Un ensayo clínico por fases de kava suplementaria dietética: farmacocinética de kava (Kava PK)

Kava se utiliza en las Islas del Pacífico Sur para la relajación y la socialización. Está disponible en los EE. UU. como suplemento dietético y se usó en Europa en la década de 1990 para tratar la ansiedad leve a moderada. Algunos ensayos clínicos sugirieron la eficacia de la kava en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG), aunque un metanálisis reciente no fue concluyente. Si bien los mecanismos detrás de la actividad ansiolítica de la kava no están bien establecidos, su uso clínico no muestra signos de adicción o abstinencia. Por lo tanto, Kava es un ansiolítico prometedor y potencialmente novedoso con un mecanismo de acción único. Aunque la kava ha sido ampliamente consumida por humanos durante siglos, su farmacocinética nunca se ha caracterizado en humanos. Tal conocimiento es esencial para sus futuros estudios de su potencial ansiolítico y optimización de dosis. Este estudio caracterizará la farmacocinética de kava, lo que sentará una base sólida para su futuro desarrollo clínico. Para establecer la farmacocinética de kava, cada participante tomará tres cápsulas de kava de 75 mg en una sola toma y se evaluará la absorción, distribución, metabolismo y excreción de kava, correspondiente a la curva farmacocinética. Luego, se controlarán las bioquímicas del hígado en suero durante un máximo de tres meses para evaluar la respuesta de la función hepática a la kava.