妊娠中の慢性高血圧症の補完療法としての瞑想
妊娠高血圧症の治療における補完療法としての瞑想の使用
調査の概要
詳細な説明
主な研究課題:
瞑想は、妊娠第 2 期から第 3 期への移行期に高血圧の妊娠中の女性の拡張期血圧の平均上昇を低下させることができますか?
二次的な研究課題:
瞑想は、妊娠第 2 期から第 3 期への移行期に妊娠中の高血圧の女性の収縮期血圧の平均上昇を低下させることができますか?
瞑想の実践は、レジリエンス指標の変化の可能性を増加 (または減少) させますか?
瞑想の実践は、不安や抑うつの指標の変化の可能性を増加 (または減少) させますか?
瞑想の実践は、マインドフルネス指標の変化の可能性を増加 (または減少) させますか?
瞑想の実践は、生活の質の指標の変化の可能性を増加 (または減少) させますか?
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05403000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 既存の高血圧。
- 合併症のない全身性動脈高血圧症を伴う、在胎週数が 20 ~ 24 週の単胎妊娠。
- ハイリスク妊娠クリニックでの出生前フォローアップ。
- うつ病や精神障害の個人的背景はありません。
- 深刻な心臓病はありません。
- 違法薬物および/またはアルコールの使用はありません。
- インフォームドコンセントの受け入れ。
- 研究で使用された慣習に従うために、被験者は、この目的のための音声ガイドを含むアプリをダウンロードするために、利用可能な電話を持っている必要があります.
除外基準:
- 妊娠中のうつ病および精神障害の診断。
- フォローアップに戻らない、または研究をやめたい患者。
- 瞑想を実践する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:瞑想グループ
瞑想を実践し、通常の外来治療のみを受ける予定の患者は、この期間の全身血圧の低下を観察することを目的としています。
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参加者は、背中をまっすぐにして、体の一般的な状態(緊張、痛み、熱、寒さなど)を感じ、リラックスして自分の呼吸に注意を払い、空気を意識して、快適な位置を見つけるように指示されます。それが肺に出入りします。
女性は、注意が散らばるたびに(思考、音、身体感覚、判断などの別の焦点に)、元の焦点(呼吸)に戻る必要があると伝えられます。焦点の喪失。
練習には、参加者がこの練習でスキルを向上させるにつれて、焦点と注意の練習と他のアンカー(焦点)の段階的な挿入が含まれます。
可能であれば、早期の出生前ケアが最初の対策として推奨されます。 出産前の予定は、通常、高血圧の妊婦のために隔週または毎週行われます。 妊娠初期の特定の検査、子癇前症の診断および標的臓器の病変の評価のための検査を含む広範な臨床検査。 薬物療法は、薬物以外の高血圧対策では血圧が下がらず、拡張期血圧が90mmHg以上(妊娠前半)、100mmHg以上(妊娠20週以降)の場合にのみ行われます。 |
他の:従来の治療
この期間の全身血圧を観察することを目的として、通常の外来治療のみを受ける患者。
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可能であれば、早期の出生前ケアが最初の対策として推奨されます。 出産前の予定は、通常、高血圧の妊婦のために隔週または毎週行われます。 妊娠初期の特定の検査、子癇前症の診断および標的臓器の病変の評価のための検査を含む広範な臨床検査。 薬物療法は、薬物以外の高血圧対策では血圧が下がらず、拡張期血圧が90mmHg以上(妊娠前半)、100mmHg以上(妊娠20週以降)の場合にのみ行われます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入群と対照群の妊婦の拡張期血圧の平均値を比較します。
時間枠:8週間
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介入群(瞑想の実践)と対照群の間の慢性高血圧症の妊婦の拡張期血圧制御、妊娠第 2 期から第 3 期への移行期、動脈圧の生理的上昇がある場合。 拡張期血圧のチェックは、8 週間の間に 15 日間隔で外来診察を受けます。 圧力をチェックするために使用されるデバイスは、Heine General Medicine の GAMMA XXL LF になります。 介入群または対照群のすべての血圧チェックは、同じデバイスで実行されます。 |
8週間
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介入群と対照群の妊婦の収縮期血圧の平均値を比較します。
時間枠:8週間
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介入群(瞑想の実践)と対照群の間の慢性高血圧症の妊婦の収縮期血圧の制御、妊娠第 2 期から第 3 期への移行期、動脈圧が生理的に上昇する時期。 収縮期血圧チェックは、15日間隔で外来診察を受けます。 圧力をチェックするために使用されるデバイスは、Heine General Medicine の GAMMA XXL LF になります。 介入群または対照群のすべての血圧チェックは、同じデバイスで実行されます。 |
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質を評価するための世界保健機関の手段(Whoqol-bref)アンケートによる生活の質の評価。
時間枠:8週間
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Whoqol-Bref質問票を結果の尺度として使用して、妊娠中のQOL指標の潜在的な増加または減少を確認します。 アンケートは、研究参加者の開始時および8週間の終わりに適用されます。 このアンケートは、生活の質の 4 つの領域で構成され、合計 24 の質問があります。 回答はリッカート スケール (1 ~ 5) に従い、WHOQOL-BREF のドメイン スコアは、ドメイン内に含まれるすべての項目の平均に 4 を掛けて計算されました。 したがって、すべてのドメイン スコアの潜在的なスコアは 4 ~ 20 の範囲です。 この研究では、生活の質の合計スコアのみが考慮されます。 この研究では、Whoqol-Bref のスコアが高いほど、瞑想介入を行ったグループの結果が良好であることを示しています。 |
