Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační expozice v intraoperační cholangiografii

23. ledna 2019 aktualizováno: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital

Radiační expozice intraoperační cholangiografie během cholecystektomie

Cíl: stanovit radiační zátěž při rutinní intraoperační cholangiografii (IOC) během cholecystektomie a vyšetřit faktory ovlivňující dávku záření a čas fluoroskopie (FT).

Metodika: V Central Finland Central Hospital bylo provedeno 598 peroperačních cholangiografických vyšetření. Do této studie jsme zahrnuli 324 intraoperačních cholangiografií provedených s vybavením c-ramene do 10 let věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od ledna 2016 do prosince 2017 bylo v Central Finland Central Hospital provedeno po sobě jdoucích 598 intraoperačních cholangiografických vyšetření. Do této studie jsme zahrnuli 353 cholangiografií, které byly na začátku roku 2016 provedeny s naším vybavením pro c-rameno do 10 let. Hlavním měřítkem výsledku byly zaznamenané údaje o radiační dávce systémů c-ramen z naší manuálové databáze.

Dalších 25 případů bylo vyloučeno, protože nebylo možné provést křížovou kontrolu ručně zaznamenaných údajů o dávce záření z Archivačního a komunikačního systému obrázků (PACS). Další 4 pacienti, kteří podstoupili intraoperační endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP), byli vyřazeni z analýzy radiační zátěže, protože IOC a ERCP byly následně provedeny se stejným c-ramenem a radiační zátěž IOC nebylo možné oddělit od registrovaného celkového KAP a FT. Konečná analýza tedy sestávala z 324 IOC. KAP (Kerma area product) je součin vzduchové Kermy ve středu zobrazovací plochy vynásobený velikostí zobrazované oblasti. Pro jednoduchost jsme sjednotili různé jednotky přijaté z různých c-ramen a použijeme pouze šedou násobenou centimetry čtverečními (Gycm2 ). Hodnoty KAP byly měřeny pomocí vestavěných ionizačních komor v c-ramenech. Pro tuto studii jsme shromáždili hodnoty KAP z expozice a pulzní skiaskopie. Zaznamenali jsme také čas (s) fluoroskopie.

Laparoskopické cholecystektomie byly prováděny jak rezidenty, tak odbornými chirurgy.

Etika: Nebylo potřeba žádné etické schválení ani písemný informovaný souhlas, protože studie byla retrospektivní povahy. Studie byla schválena vedením nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

324

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Jyväskylä, Finsko, 40620
        • Central Finland Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou, otevřenou nebo konverzní cholecystektomii s intraoperační cholangiografií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí intraoperační cholangiografie prováděné s c-ramenem ve věku do 10 let od ledna 2016 do prosince 2017

Kritéria vyloučení:

  • intraoperační cholangiografie prováděné zařízením c-ramene starším 10 let v období od ledna 2016 do prosince 2017
  • pacienti, kteří podstoupili intraoperační endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP)
  • pokud ručně zaznamenané údaje o dávce záření nelze zkontrolovat ze systému archivace obrázků a komunikačního systému (PACS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Specializovaný chirurg
Radiační expozice intraoperační cholangiografie během cholecystektomie. Rutinně se provádí cholangiografie C-ramena. KAP (Kerma area product) je součin vzduchové Kermy ve středu zobrazovací plochy vynásobený velikostí zobrazované oblasti. Pro jednoduchost jsme sjednotili různé jednotky přijaté z různých c-ramen a použijeme pouze šedou násobenou centimetry čtverečními (Gycm2 ). Hodnoty KAP byly měřeny pomocí vestavěných ionizačních komor v c-ramenech. Pro tuto studii jsme shromáždili hodnoty KAP z expozice a pulzní skiaskopie. Zaznamenali jsme také čas (s) fluoroskopie.
Záření: cholangiografie c-ramena
Rezidentní chirurg
Radiační expozice intraoperační cholangiografie během cholecystektomie. Cholangiografie C-ramena se provádí rutinně. KAP (Kerma area product) je součin vzduchové Kermy ve středu zobrazovací plochy vynásobený velikostí zobrazované oblasti. Pro jednoduchost jsme sjednotili různé jednotky přijaté z různých c-ramen a použijeme pouze šedou násobenou centimetry čtverečními (Gycm2 ). Hodnoty KAP byly měřeny pomocí vestavěných ionizačních komor v c-ramenech. Pro tuto studii jsme shromáždili hodnoty KAP z expozice a pulzní skiaskopie. Zaznamenali jsme také čas (s) fluoroskopie.
Záření: cholangiografie c-ramena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
produkt střední kerma (KAP)
Časové okno: 2 roky
Hodnoty KAP byly měřeny pomocí vestavěných ionizačních komor v c-ramenech.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední čas fluoroskopie (FT)
Časové okno: 2 roky
zaznamenané z c -ramen
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jyväskylä Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Rad1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cholangiografie c-ramena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit