Esposizione alle radiazioni nella colangiografia intraoperatoria
Esposizione alle radiazioni della colangiografia intraoperatoria durante la colecistectomia
Obiettivi: determinare l'esposizione alle radiazioni della colangiografia intraoperatoria di routine (IOC) durante la colecistectomia ed esaminare i fattori che influenzano la dose di radiazioni e il tempo di fluoroscopia (FT).
Metodi: sono stati eseguiti 598 esami colangiografici intraoperatori presso il Central Finland Central Hospital. In questo studio sono state incluse 324 colangiografie intraoperatorie eseguite con apparecchiature C-Arm di età non superiore a 10 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da gennaio 2016 a dicembre 2017, presso il Central Finland Central Hospital sono stati eseguiti 598 esami colangiografici intraoperatori consecutivi. In questo studio abbiamo incluso 353 colangiografie, che sono state eseguite con la nostra attrezzatura C-Arm non superiore a 10 anni di età all'inizio del 2016. Le principali misure di esito erano i dati sulla dose di radiazioni registrati dei sistemi C-Arm dal nostro database manuale.
Altri 25 casi sono stati esclusi perché non è stato possibile effettuare un controllo incrociato dei dati sulla dose di radiazioni registrati manualmente dal Picture Archiving and Communication System (PACS). Ulteriori 4 pazienti sottoposti a colangiopancreatografia retrograda endoscopica intraoperatoria (ERCP) sono stati rimossi dall'analisi dell'esposizione alle radiazioni perché IOC ed ERCP sono stati eseguiti di conseguenza con lo stesso arco a C e l'esposizione alle radiazioni di IOC non poteva essere separata dal totale registrato di KAP e FT. Pertanto l'analisi finale consisteva in 324 IOC. KAP (Kerma area product) è il prodotto dell'aria Kerma al centro dell'area di imaging moltiplicato per le dimensioni dell'area di imaging. Per semplicità abbiamo unificato le diverse unità ricevute da diversi archi a C e utilizzeremo solo Gray moltiplicato per centimetri quadrati (Gycm2 ). I valori KAP sono stati misurati utilizzando camere di ionizzazione integrate negli archi a C. Per questo studio abbiamo raccolto i valori KAP dall'esposizione e dalla fluoroscopia pulsata. Abbiamo anche registrato il tempo di fluoroscopia (s).
Le colecistectomie laparoscopiche sono state eseguite sia da residenti che da chirurghi specializzati.
Etica: non era necessaria alcuna approvazione etica o consenso informato scritto perché lo studio era di natura retrospettiva. Lo studio è stato approvato dall'amministrazione ospedaliera.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jyväskylä, Finlandia, 40620
- Central Finland Central Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colangiografie intraoperatorie consecutive eseguite con apparecchiature per arco a C di età non superiore a 10 anni tra gennaio 2016 e dicembre 2017
Criteri di esclusione:
- colangiografie intraoperatorie eseguite con apparecchiature arco a C di età superiore a 10 anni tra gennaio 2016 e dicembre 2017
- pazienti sottoposti a colangiopancreatografia retrograda endoscopica intraoperatoria (ERCP)
- se i dati della dose di radiazioni registrati manualmente non possono essere confrontati con il sistema PACS ( Picture Archiving and Communication System )
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Chirurgo specialista
Esposizione alle radiazioni della colangiografia intraoperatoria durante la colecistectomia.
La colangiografia con arco a C viene eseguita di routine.
KAP (Kerma area product) è il prodotto dell'aria Kerma al centro dell'area di imaging moltiplicato per le dimensioni dell'area di imaging.
Per semplicità abbiamo unificato le diverse unità ricevute da diversi archi a C e utilizzeremo solo Gray moltiplicato per centimetri quadrati (Gycm2 ).
I valori KAP sono stati misurati utilizzando camere di ionizzazione integrate negli archi a C.
Per questo studio abbiamo raccolto i valori KAP dall'esposizione e dalla fluoroscopia pulsata.
Abbiamo anche registrato il tempo di fluoroscopia (s).
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Chirurgo residente
Esposizione alle radiazioni della colangiografia intraoperatoria durante la colecistectomia. La colangiografia con braccio a C viene eseguita di routine.
KAP (Kerma area product) è il prodotto dell'aria Kerma al centro dell'area di imaging moltiplicato per le dimensioni dell'area di imaging.
Per semplicità abbiamo unificato le diverse unità ricevute da diversi archi a C e utilizzeremo solo Gray moltiplicato per centimetri quadrati (Gycm2 ).
I valori KAP sono stati misurati utilizzando camere di ionizzazione integrate negli archi a C.
Per questo studio abbiamo raccolto i valori KAP dall'esposizione e dalla fluoroscopia pulsata.
Abbiamo anche registrato il tempo di fluoroscopia (s).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prodotto medio dell'area kerma (KAP)
Lasso di tempo: 2 anni
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I valori KAP sono stati misurati utilizzando camere di ionizzazione integrate negli archi a C.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo medio di fluoroscopia (FT )
Lasso di tempo: 2 anni
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registrato da c -arms
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Buddingh KT, Weersma RK, Savenije RA, van Dam GM, Nieuwenhuijs VB. Lower rate of major bile duct injury and increased intraoperative management of common bile duct stones after implementation of routine intraoperative cholangiography. J Am Coll Surg. 2011 Aug;213(2):267-74. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.03.004. Epub 2011 Apr 3.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Rad1
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