LIFE - Câncer de Pulmão, Imunoterapia, Fragilidade, Efeito

A era da inibição do ponto de controle imunológico (ICI) mudou o regime de tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas incurável. Com isso, introduziu-se a esperança de uma sobrevida a mais longo prazo. ICI é administrado como terapia padrão para pacientes selecionados com NSCLC com doença incurável avançada ou metastática (estágio IV). Para este grupo de pacientes, os relatórios de ensaios clínicos apresentam uma taxa de sobrevida global de 3 anos em torno de 30%. A inibição do checkpoint também é conhecida como inibidores da morte programada 1 (PD-1) ou do ligante da morte programada 1 (PD-L1) e a pontuação da proporção tumoral PD-L1 é atualmente o único biomarcador clinicamente aplicável usado para essa seleção de pacientes. Novos biomarcadores prognósticos e preditivos são, portanto, garantidos. O paciente de NSCLC não selecionado da vida real elegível para tratamento com imunoterapia (inibição do ponto de verificação) pode ser mais velho, com mais comorbidade, doença mais disseminada e com status de desempenho pior do que os pacientes tratados em ensaios clínicos de fase III . Neste estudo prospectivo de centro único, os dados clínicos do paciente, sangue periférico e biópsias basais pré-tratamento do tumor são coletados de pacientes com NSCLC tratados em qualquer linha de tratamento com nivolumab, pembrolizumab ou atezolizumab. Além das amostras de linha de base, amostras de sangue consecutivas serão coletadas para perfil de citocinas e medição de DNA tumoral circulante (ctDNA) e análise de micro RNA. A ressonância magnética basal do cérebro para metástases cerebrais e uma tomografia computadorizada estendida do tórax, abdômen e extremidades inferiores serão realizadas para triagem de tromboembolismo venoso (TEV). Isso, juntamente com ferramentas de triagem de comorbidade e avaliações de qualidade de vida, fornecerá um mapeamento detalhado das características do paciente e da doença de pacientes potencialmente mais frágeis, incluindo aqueles com metástases cerebrais não tratadas. Ao registrar também eventos adversos relacionados ao sistema imunológico (irAE) prospectivamente neste estudo e fazer amostras de sangue adicionais em caso de toxicidade de grau 3-4, a identificação de biomarcadores como preditores de efeito e toxicidade é durável. Esperamos que isso contribua para cursos de tratamento mais otimizados para os futuros pacientes com NSCLC.