La meditación como tratamiento complementario para la hipertensión crónica en el embarazo
Uso de la Meditación como Terapia Complementaria en el Tratamiento de la Hipertensión Gestacional
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pregunta de investigación principal:
¿Puede la meditación disminuir el aumento medio de la presión arterial diastólica en gestantes hipertensas en la transición del segundo al tercer trimestre de gestación?
Pregunta de investigación secundaria:
¿Puede la meditación disminuir el aumento medio de la presión arterial sistólica en gestantes hipertensas en la transición del segundo al tercer trimestre de gestación?
¿La práctica de la meditación aumenta (o disminuye) la probabilidad de cambio en los indicadores de Resiliencia?
¿La práctica de la meditación aumenta (o disminuye) la probabilidad de cambio en los indicadores de ansiedad y depresión?
¿La práctica de la meditación aumenta (o disminuye) la probabilidad de cambio en los indicadores de atención plena?
¿La práctica de la meditación aumenta (o disminuye) la probabilidad de cambio en los indicadores de calidad de vida?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05403000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión preexistente.
- Embarazo único, con edad gestacional entre 20 y 24 semanas, con hipertensión arterial sistémica no complicada.
- Seguimiento prenatal en una clínica de embarazo de alto riesgo.
- Sin antecedentes personales de depresión o trastornos psiquiátricos.
- Ninguna enfermedad cardíaca grave.
- No uso de drogas ilícitas y/o alcohol.
- Aceptación del consentimiento informado.
- Para seguir la práctica utilizada en el estudio, se requiere que los sujetos tengan un teléfono disponible para descargar una aplicación que contiene una audioguía para este fin.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de depresión y trastornos psiquiátricos durante el embarazo.
- Pacientes que no regresan al seguimiento o que quieren abandonar el estudio.
- Para practicar la meditación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de meditación
Pacientes que van a practicar meditación y recibirán únicamente la atención ambulatoria habitual, con el objetivo de observar reducción de la presión arterial sistémica en este periodo.
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Se indicará a los participantes que busquen una posición cómoda, con la espalda recta, sintiendo el estado general de su cuerpo (tensiones, dolores, calor, frío, etc.), para que se relajen y presten atención a su propia respiración, siendo conscientes del aire. que entra y sale de los pulmones.
Se les dirá a las mujeres que siempre que su atención se disperse (hacia otro foco como un pensamiento, un sonido, una sensación corporal, un juicio, etc.) deben volver al foco original (respiración) sin sentir/juzgar sobre el pérdida de enfoque.
La práctica incluye ejercicios de enfoque y atención y la inserción gradual de otras anclas (puntos de enfoque) a medida que los participantes mejoran sus habilidades en esta práctica.
La atención prenatal temprana, cuando sea posible, se recomienda como primera medida. Las citas prenatales suelen realizarse quincenalmente o semanalmente para las embarazadas hipertensas. Extensas pruebas de laboratorio que incluyen pruebas específicas para el primer trimestre, así como pruebas para el diagnóstico de preeclampsia sobreañadida y para la evaluación de lesiones en órganos diana. El tratamiento farmacológico solo se utiliza cuando las medidas no farmacológicas contra la hipertensión son ineficaces para disminuir los niveles de presión arterial y la presión diastólica es de 90 mmHg o superior (en la primera mitad del embarazo) y superior a 100 mmHg (después de las 20 semanas). |
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OTRO: tratamiento convencional
Pacientes que recibirán únicamente la atención ambulatoria habitual, con el objetivo de observar la presión arterial sistémica en este período.
