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Evaluación del dolor en el postoperatorio mediante la medición automática del coeficiente de variación del diámetro pupilar: estudio PREVANS (PREVANS)

29 de agosto de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Se han propuesto diferentes métodos de evaluación del dolor para evaluar la eficacia analgésica después de la operación quirúrgica. El dolor es un fenómeno subjetivo. El paciente hizo su autoevaluación del dolor. Sin embargo, la cooperación del paciente está limitada por las diferencias culturales, las barreras del idioma o el efecto residual de los productos utilizados durante la anestesia general.

Se realizaron muchos estudios para demostrar y cuantificar el dolor después de una operación. El objetivo será dosificar mejor el tratamiento analgésico sin la colaboración del paciente.

Este estudio se refiere a los pacientes en las unidades de cuidados postanestésicos una hora después de su llegada. Dispondrán de electrocardiograma y video-pupilómetro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal es comparar el Coeficiente de Variación del Diámetro Pupilar (VCPD) obtenido durante un destello de luz y la evaluación del dolor realizada gracias a la Escala Analógica Visual (VAS). También, se medirá el coeficiente de variación del diámetro pupilar (VCPD) con electrocardiograma para demostrar una correlación entre los tres parámetros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

345

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42100
        • CHU de Saint-Étienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores
  • Pacientes con fluidez en francés
  • Paciente ingresado en las unidades de cuidados postanestésicos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes operados de todo tipo de cirugía excepto cirugías cardíacas, intracerebrales y oftalmológicas
  • Operación de emergencia
  • Trastornos del ritmo cardíaco
  • Marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Los pacientes tienen una operación quirúrgica.
Los pacientes tienen una operación quirúrgica y han recibido tratamiento analgésico. Una hora después de finalizada la cirugía los pacientes tendrán electrocardiograma y video-pupilómetro.
Otro: Video-pupilómetro
Se realizará video-pupilómetro. En este estudio se recopilarán y analizarán datos.
Otros nombres:
  • Algiscano
Otro: Electrocardiograma
Se realizará electrocardiograma. En este estudio se recopilarán y analizarán datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el diámetro pupilar (PD) y la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía

Correlación entre diámetro pupilar (DP) y dolor en el postoperatorio.

La DP se medirá mediante video-pupilómetro. El dolor se medirá mediante la escala analógica visual (VAS).
1 hora después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el diámetro pupilar (PD) y la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía

Correlación entre el diámetro pupilar (DP) y la frecuencia cardiaca en el postoperatorio.

La frecuencia cardíaca se medirá mediante electrocardiograma.
1 hora después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRBN402014/CHUSTE
  • CNIL (Otro identificador: 1800890)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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