eri mieltä" ja 4 = " samaa mieltä".
Kaksi ensimmäistä kysymystä on käännettävä koodattaessa.
Summaa lopullinen pistemäärä ja mitä korkeampi pistemäärä on, sitä korkeampi itsetehokkuus seksuaalisessa keskustelussa on.
|
90 päivää
|
|
HIV-tartuntatietokysely
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tässä tuloksessa on kaksi kyselylomaketta: 13 kohdan muunneltu HIV:n seksuaalisen leviämisen ja ehkäisyn tieto ja 15 kohdan HIV/aids-tieto- ja asennetutkimus.
Jokainen oikea vastaus saa yhden pisteen.
Lopullinen pistemäärä on kaikkien kysymysten summa.
Alue 0-28.
|
90 päivää
|
|
koettu seksuaalinen/HIV-riski kyselylomake
Aikaikkuna: 90 päivää
|
38 kohdan havaittujen seksuaalisten riskien asteikko.
Itsearvioinnin avulla osallistujat voivat arvioida, missä määrin he voivat olla vaarassa ryhtyä käyttäytymiseen, joka altistaa itsensä HIV:lle.
Jokaisen 38 kohdan kohdalla osallistujat valitsevat vaihtoehdoista "samaa mieltä", "päättämätön" tai "eri mieltä", joka parhaiten kuvaa heidän vaihtoehtoaan.
Aloita antamalla kahdeksankymmentä pistettä.
Vähennä yksi piste jokaisesta epäselvästä vastauksesta.
Vähennä kaksi pistettä aina, kun osallistujat olivat eri mieltä parittomista kohdista tai kohdasta 38.
Vähennä kaksi pistettä aina, kun osallistujat sopivat parillisista kohdista 2-36.
Korkeammat pisteet osallistuvat todennäköisemmin riskialttiisiin seksuaalisiin toimiin.
|
90 päivää
|
|
positiivisen vaikutuksen kyselylomake
Aikaikkuna: 90 päivää
|
4-osainen asteikko yleinen onnellisuusasteikko.
4-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan subjektiivista onnellisuutta.
Jokainen kohta täydennetään valitsemalla yksi seitsemästä vaihtoehdosta, jotka viimeistelevät tietyn lauseen katkelman.
Laske kaikkien neljän kysymyksen vastausten keskiarvo; nimike 4 on käänteinen koodattu.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa subjektiivista onnellisuutta.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44AG034707 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .