このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

術中胆道造影における放射線被ばく

2019年1月23日 更新者:Olli Helminen、Jyväskylä Central Hospital

胆嚢摘出術中の術中胆道造影の放射線被ばく

目的: 胆嚢摘出術中の通常の術中胆管造影 (IOC) の放射線被ばくを決定し、放射線量と透視時間 (FT) に影響を与える要因を調べる。

方法: 中央フィンランド中央病院で 598 件の術中胆管造影検査が実施されました。 この研究では、年齢が 10 歳を超えない C アーム装置を使用して行われた 324 の術中胆道造影を含めました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

2016 年 1 月から 2017 年 12 月まで、中央フィンランド中央病院で連続して 598 件の術中胆管造影検査が実施されました。 この研究では、2016 年の初めに 10 年を超えない C アーム機器で実施された 353 の胆管造影を含めました。 結果の主な尺度は、手動データベースから記録されたCアームシステムの放射線量データでした。

別の 25 例は、画像保管通信システム (PACS) から手動で記録された放射線量データを照合することができなかったため、除外されました。 術中に内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) を受けた追加の 4 人の患者は、IOC と ERCP が結果として同じ C アームで実行され、IOC の放射線被ばくが登録された総 KAP と FT から分離できなかったため、放射線被ばく分析から除外されました。 したがって、最終的な分析は 324 の IOC で構成されていました。 KAP (Kerma area product) は、撮像領域の中心にある空気カーマに撮像領域のサイズを掛けた積です。 簡単にするために、さまざまな C アームから受け取ったさまざまな単位を統一し、グレーに平方センチメートルを掛けたもの (Gycm2) のみを使用します。 KAP 値は、C アームに組み込まれた電離箱を使用して測定されました。 この研究では、露出とパルス蛍光透視法から KAP 値を収集しました。 透視時間も記録しました。

腹腔鏡下胆嚢摘出術は、レジデントと専門外科医の両方によって行われました。

倫理: 研究は本質的に回顧的であったため、倫理的な承認や書面によるインフォームド コンセントは必要ありませんでした。 この研究は、病院管理者によって承認されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

324

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jyväskylä、フィンランド、40620
        • Central Finland Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-術中胆管造影を伴う腹腔鏡下、開腹または転換胆嚢摘出術を受けた患者

説明

包含基準:

  • -2016 年 1 月から 2017 年 12 月までの間に 10 歳を超えない C アーム機器を使用して行われた連続術中胆道造影

除外基準:

  • 2016 年 1 月から 2017 年 12 月までの間に 10 歳以上の C アーム装置を使用して行われた術中胆道造影
  • 術中内視鏡的逆行性胆道膵管造影(ERCP)を受けた患者
  • 手動で記録された放射線量データが写真保管通信システム ( PACS ) システムから照合できなかった場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
専門外科医
胆嚢摘出術中の術中胆管造影の放射線被ばく。 Cアーム胆管造影は定期的に行われます。 KAP (Kerma area product) は、撮像領域の中心にある空気カーマに撮像領域のサイズを掛けた積です。 簡単にするために、さまざまな C アームから受け取ったさまざまな単位を統一し、グレーに平方センチメートルを掛けたもの (Gycm2) のみを使用します。 KAP 値は、C アームに組み込まれた電離箱を使用して測定されました。 この研究では、露出とパルス蛍光透視法から KAP 値を収集しました。 透視時間も記録しました。
レジデント外科医
胆嚢摘出術中の術中胆管造影の放射線被ばく。C アーム胆管造影は日常的に行われます。 KAP (Kerma area product) は、撮像領域の中心にある空気カーマに撮像領域のサイズを掛けた積です。 簡単にするために、さまざまな C アームから受け取ったさまざまな単位を統一し、グレーに平方センチメートルを掛けたもの (Gycm2) のみを使用します。 KAP 値は、C アームに組み込まれた電離箱を使用して測定されました。 この研究では、露出とパルス蛍光透視法から KAP 値を収集しました。 透視時間も記録しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均カーマ面積積 (KAP)
時間枠:2年
KAP 値は、C アームに組み込まれた電離箱を使用して測定されました。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均透視時間 (FT )
時間枠:2年
Cアームから記録
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anne Mattila, M.D., Ph.D.、Consultant Surgeon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月23日

最初の投稿 (実際)

2019年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月23日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Rad1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Cアーム胆管造影の臨床試験

3
購読する