预防 50 岁以上女性的 HIV/AIDS 和 STD
研究概览
详细说明
年长的成年女性(50 岁以上)几乎占美国 HIV/AIDS 人口的三分之一,并且这一群体的感染率正在上升。 拟议的 II 期申请的总体目标是为老年妇女,尤其是感染 HIV/STD 的风险过高的非裔美国人和拉丁裔妇女,开发一种文化敏感、性别特定和适合年龄的 HIV 预防干预措施。 目标人群是越来越多的离婚/分居老年妇女,这些妇女尚未制定干预措施,并且由于群体和社会背景因素,她们可能没有意识到自己处于危险之中,而且比单身(未婚)妇女更有可能放弃使用安全套。 在第一阶段和 ARRA 研究结果的基础上,第二阶段的目标是创建、测试和商业化基于积极心理学的“智能网络”干预措施,以促进正在约会或计划约会的具有不同文化背景的老年离婚或分居女性的幸福和安全性行为在约会。 第二阶段的具体目标是: 1) 创建 SmartWeb 干预; 2) 在对 50 岁以上离婚/分居妇女进行的随机对照试验 (RCT) 中评估其有效性; 3) 为 SmartWeb 干预准备营销和商业化计划。
与第一阶段的目标一致,即开发内容以解决 M-AARM 理论模型的第 1-3 阶段,拟议的第二阶段包括解决 M-AARM 第 4-5 阶段的新组件。 第二阶段还响应第一阶段的评估结果,包括对移动访问、会员资格的渴望;对女性健康、积极老龄化、多元文化社区中的 HIV/STD 预防、安全性行为谈判策略和灰色离婚方面的专家进行视频采访;在线社区、基于积极心理学的自我效能感和情感提升电子邮件,以及第一阶段组件的扩展版本,以加强 M-ARRM 理论模型的第 1-3 阶段。
通过在马萨诸塞州波士顿和哥伦比亚南卡罗来纳州的合作伙伴关系,研究人员在这些努力中得到了支持,这两个地方是随机对照试验的地点。 参与合作伙伴包括那些提供商业化支持的公司(Global Protection Corp、USC Columbia Incubator、SC Launch、Moker CPCA)、波士顿的招聘和营销支持(新英格兰 50 岁以上 HIV 协会、马萨诸塞州公共卫生部全州 HIV 消费者咨询委员会/艾滋病、布莱根妇女医院妇女健康中心)和哥伦比亚(南卡罗来纳州副州长老龄问题办公室、南卡罗来纳州艾滋病毒/艾滋病委员会、南卡罗来纳州北部援助、低地艾滋病服务、南卡罗来纳州联合之路协会、南卡罗来纳州初级保健协会,南卡罗来纳州哥伦比亚住房管理局,Palmetto AIDS Life Support Services),以及内容和技术开发和支持(南卡罗来纳大学社会工作学院和计算机科学与工程系,南卡罗来纳州艾滋病毒/艾滋病委员会)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、美国、02138
- Environment and Health Group
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 离婚或分居的妇女
- 50岁以上
- 谁正在约会或正在考虑在不久的将来约会
- 艾滋病毒阴性
- 通过电脑或智能手机访问互联网
- 英语主要语言
排除标准:
- 目前已婚
- 艾滋病毒阳性
- 参与另一项研究或临床试验
- 没有可上网的家用电脑或智能手机
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制
对照组收到 2 页关于安全性行为和 HIV/STD 预防教育的书面材料,以及关于一般女性健康主题的每周电子邮件
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2 页关于安全性行为和 HIV/STD 预防教育的书面材料,以及关于一般女性健康主题的每周电子邮件
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实验性的:干涉
干预小组通过网站接受安全性行为和 HIV/STD 预防教育,并每周收到有关基于积极心理学的幸福感和恢复力提升活动的电子邮件
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为 50 岁以上离婚妇女提供基于积极心理学的建议和教育的网站。
嵌入网站的是安全性教育。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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意向参与安全性行为问卷
大体时间:90天
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参与安全性行为工具的三项意向。
参与者将回答 3 个问题,针对该人群进行验证(Fisher 等人,1998 年;Mausbach 等人,2009 年),关于他们在接下来两个月的性行为中使用保护措施的意图(例如,“我打算在性行为期间始终使用避孕套在接下来的两个月内与我所有的伴侣进行阴道性交”)的回答采用李克特 5 分制,1 =“非常不真实”,5 =“非常真实”。
得分范围从 3 到 15。
分数越高表明进行安全性行为的意愿越好。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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安全性行为自我效能问卷
大体时间:90天
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性讨论量表的 8 项自我效能感。
回答采用 4 分制,1=“不同意”,4=“同意”。
前两个问题在编码的时候要反过来。
总结最终得分,得分越高表明性讨论的自我效能感越高。
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90天
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HIV传播知识问卷
大体时间:90天
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该成果有两份调查问卷:一份 13 项修改后的艾滋病毒性传播和预防知识调查问卷和一份 15 项艾滋病毒/艾滋病知识和态度调查问卷。
每个正确答案得一分。
最终分数是所有问题的总和。
范围从 0-28。
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90天
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自觉性/HIV 风险问卷
大体时间:90天
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38 项感知性风险量表。
自我评估使参与者能够评估他们从事使自己暴露于 HIV 的行为的风险程度。
对于 38 个项目中的每一个,参与者从“同意”、“未决定”或“不同意”中选择最能描述他们选项的特征。
首先给八十分。
每一个未决定的回答减一分。
每次参与者不同意奇数项目或项目编号 38 时减去两分。
每当参与者同意偶数项目 2 到 36 时减去两分。
分数越高,越有可能从事危险的性活动。
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90天
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积极影响问卷
大体时间:90天
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4 项量表一般幸福量表。
旨在衡量主观幸福感的 4 项量表。
通过选择完成给定句子片段的 7 个选项之一来完成每个项目。
计算对所有四个问题的回答的平均值;第 4 项是反向编码的。
得分越高表明主观幸福感越高。
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90天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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