Resultado psicológico de las mujeres con placenta mórbidamente adherente después de la histrectomía
Resultado psicológico de las mujeres con placenta mórbidamente adherente después de la histrectomía: estudio prospectivo de casos y controles emparejado
El propósito de este estudio es investigar el riesgo de trastornos psiquiátricos posoperatorios de depresión, resultados de ansiedad y disfunciones sexuales y trastornos de la autoestima en mujeres con placenta mórbidamente adherida después de la histerectomía.
Hipótesis de la investigación:
En mujeres con placenta mórbidamente adherente, predeciremos, evaluaremos y disminuiremos los trastornos psicológicos posteriores a la histerectomía.
Pregunta de investigación:
¿Hay alguna diferencia en el resultado psicológico entre la cesárea y la histerectomía por cesárea? Este estudio tiene como objetivo evaluar el resultado psicológico en mujeres con placenta mórbidamente adherida después de la histerectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Placenta mórbidamente adherente, que describe placenta accreta, increta y percreta, implica una implantación anormal de la placenta en la pared uterina.
La incidencia de placenta accreta ha aumentado significativamente en las últimas décadas, y los principales factores de riesgo incluyen una cesárea previa y placenta previa.
Sin embargo, ningún ensayo bien diseñado ha evaluado aún el resultado psicológico de las mujeres con placenta mórbidamente adherida después de la histrectomía. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo prospectivo de casos y controles emparejados para evaluar el resultado psicológico a fin de evaluar el riesgo de depresión, ansiedad, disfunciones sexuales y trastornos de la autoestima después de la histerectomía en mujeres con placenta adherente mórbida.
Este ensayo prospectivo emparejado de casos y controles se llevará a cabo en el Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams. Serán elegibles para inclusión mujeres en período fértil, con placenta mórbidamente adherida.
La placenta acreta (placenta mórbidamente adherente) es una afección en la que toda o parte de la placenta se adhiere a la pared uterina debido a la invasión del miometrio por vellosidades coriónicas. Puede ocurrir cuando hay una deficiencia primaria o un daño secundario en las vellosidades coriónicas o en la capa de Nitabuch.
La placenta adherente mórbida ocurre en el 5% de las mujeres con placenta previa. En algunos embarazos, la placenta puede desarrollarse en un lugar anormal o puede invadir extensamente el miometrio adyacente. Las entidades clínicas incluyen la placenta previa, en la que las células trofoblásticas se implantan sobre o cerca del orificio cervical interno. En otros casos, el trofoblasto excava agresivamente en el miometrio. Dependiendo de la profundidad de la invasión, se diagnostica placenta acreta, placenta increta o placenta percreta. El término síndromes de placenta acumulada es clínicamente útil para resumir estos tres tipos. Otra frase intercambiable que también se usa a menudo es placenta mórbidamente adherente.
La tecnología de reproducción asistida y el tabaquismo materno aumentan el riesgo de placenta.
El riesgo de acumulación en mujeres con placenta previa y una cesárea previa aumentó del 3 % con una cesárea previa al 11 %, 40 %, 61 % y 67 % con dos, tres, cuatro o más cesáreas repetidas, respectivamente.
El riesgo de mortalidad materna puede alcanzar el 7 % y las morbilidades extensas relacionadas con la cirugía incluyen transfusiones masivas, infecciones, lesiones urológicas y formación de fístulas .
Las mujeres a menudo consideran que el útero es un órgano sexual y el controlador y regulador de funciones fisiológicas importantes en el cuerpo, así como la fuente de juventud, energía, actividad y un símbolo de la capacidad de procrear.
La relación entre histerectomías y trastornos psicológicos se ha planteado desde principios de la década de 1990. Por ejemplo, en 1997, Thompson informó que había probabilidad de psicosis en mujeres después de histerectomías; y dentro de los tres años posteriores a la cirugía, el 33% de las mujeres experimentaron síntomas de depresión.
Hay tres amplios subconjuntos de síntomas psicológicos. Estas son: ansiedad y depresión atribuidas a la operación, disfunción sexual (que se manifiesta como disminución de la libido, dolor, dispareunia o ansiedad en torno a la actividad sexual) y reacciones relacionadas con la percepción de feminidad y baja autoestima.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los 3 grupos deben estar emparejados en edad y paridad. Edad del período fértil. Mujeres que dieron a luz hace 4-6 meses. A una edad gestacional posterior a la edad de viabilidad (28 semanas).
Criterio de exclusión:
- Trastornos psicológicos preexistentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A
Mujeres que se sometieron a histerectomía por cesárea
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Grupo B
Mujeres que se sometieron a cesárea del segmento inferior
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Grupo C
Mujeres que se sometieron a parto vaginal espontáneo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Base
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Todos los pacientes estarán sujetos a completar el Cuestionario después de obtener el consentimiento informado de los pacientes que están invitados a participar en la investigación a través de SCID I. La Entrevista clínica estructurada para DSM-IV (SCID I) es una entrevista diagnóstica semiestructurada flexible diseñada para ser utilizada por personal capacitado. médicos para diagnosticar muchos trastornos clínicos del eje I del DSM-IV en adultos.
