Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja na promieniowanie w cholangiografii śródoperacyjnej

23 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital

Ekspozycja na promieniowanie śródoperacyjnej cholangiografii podczas cholecystektomii

Cele: określenie narażenia na promieniowanie podczas rutynowej cholangiografii śródoperacyjnej (IOC ) podczas cholecystektomii oraz zbadanie czynników wpływających na dawkę promieniowania i czas fluoroskopii (FT).

Metodyka: W Centralnym Szpitalu Finlandii wykonano 598 śródoperacyjnych badań cholangiograficznych. Do badania włączono 324 cholangiografie śródoperacyjne wykonane aparatem z ramieniem C w wieku nieprzekraczającym 10 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od stycznia 2016 r. do grudnia 2017 r. w Centralnym Szpitalu Centralnym Finlandii wykonano kolejnych 598 śródoperacyjnych badań cholangiograficznych. Do tego badania włączyliśmy 353 cholangiografie, które zostały wykonane naszym sprzętem z ramieniem C w wieku nieprzekraczającym 10 lat na początku 2016 roku. Główną miarą wyniku były zarejestrowane dane dotyczące dawek promieniowania systemów z ramieniem C z naszej ręcznej bazy danych.

Kolejne 25 przypadków zostało wykluczonych, ponieważ nie było możliwości sprawdzenia ręcznie zarejestrowanych danych dotyczących dawki promieniowania z Systemu Archiwizacji i Komunikacji Obrazu (PACS). Dodatkowych 4 pacjentów, którzy przeszli śródoperacyjną endoskopową cholangiopankreatografię wsteczną (ERCP) usunięto z analizy narażenia na promieniowanie, ponieważ IOC i ERCP przeprowadzono konsekwentnie z tym samym ramieniem C, a narażenia na promieniowanie IOC nie można było oddzielić od zarejestrowanej całkowitej KAP i FT. Tak więc ostateczna analiza obejmowała 324 MKOl. KAP (iloczyn powierzchni Kermy) jest iloczynem powietrza Kerma w środku obszaru obrazowania pomnożonego przez rozmiar obszaru obrazowania. Dla uproszczenia ujednoliciliśmy różne jednostki otrzymane z różnych ramion c i użyjemy tylko Graya pomnożonego przez centymetry kwadratowe (Gycm2 ). Wartości KAP mierzono za pomocą wbudowanych komór jonizacyjnych w ramionach C. W tym badaniu zebraliśmy wartości KAP z ekspozycji i fluoroskopii pulsacyjnej. Zarejestrowaliśmy również czas fluoroskopii (s).

Cholecystektomie laparoskopowe wykonywali zarówno rezydenci, jak i chirurdzy specjaliści.

Etyka: Ze względu na retrospektywny charakter badania nie była wymagana żadna zgoda etyczna ani pisemna świadoma zgoda. Badanie zostało zatwierdzone przez administrację szpitala.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

324

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Jyväskylä, Finlandia, 40620
        • Central Finland Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po cholecystektomii laparoskopowej, otwartej lub konwersyjnej z cholangiografią śródoperacyjną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejne cholangiografie śródoperacyjne wykonane aparatem z ramieniem C w wieku nieprzekraczającym 10 lat w okresie od stycznia 2016 do grudnia 2017

Kryteria wyłączenia:

  • cholangiografie śródoperacyjne wykonywane aparatem z ramieniem C w wieku powyżej 10 lat w okresie od stycznia 2016 do grudnia 2017
  • pacjenci po śródoperacyjnej endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP)
  • jeśli ręcznie zarejestrowane dane dotyczące dawki promieniowania nie mogły zostać porównane z systemem Picture Archiving and Communication System ( PACS )

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Specjalista chirurg
Ekspozycja na promieniowanie śródoperacyjnej cholangiografii podczas cholecystektomii. Cholangiografia ramienia C jest wykonywana rutynowo. KAP (iloczyn powierzchni Kermy) jest iloczynem powietrza Kerma w środku obszaru obrazowania pomnożonego przez rozmiar obszaru obrazowania. Dla uproszczenia ujednoliciliśmy różne jednostki otrzymane z różnych ramion c i użyjemy tylko Graya pomnożonego przez centymetry kwadratowe (Gycm2 ). Wartości KAP mierzono za pomocą wbudowanych komór jonizacyjnych w ramionach C. W tym badaniu zebraliśmy wartości KAP z ekspozycji i fluoroskopii pulsacyjnej. Zarejestrowaliśmy również czas fluoroskopii (s).
Promieniowanie: cholangiografia ramienia C
Chirurg rezydent
Ekspozycja na promieniowanie w cholangiografii śródoperacyjnej podczas cholecystektomii. Cholangiografia ramienia C jest wykonywana rutynowo. KAP (iloczyn powierzchni Kermy) jest iloczynem powietrza Kerma w środku obszaru obrazowania pomnożonego przez rozmiar obszaru obrazowania. Dla uproszczenia ujednoliciliśmy różne jednostki otrzymane z różnych ramion c i użyjemy tylko Graya pomnożonego przez centymetry kwadratowe (Gycm2 ). Wartości KAP mierzono za pomocą wbudowanych komór jonizacyjnych w ramionach C. W tym badaniu zebraliśmy wartości KAP z ekspozycji i fluoroskopii pulsacyjnej. Zarejestrowaliśmy również czas fluoroskopii (s).
Promieniowanie: cholangiografia ramienia C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średni iloczyn powierzchni kermy (KAP)
Ramy czasowe: 2 lata
Wartości KAP mierzono za pomocą wbudowanych komór jonizacyjnych w ramionach C.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średni czas fluoroskopii (FT )
Ramy czasowe: 2 lata
zarejestrowane z ramion c
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jyväskylä Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rad1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cholangiografia ramienia C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj