Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strålingseksponering i intraoperativ kolangiografi

23. januar 2019 oppdatert av: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital

Strålingseksponering av intraoperativ kolangiografi under kolecystektomi

Mål: å bestemme strålingseksponeringen ved rutinemessig intraoperativ kolangiografi (IOC) under kolecystektomi og undersøke faktorene som påvirker stråledose og fluoroskopitid (FT).

Metoder: 598 intraoperative kolangiografiundersøkelser ble utført ved Central Finland Central Hospital. I denne studien inkluderte vi 324 intraoperative kolangiografier utført med c-armutstyr som ikke oversteg 10 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra januar 2016 til desember 2017 ble det utført påfølgende 598 intraoperative kolangiografiundersøkelser ved Central Finland Central Hospital. I denne studien inkluderte vi 353 kolangiografier, som ble utført med vårt c-armutstyr som ikke oversteg 10 år i begynnelsen av 2016. De viktigste målene for utfall var de registrerte stråledosedataene til c-armsystemer fra vår manuelle database.

Ytterligere 25 tilfeller ble ekskludert fordi det ikke var mulig å krysssjekke de manuelt registrerte stråledosedataene fra Picture Archiving and Communication System (PACS). Ytterligere 4 pasienter som gjennomgikk intraoperativ endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) ble fjernet fra stråleeksponeringsanalysen fordi IOC og ERCP ble utført følgelig med samme c-arm og strålingseksponeringen til IOC ikke kunne skilles fra den registrerte totale KAP og FT. Dermed besto den endelige analysen av 324 IOC. KAP (Kerma area product) er produktet av luft Kerma i midten av bildeområdet multiplisert med størrelsen på bildeområdet. For enkelhets skyld har vi samlet ulike enheter mottatt fra forskjellige c-armer og vil kun bruke grå multiplisert med kvadratcentimeter (Gycm2). KAP-verdier ble målt ved bruk av innebygde ioniseringskamre i c-armer. For denne studien samlet vi KAP-verdiene fra eksponering og pulserende fluoroskopi. Vi registrerte også fluoroskopitiden (s).

Laparoskopiske kolecystektomier ble utført både av beboere og spesialistkirurger.

Etikk: Ingen etisk godkjenning eller skriftlig informert samtykke var nødvendig fordi studien var retrospektiv. Studien ble godkjent av sykehusadministrasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

324

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • Central Finland Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk, åpen eller konverteringskolecystektomi med intraoperativ kolangiografi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende intraoperative kolangiografier utført med c-armutstyr som ikke overstiger 10 år mellom januar 2016 og desember 2017

Ekskluderingskriterier:

  • intraoperative kolangiografier utført med c-armutstyr over 10 år mellom januar 2016 og desember 2017
  • pasienter som gjennomgikk intraoperativ endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)
  • hvis de manuelt registrerte stråledosedataene ikke kunne krysssjekkes fra PACS-systemet (Picture Archiving and Communication System)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spesialist kirurg
Stråleeksponering av intraoperativ kolangiografi under kolecystektomi. C-arm kolangiografi utføres rutinemessig. KAP (Kerma area product) er produktet av luft Kerma i midten av bildeområdet multiplisert med størrelsen på bildeområdet. For enkelhets skyld har vi samlet ulike enheter mottatt fra forskjellige c-armer og vil kun bruke grå multiplisert med kvadratcentimeter (Gycm2). KAP-verdier ble målt ved bruk av innebygde ioniseringskamre i c-armer. For denne studien samlet vi KAP-verdiene fra eksponering og pulserende fluoroskopi. Vi registrerte også fluoroskopitiden (s).
Fast kirurg
Stråleeksponering av intraoperativ kolangiografi under kolecystektomi.C-arm kolangiografi utføres rutinemessig. KAP (Kerma area product) er produktet av luft Kerma i midten av bildeområdet multiplisert med størrelsen på bildeområdet. For enkelhets skyld har vi samlet ulike enheter mottatt fra forskjellige c-armer og vil kun bruke grå multiplisert med kvadratcentimeter (Gycm2). KAP-verdier ble målt ved bruk av innebygde ioniseringskamre i c-armer. For denne studien samlet vi KAP-verdiene fra eksponering og pulserende fluoroskopi. Vi registrerte også fluoroskopitiden (s).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mean kerma area product (KAP)
Tidsramme: 2 år
KAP-verdier ble målt ved bruk av innebygde ioniseringskamre i c-armer.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig fluoroskopitid (FT)
Tidsramme: 2 år
tatt opp fra c -armer
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Rad1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på c-arm kolangiografi

3
Abonnere