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La atención prenatal temprana, cuando sea posible, se recomienda como primera medida. Las citas prenatales suelen realizarse quincenalmente o semanalmente para las embarazadas hipertensas. Extensas pruebas de laboratorio que incluyen pruebas específicas para el primer trimestre, así como pruebas para el diagnóstico de preeclampsia sobreañadida y para la evaluación de lesiones en órganos diana. El tratamiento farmacológico solo se utiliza cuando las medidas no farmacológicas contra la hipertensión son ineficaces para disminuir los niveles de presión arterial y la presión diastólica es de 90 mmHg o superior (en la primera mitad del embarazo) y superior a 100 mmHg (después de las 20 semanas). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las medias de la presión arterial diastólica de mujeres embarazadas entre el grupo de intervención y el grupo de control.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Control de la presión arterial diastólica en gestantes hipertensas crónicas entre grupo intervención (práctica de meditación) y grupo control, en la transición del segundo al tercer trimestre del embarazo, cuando existe un aumento fisiológico de la presión arterial. El control de presión diastólica será en consulta externa con intervalos de 15 días, durante 8 semanas. El dispositivo que se utilizará para comprobar la presión será el GAMMA XXL LF de Heine General Medicine. Todos los controles de presión arterial, ya sea en el grupo de intervención o en el grupo de control, se realizarán en el mismo dispositivo. |
8 semanas
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Comparación de las medias de la presión arterial sistólica de las mujeres embarazadas entre el grupo de intervención y el grupo de control.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Control de la presión arterial sistólica en gestantes hipertensas crónicas entre grupo intervención (práctica de meditación) y grupo control, en la transición del segundo al tercer trimestre del embarazo, cuando existe un aumento fisiológico de la presión arterial. El control de presión sistólica será en consulta externa con intervalos de 15 días, durante. El dispositivo que se utilizará para comprobar la presión será el GAMMA XXL LF de Heine General Medicine. Todos los controles de presión arterial, ya sea en el grupo de intervención o en el grupo de control, se realizarán en el mismo dispositivo. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida con el instrumento de la Organización Mundial de la Salud para evaluar la calidad de vida (Whoqol-bref) cuestionario.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Comprobación de posibles aumentos o disminuciones en el indicador de calidad de vida durante el embarazo utilizando como medida de resultado el cuestionario Whoqol-Bref. El cuestionario se aplicará al ingreso del participante en el estudio y al final de las 8 semanas. Este cuestionario está compuesto por cuatro dominios de calidad de vida, totalizando 24 preguntas. Las respuestas siguen una escala Likert (de 1 a 5) y las puntuaciones de los dominios del WHOQOL-BREF se calcularon multiplicando por cuatro la media de todos los ítems incluidos en el dominio. Las puntuaciones potenciales para todas las puntuaciones de dominio, por lo tanto, oscilan entre 4 y 20. En este estudio sólo se considerará la puntuación total de la calidad de vida. Para este estudio, una puntuación mayor en Whoqol-Bref demuestra un mejor resultado para el grupo que realiza la intervención de meditación. |
8 semanas
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Evaluación de la ansiedad y la depresión con The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Comprobación de posibles aumentos o disminuciones de los indicadores de ansiedad y depresión durante el embarazo utilizando la Escala HADS como medida de resultado. El cuestionario se aplicará al ingreso del participante en el estudio y al final de las 8 semanas. La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) consta de 14 preguntas. Se dividió en una subescala de Ansiedad (HADS-A) que consta de 07 preguntas y una subescala de Depresión (HADS-D) que consta de 07 preguntas, ambas con siete elementos entremezclados. Cada ítem puede puntuarse de cero (0) a tres (3), componiendo una puntuación máxima de 21 puntos para cada subescala.
Para este estudio, una puntuación mayor en la Escala de Resiliencia demuestra un peor resultado para el grupo que realiza la intervención de meditación. |
8 semanas
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Evaluación de la capacidad para adaptarse y restablecer el equilibrio en su vida y evitar los efectos potencialmente deletéreos del estrés con la Escala de Resiliencia.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Comprobar el potencial aumento o disminución de la capacidad para adaptarse y restablecer el equilibrio en su vida y evitar los efectos potencialmente deletéreos del estrés, durante el embarazo utilizando como medida de resultado la Escala de Resiliencia. El cuestionario se aplicará al ingreso del participante en el estudio y al final de las 8 semanas. La Escala de Resiliencia es la escala que consta de 25 preguntas sobre la capacidad de adaptarse y restablecer el equilibrio en sus vidas para ser calificado en una escala de 7 puntos La escala de Likert osciló entre (1) en desacuerdo y (7) de acuerdo, y las puntuaciones más altas reflejaban niveles más altos de atención a los rasgos. Las puntuaciones posibles oscilan entre 25 y 175, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor resiliencia. Para este estudio, una puntuación mayor en la Escala de Resiliencia demuestra un mejor resultado para el grupo que realiza la intervención de meditación. |
8 semanas
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Evaluación sobre la presencia o ausencia de atención y conciencia de lo que está ocurriendo en el presente, que diferencia a los practicantes de meditación de los demás, con la Escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Comprobación de posibles aumentos o disminuciones de la presencia o ausencia de atención y conciencia de lo que está ocurriendo en el presente, que diferencia a los practicantes de meditación de los demás, durante el embarazo utilizando la MAAS como medida de resultado. El cuestionario se aplicará al ingreso del participante en el estudio y al final de las 8 semanas. La escala de conciencia de atención consciente es una escala unidimensional que consta de 15 preguntas relacionadas con la atención o la conciencia en situaciones rutinarias para calificar en una escala de 6 puntos sobre la frecuencia o la poca frecuencia con la que el testículo experimenta esas situaciones. La escala de Likert osciló entre (1) casi siempre y (6) casi nunca, y las puntuaciones más altas reflejaban niveles más altos de atención a los rasgos. El valor más bajo posible que se puede lograr al responder esta escala es 15 y el valor más alto posible es 90. Para este estudio, una puntuación mayor en la escala MAAS demuestra un mejor resultado para el grupo que realiza la intervención de meditación. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
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- 93028218.7.0000.0068
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