Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålningsexponering vid intraoperativ kolangiografi

23 januari 2019 uppdaterad av: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital

Strålningsexponering av intraoperativ kolangiografi under kolecystektomi

Syfte: att bestämma strålningsexponeringen av rutinmässig intraoperativ kolangiografi (IOC) under kolecystektomi och undersöka faktorer som påverkar stråldos och fluoroskopitid (FT).

Metoder: 598 intraoperativa kolangiografiundersökningar utfördes vid Mellersta Finlands centralsjukhus. I denna studie inkluderade vi 324 intraoperativa kolangiografier utförda med c-armsutrustning som inte översteg 10 års ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från januari 2016 till december 2017 genomfördes på Central Finlands centralsjukhus 598 intraoperativa kolangiografiundersökningar i följd. I denna studie inkluderade vi 353 kolangiografier, som utfördes med vår c-armsutrustning som inte översteg 10 år i början av 2016. De viktigaste måtten på utfallet var de registrerade stråldosdata från c-armsystem från vår manuella databas.

Ytterligare 25 fall uteslöts eftersom det inte var möjligt att dubbelkontrollera de manuellt registrerade stråldosdata från bildarkiverings- och kommunikationssystemet (PACS). Ytterligare 4 patienter som genomgick intraoperativ endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) togs bort från strålningsexponeringsanalysen eftersom IOC och ERCP utfördes följaktligen med samma c-arm och strålningsexponeringen av IOC inte kunde separeras från den registrerade totala KAP och FT. Den slutliga analysen bestod alltså av 324 IOC. KAP (Kerma area product) är produkten av luft Kerma i mitten av bildområdet multiplicerat med storleken på bildområdet. För enkelhetens skull har vi förenat olika enheter som tagits emot från olika c-armar och kommer endast att använda grå multiplicerat med kvadratcentimeter (Gycm2). KAP-värden mättes med hjälp av inbyggda joniseringskammare i c-armar. För denna studie samlade vi in ​​KAP-värdena från exponering och pulsad fluoroskopi. Vi registrerade också fluoroskopitiden (s).

Laparoskopiska kolecystektomier utfördes både av boende och specialistkirurger.

Etik: Inget etiskt godkännande eller skriftligt informerat samtycke behövdes eftersom studien var retrospektiv till sin natur. Studien godkändes av sjukhusets administration.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

324

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • Central Finland Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick laparoskopisk, öppen eller konverteringskolecystektomi med intraoperativ kolangiografi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiva intraoperativa kolangiografier utförda med c-armsutrustning som inte överstiger 10 års ålder mellan januari 2016 och december 2017

Exklusions kriterier:

  • intraoperativa kolangiografier utförda med c-armsutrustning som är äldre än 10 år mellan januari 2016 och december 2017
  • patienter som genomgick intraoperativ endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)
  • om de manuellt registrerade stråldosdata inte kunde korskontrolleras från PACS-systemet (Picture Archiving and Communication System)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Specialist kirurg
Strålningsexponering av intraoperativ kolangiografi under kolecystektomi. C-arm kolangiografi utförs rutinmässigt. KAP (Kerma area product) är produkten av luft Kerma i mitten av bildområdet multiplicerat med storleken på bildområdet. För enkelhetens skull har vi förenat olika enheter som tagits emot från olika c-armar och kommer endast att använda grå multiplicerat med kvadratcentimeter (Gycm2). KAP-värden mättes med hjälp av inbyggda joniseringskammare i c-armar. För denna studie samlade vi in ​​KAP-värdena från exponering och pulsad fluoroskopi. Vi registrerade också fluoroskopitiden (s).
Bosatt kirurg
Strålningsexponering av intraoperativ kolangiografi under kolecystektomi.C-armkolangiografi utförs rutinmässigt. KAP (Kerma area product) är produkten av luft Kerma i mitten av bildområdet multiplicerat med storleken på bildområdet. För enkelhetens skull har vi förenat olika enheter som tagits emot från olika c-armar och kommer endast att använda grå multiplicerat med kvadratcentimeter (Gycm2). KAP-värden mättes med hjälp av inbyggda joniseringskammare i c-armar. För denna studie samlade vi in ​​KAP-värdena från exponering och pulsad fluoroskopi. Vi registrerade också fluoroskopitiden (s).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mean kerma area product (KAP)
Tidsram: 2 år
KAP-värden mättes med hjälp av inbyggda joniseringskammare i c-armar.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittlig fluoroskopitid (FT)
Tidsram: 2 år
inspelad från c -armar
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2019

Första postat (Faktisk)

25 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Rad1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på c-arm kolangiografi

3
Prenumerera