Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárterhelés az intraoperatív kolangiográfiában

2019. január 23. frissítette: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital

Az intraoperatív kolangiográfia sugárterhelése a kolecisztektómia során

Célok: a rutin intraoperatív cholangiographia (IOC) sugárterhelésének meghatározása cholecystectomia során, valamint a sugárdózist és a fluoroszkópiás időt (FT) befolyásoló tényezők vizsgálata.

Módszerek: A Közép-Finnországi Központi Kórházban 598 intraoperatív cholangiographiás vizsgálatot végeztek. Ebben a vizsgálatban 324 intraoperatív kolangiográfiát vontunk be, amelyeket 10 évesnél nem idősebb c-arm berendezéssel végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Közép-Finnországi Központi Kórházban 2016 januárjától 2017 decemberéig egymást követően 598 intraoperatív cholangiographiás vizsgálatot végeztek. Ebbe a tanulmányba 353 kolangiográfiát vontunk be, amelyeket 2016 elején 10 évesnél nem idősebb c-arm berendezésünkkel végeztünk. Az eredmény fő mércéje a kézi adatbázisunkból a c-karos rendszerek rögzített sugárdózis-adatai voltak.

További 25 esetet kizártak, mert nem lehetett összevetni a manuálisan rögzített sugárdózisadatokat a Picture Archiving and Communication System (PACS) rendszerből. További 4 intraoperatív endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) vizsgálaton esett át a sugárterhelési elemzésből, mivel az IOC-t és az ERCP-t következésképpen ugyanazzal a c-karral végezték, és az IOC sugárterhelését nem lehetett elkülöníteni a regisztrált teljes KAP-tól és FT-től. Így a végső elemzés 324 IOC-ból állt. A KAP (Kerma area product) a levegő Kerma szorzata a képalkotó terület közepén, szorozva a képalkotó terület méretével. Az egyszerűség kedvéért egyesítettük a különböző c-karoktól kapott változó mértékegységeket, és csak a Gray-t használjuk négyzetcentiméterrel szorozva (Gycm2). A KAP értékeket a c-karok beépített ionizációs kamráival mértük. Ehhez a vizsgálathoz az expozícióból és a pulzáló fluoroszkópiából származó KAP értékeket gyűjtöttük össze. Feljegyeztük a fluoroszkópia időtartamát is.

Laparoszkópos cholecystectomiát rezidensek és szakorvosok egyaránt végeztek.

Etika: Nem volt szükség etikai jóváhagyásra vagy írásos beleegyezésre, mivel a vizsgálat retrospektív jellegű volt. A tanulmányt a kórház vezetősége jóváhagyta.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

324

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Jyväskylä, Finnország, 40620
        • Central Finland Central Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Laparoszkópos, nyitott vagy konverziós cholecystectomián átesett betegek intraoperatív cholangiográfiával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egymást követő intraoperatív cholangiographia 10 évesnél fiatalabb c-karos berendezéssel 2016 januárja és 2017 decembere között

Kizárási kritériumok:

  • 10 évesnél idősebb c-karos berendezéssel végzett intraoperatív kolangiográfia 2016 januárja és 2017 decembere között
  • olyan betegek, akiknél intraoperatív endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) történt
  • ha a manuálisan rögzített sugárdózis adatok nem ellenőrizhetők a Picture Archiving and Communication System (PACS) rendszerből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sebész szakorvos
Az intraoperatív kolangiográfia sugárterhelése kolecisztektómia során. A C-karos cholangiográfiát rutinszerűen végezzük. A KAP (Kerma area product) a levegő Kerma szorzata a képalkotó terület közepén, szorozva a képalkotó terület méretével. Az egyszerűség kedvéért egyesítettük a különböző c-karoktól kapott változó mértékegységeket, és csak a Gray-t használjuk négyzetcentiméterrel szorozva (Gycm2). A KAP értékeket a c-karok beépített ionizációs kamráival mértük. Ehhez a vizsgálathoz az expozícióból és a pulzáló fluoroszkópiából származó KAP értékeket gyűjtöttük össze. Feljegyeztük a fluoroszkópia időtartamát is.
Sugárzás: c-karos kolangiográfia
Rezidens sebész
Az intraoperatív cholangiographia sugárterhelése cholecystectomia során.A C-karos cholangiográfiát rutinszerűen végezzük. A KAP (Kerma area product) a levegő Kerma szorzata a képalkotó terület közepén, szorozva a képalkotó terület méretével. Az egyszerűség kedvéért egyesítettük a különböző c-karoktól kapott változó mértékegységeket, és csak a Gray-t használjuk négyzetcentiméterrel szorozva (Gycm2). A KAP értékeket a c-karok beépített ionizációs kamráival mértük. Ehhez a vizsgálathoz az expozícióból és a pulzáló fluoroszkópiából származó KAP értékeket gyűjtöttük össze. Feljegyeztük a fluoroszkópia időtartamát is.
Sugárzás: c-karos kolangiográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos kerma terület szorzata (KAP)
Időkeret: 2 év
A KAP értékeket a c-karok beépített ionizációs kamráival mértük.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos fluoroszkópiai idő (FT )
Időkeret: 2 év
c -karokból rögzítették
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jyväskylä Central Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Rad1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a c-karos kolangiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel