LIFE - Cáncer de pulmón, Inmunoterapia, Fragilidad, Efecto

La era de la inhibición del punto de control inmunitario (ICI) ha cambiado el régimen de tratamiento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas incurable. Con eso se ha introducido la esperanza de una supervivencia a más largo plazo. ICI se administra como terapia estándar para pacientes seleccionados con NSCLC con enfermedad incurable avanzada o metastásica (etapa IV). Para este grupo de pacientes, los informes de ensayos clínicos presentan una tasa de supervivencia global a los 3 años de alrededor del 30 %. La inhibición del punto de control también se conoce como inhibidores de muerte programada 1 (PD-1) o ligando de muerte programada 1 (PD-L1) y la puntuación de proporción tumoral PD-L1 es actualmente el único biomarcador clínicamente aplicable utilizado para esta selección de pacientes. Por lo tanto, se justifican nuevos biomarcadores pronósticos y predictivos. El paciente de NSCLC no seleccionado de la vida real elegible para el tratamiento con inmunoterapia (inhibición del punto de control) puede ser mayor, con más comorbilidad, enfermedad más extendida y peor estado funcional que los pacientes tratados en ensayos clínicos de fase III. . En este estudio prospectivo de un solo centro, se recopilan datos clínicos de pacientes, sangre periférica y biopsias tumorales previas al tratamiento de referencia de pacientes con NSCLC tratados en cualquier línea de tratamiento con nivolumab, pembrolizumab o atezolizumab. Además de las muestras de referencia, se recolectarán muestras de sangre consecutivas para el perfil de citoquinas y la medición del ADN tumoral circulante (ctDNA) y el análisis de micro ARN. Se realizará una resonancia magnética inicial del cerebro para la detección de metástasis cerebrales y una tomografía computarizada extendida del tórax, el abdomen y las extremidades inferiores para la detección de tromboembolismo venoso (TEV). Esto, junto con las herramientas de detección de comorbilidades y las evaluaciones de la calidad de vida, proporcionará un mapeo detallado de las características del paciente y de la enfermedad de los pacientes potencialmente más frágiles, incluidos aquellos con metástasis cerebrales no tratadas. Al registrar también eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario (irAE) de forma prospectiva en este estudio y tomar muestras de sangre adicionales en caso de toxicidad de grado 3-4, la identificación de biomarcadores como predictores del efecto y la toxicidad es duradera. Con suerte, esto contribuirá a cursos de tratamiento más optimizados para los futuros pacientes con NSCLC.