Exposición a la radiación en la colangiografía intraoperatoria
Exposición a la radiación de la colangiografía intraoperatoria durante la colecistectomía
Objetivos: determinar la exposición a la radiación de la colangiografía intraoperatoria (IOC) de rutina durante la colecistectomía y examinar los factores que afectan la dosis de radiación y el tiempo de fluoroscopia (FT).
Métodos: Se realizaron 598 exámenes de colangiografía intraoperatoria en el Hospital Central de Finlandia Central. En este estudio se incluyeron 324 colangiografías intraoperatorias realizadas con equipo de arco en C con una antigüedad no superior a 10 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde enero de 2016 hasta diciembre de 2017, se realizaron 598 exámenes de colangiografía intraoperatoria consecutivos en el Hospital Central de Finlandia Central. En este estudio incluimos 353 colangiografías, que se realizaron con nuestro equipo de arco en C que no excedía los 10 años de edad a principios de 2016. Las principales medidas de resultado fueron los datos de dosis de radiación registrados de los sistemas de brazo en C de nuestra base de datos manual.
Se excluyeron otros 25 casos porque no fue posible cotejar los datos de dosis de radiación registrados manualmente del Sistema de archivo y comunicación de imágenes (PACS). Otros 4 pacientes que se sometieron a una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica intraoperatoria (CPRE) se eliminaron del análisis de exposición a la radiación porque la IO y la CPRE se realizaron en consecuencia con el mismo arco en C y la exposición a la radiación de la CIO no se pudo separar del total registrado de KAP y FT. Así, el análisis final consistió en 324 IOC. KAP (producto del área de Kerma) es el producto del aire Kerma en el centro del área de imágenes multiplicado por el tamaño del área de imágenes. Para simplificar, hemos unificado las unidades variables recibidas de diferentes brazos en C y solo usaremos Gray multiplicado por centímetros cuadrados (Gycm2). Los valores de KAP se midieron utilizando cámaras de ionización incorporadas en brazos en C. Para este estudio, recolectamos los valores KAP de la exposición y la fluoroscopia pulsada. También registramos el tiempo (s) de fluoroscopia.
Las colecistectomías laparoscópicas fueron realizadas tanto por residentes como por cirujanos especialistas.
Ética: No se necesitó aprobación ética ni consentimiento informado por escrito porque el estudio fue de naturaleza retrospectiva. El estudio fue aprobado por la administración del hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jyväskylä, Finlandia, 40620
- Central Finland Central Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colangiografías intraoperatorias consecutivas realizadas con equipo de arco en C que no superen los 10 años de edad entre enero de 2016 y diciembre de 2017
Criterio de exclusión:
- colangiografías intraoperatorias realizadas con equipo de arco en c con más de 10 años de edad entre enero de 2016 a diciembre de 2017
- pacientes que se sometieron a una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica intraoperatoria (CPRE)
- si los datos de dosis de radiación registrados manualmente no se pueden cotejar con el sistema de archivo y comunicación de imágenes (PACS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirujano especialista
Exposición a la radiación de la colangiografía intraoperatoria durante la colecistectomía.
La colangiografía con arco en C se realiza de forma rutinaria.
KAP (producto del área de Kerma) es el producto del aire Kerma en el centro del área de imágenes multiplicado por el tamaño del área de imágenes.
Para simplificar, hemos unificado las unidades variables recibidas de diferentes brazos en C y solo usaremos Gray multiplicado por centímetros cuadrados (Gycm2).
Los valores de KAP se midieron utilizando cámaras de ionización incorporadas en brazos en C.
Para este estudio, recolectamos los valores KAP de la exposición y la fluoroscopia pulsada.
También registramos el tiempo (s) de fluoroscopia.
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Cirujano residente
Exposición a la radiación de la colangiografía intraoperatoria durante la colecistectomía. La colangiografía con arco en C se realiza de forma rutinaria.
KAP (producto del área de Kerma) es el producto del aire Kerma en el centro del área de imágenes multiplicado por el tamaño del área de imágenes.
Para simplificar, hemos unificado las unidades variables recibidas de diferentes brazos en C y solo usaremos Gray multiplicado por centímetros cuadrados (Gycm2).
Los valores de KAP se midieron utilizando cámaras de ionización incorporadas en brazos en C.
Para este estudio, recolectamos los valores KAP de la exposición y la fluoroscopia pulsada.
También registramos el tiempo (s) de fluoroscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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producto de área media de kerma (KAP)
Periodo de tiempo: 2 años
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Los valores de KAP se midieron utilizando cámaras de ionización incorporadas en brazos en C.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo medio de fluoroscopia (FT)
Periodo de tiempo: 2 años
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grabado de c-arms
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Buddingh KT, Weersma RK, Savenije RA, van Dam GM, Nieuwenhuijs VB. Lower rate of major bile duct injury and increased intraoperative management of common bile duct stones after implementation of routine intraoperative cholangiography. J Am Coll Surg. 2011 Aug;213(2):267-74. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.03.004. Epub 2011 Apr 3.
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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