LIFE - Cancro al polmone, immunoterapia, fragilità, effetto

L'era dell'inibizione del checkpoint immunitario (ICI) ha cambiato il regime di trattamento per il carcinoma polmonare non a piccole cellule incurabile. Con ciò è stata introdotta la speranza di una sopravvivenza più a lungo termine. L'ICI viene somministrato come terapia standard per pazienti con NSCLC selezionati con malattia incurabile avanzata o metastatica (stadio IV). Per questo gruppo di pazienti i rapporti sugli studi clinici presentano un tasso di sopravvivenza globale a 3 anni di circa il 30%. L'inibizione del checkpoint è anche nota come inibitori della morte programmata 1 (PD-1) o del ligando della morte programmata 1 (PD-L1) e il punteggio della proporzione del tumore PD-L1 è attualmente l'unico biomarcatore clinicamente applicabile utilizzato per questa selezione di pazienti. Sono quindi giustificati nuovi biomarcatori prognostici e predittivi. Il paziente NSCLC non selezionato nella vita reale eleggibile per il trattamento con immunoterapia (inibizione del check point) può essere sia più anziano, con più comorbilità, malattia più diffusa e in uno stato di prestazione peggiore rispetto ai pazienti trattati negli studi clinici di fase III . In questo studio prospettico in un singolo centro, i dati clinici dei pazienti, il sangue periferico e le biopsie tumorali pre-trattamento al basale sono raccolti da pazienti con NSCLC trattati in una data linea di trattamento con nivolumab, pembrolizumab o atezolizumab. Oltre ai campioni di base, verranno raccolti campioni di sangue consecutivi per la profilazione delle citochine e la misurazione del DNA tumorale circolante (ctDNA) e l'analisi del micro RNA. La risonanza magnetica di base dello screening cerebrale per le metastasi cerebrali e una scansione TC estesa del torace, dell'addome e degli arti inferiori verranno eseguite per lo screening del tromboembolismo venoso (TEV). Questo, insieme agli strumenti di screening della comorbidità e alle valutazioni della qualità della vita, fornirà una mappatura dettagliata delle caratteristiche del paziente e della malattia di pazienti potenzialmente più fragili, compresi quelli con metastasi cerebrali non trattate. Registrando anche gli eventi avversi immuno-correlati (irAE) in modo prospettico in questo studio e facendo ulteriori campioni di sangue in caso di tossicità di grado 3-4, l'identificazione dei biomarcatori come predittori di effetti e tossicità è duratura. Si spera che ciò contribuirà a corsi di trattamento più ottimizzati per i futuri pazienti con NSCLC.