Alimentos que contienen almidón resistente tipo 4 y respuesta glucémica posprandial (RS)

Criterios de inclusión:

• El sujeto es hombre o mujer, de 20 a 45 años de edad, inclusive.
• El sujeto tiene un IMC de 20,0-24,9 kg/m2, inclusive y peso ≥ 110 lb. en la visita de selección.
• El sujeto está dispuesto a mantener su patrón habitual de actividad física durante todo el período de estudio.
• El sujeto está dispuesto a seguir las instrucciones del estudio, incluido el cumplimiento de las restricciones dietéticas, el consumo de barras de estudio y el programa de visitas del estudio.
• Se considera que el sujeto goza de buena salud sobre la base del historial médico.
• El sujeto está dispuesto a abstenerse de consumir alcohol durante las 24 horas previas a la visita del estudio.
• El ejercicio se mantendrá durante la duración del estudio, incluidos 3 días antes de la visita del estudio.
• El sujeto está dispuesto a mantener una dosis estable de vitaminas, minerales, suplementos y medicamentos actuales que no interfieran con los resultados del estudio, incluido el control de la natalidad, durante la duración del estudio.
• El sujeto comprende los procedimientos del estudio y firma formularios que documentan el consentimiento informado para participar en el estudio y la autorización para divulgar información de salud protegida relevante al investigador o investigadores del estudio y está dispuesto a completar los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene glucosa en ayunas por pinchazo en el dedo >100 mg/dL.
• El sujeto tiene hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥160 mm Hg o presión arterial diastólica ≥100 mm Hg) en la visita de selección.
• El sujeto ha tenido un trauma importante o un evento quirúrgico dentro de los 2 meses posteriores a la visita de estudio 1.
• El sujeto ha tenido un cambio de peso ≥4,5 kg dentro de los 2 meses previos a la visita, toma medicamentos para bajar de peso o se ha sometido a una cirugía bariátrica u otra cirugía de reducción de peso (es decir, liposucción, eliminación de grasa con láser, etc.)
• El sujeto tiene antecedentes o presencia de trastornos endocrinos, cardiovasculares (que incluyen, entre otros, enfermedad aterosclerótica, antecedentes de infarto de miocardio, enfermedad arterial periférica, accidente cerebrovascular), pulmonares, biliares o gastrointestinales clínicamente importantes que, en opinión del investigador , podría interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
• El sujeto tiene antecedentes o presencia de cáncer en los 2 años anteriores, excepto cáncer de piel no melanoma.
• El sujeto tiene un historial de hábitos dietéticos extremos, a juicio del investigador (p. ej., dieta Atkins, etc.).
• El sujeto tiene antecedentes de un trastorno alimentario (por ejemplo, anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o atracones) diagnosticado por un profesional de la salud.
• El sujeto tiene intolerancia o sensibilidad conocidas a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio.
• El sujeto ha usado medicamentos que se sabe que influyen en el metabolismo de los carbohidratos, incluidos, entre otros, bloqueadores adrenérgicos, diuréticos, medicamentos hipoglucemiantes y corticosteroides sistémicos 2 semanas antes de la visita 1 y durante todo el estudio.
• Sujetos que usaron suplementos de fibra.
• Sujeto que toma esteroides sistémicos, uso extremo de alcohol o usuario de drogas.
• El sujeto tiene una puntuación de acceso a la vena inferior a 7.
• El sujeto es una mujer, que está embarazada, planea quedar embarazada durante el período de estudio o en período de lactancia.
• El sujeto es un fumador actual. Abstinencia de fumador anterior por menos de 2 años.
• El sujeto ha participado en cualquier ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.