Precisión diagnóstica en sepsis
13 de noviembre de 2023 actualizado por: Aleksander Rygh Holten, Oslo University Hospital
Precisión diagnóstica de herramientas clínicas y paraclínicas en sepsis
El síndrome de sepsis se ha definido recientemente de manera más estricta como "una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección".
Las herramientas clínicas y paraclínicas se investigan por su capacidad para reconocer adecuadamente la sepsis en forma temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aleksander R Holten, MD, PhD
- Número de teléfono: +47 99275784
- Correo electrónico: aleksander.rygh.holten@ous-hf.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
-
Contacto:
- Aleksander R Holten, MD, PhD
- Número de teléfono: +47 99275784
- Correo electrónico: aleksander.rygh.holten@ous-hf.no
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El Hospital Universitario de Oslo es un hospital secundario y terciario en la ciudad más grande de Noruega, Oslo.
El Departamento de Emergencia trata a unos 30 000 pacientes por año, incluidos aproximadamente 500 con sospecha de sepsis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con sospecha de sepsis en el Departamento de Emergencias del Hospital Universitario de Oslo Oslo
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con sospecha de sepsis en Urgencias
Los pacientes con sospecha de sepsis tratados por el equipo de emergencia de sepsis o el equipo de emergencia médica en el Departamento de Emergencias del Hospital Universitario de Oslo Oslo se incluyen de forma prospectiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión diagnóstica en sepsis
Periodo de tiempo: dentro de los 90 días posteriores a la inclusión
|
Sensibilidad, especificidad, valores predictivos, AUC de criterios clínicos de sepsis en Urgencias, frente a evaluación post hoc
|
dentro de los 90 días posteriores a la inclusión
|
|
Precisión pronóstica en sepsis
Periodo de tiempo: 90 días después de la inclusión
|
Sensibilidad, especificidad, valores predictivos, AUC de criterios clínicos de sepsis en Urgencias, comparado con hospital, mortalidad a 30 y 90 días
|
90 días después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aleksander R Holten, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2017
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sepsis-OUH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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