Incluye 7 módulos de diagnóstico, enfocados en diferentes grupos de diagnóstico: trastornos del estado de ánimo, psicóticos, abuso de sustancias, ansiedad, somatomorfos, alimentarios y adaptativos, y luego utiliza la escala de inventario de depresión de Beck. Este es un inventario utilizado para evaluar la gravedad del estado de depresión.
Consta de 21 ítems, cada uno de los cuales tiene cuatro respuestas de gravedad creciente.
Se asignan valores numéricos del 0 al 3 a cada afirmación para indicar el grado de gravedad.
La versión árabe se utilizará para el estudio.
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Base
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Disfunción sexual
Periodo de tiempo: Base
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Todos los pacientes serán sometidos a completar el Cuestionario después de obtener el consentimiento informado de los pacientes que son invitados a participar en la investigación a través de una prueba que es un cuestionario breve que mide el funcionamiento sexual en las mujeres.
Este cuestionario de 19 ítems se ha desarrollado como un instrumento de autoinforme multidimensional para evaluar las dimensiones clave de la función sexual en las mujeres.
Proporciona puntuaciones en seis dominios de la función sexual (deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor), así como una puntuación total.
La puntuación total del FSFI varía entre 1,2 y 36, una puntuación ≤ 26 define disfunción sexual.
No es una medida de la experiencia sexual, el conocimiento, la actitud o el funcionamiento interpersonal en las mujeres.
La versión árabe utilizada en esta investigación fue una herramienta validada, confiable y aceptada localmente para su uso en la evaluación del trastorno sexual femenino en la población egipcia.
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Base
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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Todos los pacientes serán sometidos a cumplimentar el Cuestionario previa obtención del consentimiento informado de los pacientes invitados a participar en la investigación a través de la escala de Taylor.
Se realiza para evaluar el estado de ansiedad.
Este instrumento temprano se deriva del MMPI en el que el paciente debe responder Sí o No a estas preguntas, que están redactadas en árabe formal y pueden ser entendidas por todas aquellas personas que pueden leer árabe simple.
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Base
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Alteración de la autoestima
Periodo de tiempo: Base
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Todos los pacientes serán sometidos a cumplimentar el Cuestionario previa obtención del consentimiento informado de los pacientes que son invitados a participar en la investigación. La escala de autoestima es un cuestionario árabe autoinformado diseñado para evaluar la autoestima general del reportero. Mide la autopercepción del reportero sobre sus capacidades en diferentes situaciones, por ejemplo: situaciones sociales, relaciones interpersonales, ambiciones futuras y logros previos. Está compuesto por 30 ítems puntuados de la siguiente manera: frecuentemente = 2, a veces = 1 y nunca = 0. Los ítems que indican baja autoestima se puntúan de forma inversa. La puntuación se realiza sumando las preguntas ordinarias y las preguntas puntuadas inversamente. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima. El instrumento mostró una buena confiabilidad de consistencia interna (0,76). El constructo conveniente de la escala está bastante respaldado por el análisis factorial y la validación convergente con otras escalas que miden la autoestima. |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cualquier otra posible morbilidad psiquiátrica
Periodo de tiempo: Base
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Todos los pacientes estarán sujetos a completar el Cuestionario después de obtener el consentimiento informado de los pacientes que están invitados a participar en la investigación a través de SCID I. La Entrevista clínica estructurada para DSM-IV (SCID I) es una entrevista diagnóstica semiestructurada flexible diseñada para ser utilizada por personal capacitado. médicos para diagnosticar muchos trastornos clínicos del eje I del DSM-IV en adultos.
Incluye 7 módulos diagnósticos, enfocados a diferentes grupos diagnósticos: trastornos del estado de ánimo, psicóticos, abuso de sustancias, ansiedad, somatomorfos, alimentarios y adaptativos.
En este estudio se utilizará la versión árabe de la entrevista clínica estructurada para el eje I del DSM-IV (SCID-I).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr El Shalakany, Prof, Ain Shams Maternity Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Silver RM, Landon MB, Rouse DJ, Leveno KJ, Spong CY, Thom EA, Moawad AH, Caritis SN, Harper M, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai B, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Maternal morbidity associated with multiple repeat cesarean deliveries. Obstet Gynecol. 2006 Jun;107(6):1226-32. doi: 10.1097/01.AOG.0000219750.79480.84.
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- Alipour A and Pour Y (2010): Effect of cognitive behavioral therapy in hastening recovery of women after hysterectomy surgery. J Behav Sci; 4(2):91-5
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Morbidly adherent placenta
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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