Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиационное воздействие при интраоперационной холангиографии

23 января 2019 г. обновлено: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital

Радиационное воздействие интраоперационной холангиографии во время холецистэктомии

Цели: определить лучевую нагрузку рутинной интраоперационной холангиографии (ИОХ) во время холецистэктомии и изучить факторы, влияющие на дозу облучения и время рентгеноскопии (ФТ).

Методы: в Центральной больнице Центральной Финляндии было проведено 598 интраоперационных холангиографических исследований. В это исследование мы включили 324 интраоперационных холангиографии, выполненных на оборудовании с С-дугой не старше 10 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

С января 2016 г. по декабрь 2017 г. в Центральной больнице Центральной Финляндии было проведено 598 последовательных интраоперационных холангиографических исследований. В это исследование мы включили 353 холангиографии, которые были выполнены на нашем оборудовании для С-дуги не старше 10 лет в начале 2016 года. Основными показателями исхода были зарегистрированные данные о дозах облучения систем c-дуги из нашей ручной базы данных.

Еще 25 случаев были исключены из-за невозможности перекрестной проверки записанных вручную данных о дозах облучения из системы архивирования и передачи изображений (PACS). Дополнительные 4 пациента, которым была проведена интраоперационная эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ), были исключены из анализа радиационного воздействия, поскольку ИОК и ЭРХПГ выполнялись последовательно с одной и той же С-дугой, и радиационное воздействие ИОК не могло быть отделено от зарегистрированных общих КАР и ФТ. Таким образом, окончательный анализ состоял из 324 IOC. KAP (произведение площади кермы) представляет собой произведение кермы воздуха в центре области изображения, умноженное на размер области изображения. Для простоты мы объединили различные единицы измерения, полученные от разных С-дуг, и будем использовать только Грей, умноженный на квадратные сантиметры (Gycm2). Значения КАР измерялись с помощью встроенных ионизационных камер в С-дуги. Для этого исследования мы собрали значения KAP при экспонировании и импульсной рентгеноскопии. Мы также записали время рентгеноскопии (с).

Лапароскопические холецистэктомии выполняли как ординаторы, так и хирурги-специалисты.

Этика: не требовалось этического одобрения или письменного информированного согласия, поскольку исследование носило ретроспективный характер. Исследование было одобрено администрацией больницы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

324

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jyväskylä, Финляндия, 40620
        • Central Finland Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие лапароскопическую, открытую или конверсионную холецистэктомию с интраоперационной холангиографией

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные интраоперационные холангиографии, выполненные с использованием оборудования C-дуги не старше 10 лет в период с января 2016 г. по декабрь 2017 г.

Критерий исключения:

  • интраоперационные холангиографии, выполненные с использованием оборудования C-дуги старше 10 лет в период с января 2016 г. по декабрь 2017 г.
  • пациенты, перенесшие интраоперационную эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию (ЭРХПГ)
  • если данные о дозе облучения, записанные вручную, нельзя было перепроверить из системы системы архивирования и передачи изображений (PACS)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирург-специалист
Лучевая нагрузка интраоперационной холангиографии при холецистэктомии. Холангиографию на С-дуге проводят рутинно. KAP (произведение площади кермы) представляет собой произведение кермы воздуха в центре области изображения, умноженное на размер области изображения. Для простоты мы объединили различные единицы измерения, полученные от разных С-дуг, и будем использовать только Грей, умноженный на квадратные сантиметры (Gycm2). Значения КАР измерялись с помощью встроенных ионизационных камер в С-дуги. Для этого исследования мы собрали значения KAP при экспонировании и импульсной рентгеноскопии. Мы также записали время рентгеноскопии (с).
Резидент хирург
Радиационное воздействие интраоперационной холангиографии во время холецистэктомии. Холангиография на С-дуге проводится рутинно. KAP (произведение площади кермы) представляет собой произведение кермы воздуха в центре области изображения, умноженное на размер области изображения. Для простоты мы объединили различные единицы измерения, полученные от разных С-дуг, и будем использовать только Грей, умноженный на квадратные сантиметры (Gycm2). Значения КАР измерялись с помощью встроенных ионизационных камер в С-дуги. Для этого исследования мы собрали значения KAP при экспонировании и импульсной рентгеноскопии. Мы также записали время рентгеноскопии (с).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее произведение площади кермы (KAP)
Временное ограничение: 2 года
Значения КАР измерялись с помощью встроенных ионизационных камер в С-дуги.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее время рентгеноскопии (FT)
Временное ограничение: 2 года
записано с c-arms
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Rad1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования холангиография на с-плече

Подписаться