수술 중 담관 조영술에서 방사선 노출
2019년 1월 23일 업데이트: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital
담낭절제술 중 수술 중 담관조영술의 방사선 노출
목적: 담낭절제술 중 일상적인 수술 중 담관조영술(IOC)의 방사선 노출을 결정하고 방사선량과 형광 투시 시간(FT)에 영향을 미치는 요인을 조사합니다.
방법: Central Finland Central Hospital에서 수술 중 담관조영술 598건을 시행하였다. 이 연구에서 우리는 10세 이하의 c-arm 장비로 수행된 324개의 수술 중 담관조영술을 포함했습니다.
연구 개요
상세 설명
2016년 1월부터 2017년 12월까지 Central Finland Central Hospital에서 연속 598건의 수술 중 담관조영술 검사가 수행되었습니다. 이 연구에서 우리는 2016년 초에 10세를 초과하지 않는 c-arm 장비로 수행된 353개의 담관조영술을 포함했습니다. 결과의 주요 척도는 수동 데이터베이스에서 c-arm 시스템의 기록된 방사선량 데이터였습니다.
또 다른 25건은 PACS(Picture Archiving and Communication System)에서 수동으로 기록한 방사선량 데이터를 교차 확인할 수 없어 제외했다. 수술 중 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 시행한 추가 4명의 환자는 IOC와 ERCP가 결과적으로 동일한 c-arm으로 수행되었고 IOC의 방사선 노출이 등록된 총 KAP 및 FT와 분리될 수 없었기 때문에 방사선 노출 분석에서 제외되었습니다. 따라서 최종 분석은 324개의 IOC로 구성되었습니다. KAP(Kerma area product)는 이미징 영역의 크기를 곱한 이미징 영역 중앙의 공기 Kerma의 곱입니다. 단순화를 위해 서로 다른 c-arm에서 받은 다양한 단위를 통합했으며 제곱 센티미터(Gycm2)를 곱한 회색만 사용합니다. KAP 값은 c-arm에 내장된 이온화 챔버를 사용하여 측정되었습니다. 이 연구를 위해 우리는 노출 및 펄스 형광 투시법에서 KAP 값을 수집했습니다. 형광 투시 시간도 기록했습니다.
복강경 담낭절제술은 레지던트와 전문의가 모두 수행했습니다.
윤리: 본 연구가 본질적으로 후향적이었기 때문에 윤리적 승인이나 서면 동의가 필요하지 않았습니다. 이 연구는 병원 행정부의 승인을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
324
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jyväskylä, 핀란드, 40620
- Central Finland Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 중 담관 조영술과 함께 복강경, 개방 또는 전환 담낭 절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2016년 1월부터 2017년 12월까지 10세 이하의 c-arm 장비로 시행한 연속 수술 중 담관조영술
제외 기준:
- 2016년 1월부터 2017년 12월까지 10세 이상 c-arm 장비로 시행한 수술 중 담관조영술
- 수술 중 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 시행한 환자
- 수동으로 기록한 방사선량 데이터를 PACS(Picture Archiving and Communication System) 시스템에서 교차 확인할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전문의
담낭 절제술 중 수술 중 담관 조영술의 방사선 피폭.
C-arm 담관조영술은 정기적으로 시행됩니다.
KAP(Kerma area product)는 이미징 영역의 크기를 곱한 이미징 영역 중앙의 공기 Kerma의 곱입니다.
단순화를 위해 서로 다른 c-arm에서 받은 다양한 단위를 통합했으며 제곱 센티미터(Gycm2)를 곱한 회색만 사용합니다.
KAP 값은 c-arm에 내장된 이온화 챔버를 사용하여 측정되었습니다.
이 연구를 위해 우리는 노출 및 펄스 형광 투시법에서 KAP 값을 수집했습니다.
형광 투시 시간도 기록했습니다.
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레지던트 외과의
담낭절제술 중 수술 중 담관조영술의 방사선 노출.C-arm 담관조영술은 일상적으로 수행됩니다.
KAP(Kerma area product)는 이미징 영역의 크기를 곱한 이미징 영역 중앙의 공기 Kerma의 곱입니다.
단순화를 위해 서로 다른 c-arm에서 받은 다양한 단위를 통합했으며 제곱 센티미터(Gycm2)를 곱한 회색만 사용합니다.
KAP 값은 c-arm에 내장된 이온화 챔버를 사용하여 측정되었습니다.
이 연구를 위해 우리는 노출 및 펄스 형광 투시법에서 KAP 값을 수집했습니다.
형광 투시 시간도 기록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 커마 면적 곱(KAP)
기간: 2 년
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KAP 값은 c-arm에 내장된 이온화 챔버를 사용하여 측정되었습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 투시 시간(FT)
기간: 2 년
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c-arms에서 녹음
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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