8週間
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) による不安とうつ病の評価。
時間枠:8週間
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HADS スケールを結果の尺度として使用して、妊娠中の不安および抑うつ指標の潜在的な増加または減少を確認します。 アンケートは、研究参加者の開始時および8週間の終わりに適用されます。 Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、14 の質問で構成されています。 これは、07 の質問からなる不安サブスケール (HADS-A) と 7 つの混合項目を含む 07 の質問からなるうつ病サブスケール (HADS-D) に分けられました。 各項目はゼロ (0) から 3 (3) まで採点でき、各サブスケールの最大スコアは 21 点です。
この研究では、レジリエンス スケールのスコアが高いほど、瞑想介入を行ったグループの結果が最悪であることが示されました。 |
8週間
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レジリエンス スケールを使用して、彼らの生活に適応して平衡を回復し、ストレスの潜在的に有害な影響を回避する能力の評価。
時間枠:8週間
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結果の尺度としてレジリエンス スケールを使用して、妊娠中に適応して平衡を回復し、ストレスの潜在的に有害な影響を回避する能力の潜在的な増加または減少を確認します。 アンケートは、研究参加者の開始時および8週間の終わりに適用されます。 レジリエンス スケールは、生活に適応し、平衡を回復する能力に関する 25 の質問で構成され、7 段階で評価されるスケールです。 リッカート尺度は、(1) 同意しない、(7) 同意するまでの範囲であり、スコアが高いほど特性のマインドフルネスのレベルが高いことを反映しています。 可能なスコアの範囲は 25 ~ 175 で、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。 この研究では、レジリエンス スケールのスコアが高いほど、瞑想介入を行ったグループの結果が良好であることを示しています。 |
8週間
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール(MAAS)を使用して、瞑想実践者と他の人を区別する、現在起こっていることへの注意と認識の有無に関する評価
時間枠:8週間
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MAASを結果指標として妊娠中に、瞑想実践者と他の瞑想者を区別する、現在起こっていることへの注意と認識の有無の潜在的な増加または減少を確認します。 アンケートは、研究参加者の開始時および8週間の終わりに適用されます。 Mindful Attention Awareness Scale は、日常的な状況での注意または認識に関する 15 の質問で構成された単次元の尺度であり、これらの状況を経験する頻度または頻度を 6 段階で評価します。 リッカート尺度の範囲は (1) ほとんど常に、(6) ほとんどまったくない、より高いスコアはより高いレベルの特性のマインドフルネスを反映しています。 この尺度に答えたときに達成できる最小値は 15 で、最大値は 90 です。 この研究では、MAAS スケールのスコアが大きいほど、瞑想介入を行ったグループの結果が良好であることを示しています。 |
8週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Bernstein PS, Martin JN Jr, Barton JR, Shields LE, Druzin ML, Scavone BM, Frost J, Morton CH, Ruhl C, Slager J, Tsigas EZ, Jaffer S, Menard MK. Consensus Bundle on Severe Hypertension During Pregnancy and the Postpartum Period. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2017 Sep-Oct;46(5):776-787. doi: 10.1016/j.jogn.2017.05.003. Epub 2017 Jul 11.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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瞑想の臨床試験
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The University of Texas Health Science Center at...Arizona State University引きこもった
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Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio完了
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Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State University完了