Esito psicologico delle donne con placenta morbosamente aderente dopo l'isterectomia
Esito psicologico delle donne con placenta morbosamente aderente dopo l'isterectomia: studio prospettico caso-controllo abbinato
Lo scopo di questo studio è quello di indagare il rischio di disturbi psichiatrici postoperatori di depressione, esiti di ansia e disfunzioni sessuali e disturbi dell'autostima nelle donne con placenta morbosamente aderente dopo l'isterectomia.
Ipotesi di ricerca:
Nelle donne con placenta morbosamente aderente, prediremo, valuteremo e ridurremo i disturbi psicologici dopo l'isterectomia.
Domanda di ricerca:
C'è qualche differenza nell'esito psicologico tra taglio cesareo e isterectomia cesareo? Questo studio mira a valutare l'esito psicologico nelle donne con placenta morbosamente aderente dopo l'isterectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La placenta morbosamente aderente, che descrive placenta accreta, increta e percreta, implica un impianto anormale della placenta nella parete uterina.
L'incidenza della placenta accreta è aumentata in modo significativo negli ultimi decenni, con i principali fattori di rischio che includono il precedente taglio cesareo e la placenta previa.
Tuttavia, nessuno studio ben progettato ha ancora valutato l'esito psicologico delle donne con placenta morbosamente aderente dopo l'isterectomia. Gli investigatori condurranno uno studio prospettico caso controllo abbinato per valutare l'esito psicologico per valutare il rischio di depressione, ansia, disfunzioni sessuali e disturbi dell'autostima dopo l'isterectomia nelle donne con placenta morbosamente aderente.
Questo studio prospettico caso-controllo si svolgerà presso l'Ain Shams University Maternity Hospital. Le donne in età fertile, con placenta morbosamente aderente saranno idonee per l'inclusione.
La placenta accreta (placenta morbosamente aderente) è una condizione in cui tutta o parte della placenta è aderente alla parete uterina a causa dell'invasione del miometriale da parte dei villi coriali. Può verificarsi quando c'è una carenza primaria o un danno secondario ai villi coriali o allo strato di Nitabuch.
La placenta morbosamente aderente si verifica nel 5% delle donne con placenta previa. In alcune gravidanze, la placenta può svilupparsi in una posizione anormale o può invadere ampiamente il miometrio adiacente. Le entità cliniche includono la placenta previa, in cui le cellule trofoblastiche si impiantano sopra o vicino all'orifizio cervicale interno. In altri casi, il trofoblasto scava aggressivamente nel miometrio. A seconda della profondità dell'invasione, viene diagnosticata placenta accreta, placenta increta o placenta percreta. Il termine sindromi da accrescimento della placenta è clinicamente utile per riassumere questi tre tipi. Un'altra frase intercambiabile anche usata spesso è placenta morbosamente aderente.
La tecnologia di riproduzione assistita e il fumo materno aumentano il rischio di placenta.
Il rischio di accrescimento nelle donne con placenta previa e precedente taglio cesareo è aumentato dal 3% con un precedente taglio cesareo all'11%, 40%, 61% e 67% rispettivamente con due, tre, quattro o più tagli cesarei ripetuti.
Il rischio di mortalità materna può raggiungere il 7% e le vaste morbilità correlate alla chirurgia includono massicce trasfusioni, infezioni, lesioni urologiche e formazione di fistole.
Le donne spesso considerano l'utero un organo sessuale, il controllore e il regolatore di importanti funzioni fisiologiche nel corpo, nonché la fonte della giovinezza, dell'energia, dell'attività e un simbolo della capacità riproduttiva.
Il rapporto tra isterectomie e disturbi psicologici è stato sollevato dall'inizio degli anni '90. Ad esempio, nel 1997, Thompson ha riferito che c'era una probabilità di psicosi nelle donne dopo l'isterectomia; e nei tre anni successivi all'intervento, il 33% delle donne ha manifestato sintomi di depressione.
Ci sono tre grandi sottoinsiemi di sintomi psicologici. Questi sono: ansia e depressione attribuite all'operazione, disfunzione sessuale (che si presenta come diminuzione della libido, dolore, dispareunia o ansia che circonda l'attività sessuale) e reazioni legate alla percezione della femminilità e bassa autostima.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain shams university maternity hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I 3 gruppi devono essere abbinati per età e parità. Età del periodo fertile. Donne che hanno partorito da 4-6 mesi fa. A un'età gestazionale dopo l'età della vitalità (28 settimane).
Criteri di esclusione:
- Disturbi psicologici preesistenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo A
Donne sottoposte a cesareo isterectomia
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Gruppo B
Donne sottoposte a taglio cesareo del segmento inferiore
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Gruppo C
Donne sottoposte a parto vaginale spontaneo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione
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Tutti i pazienti saranno sottoposti al questionario dopo aver ottenuto il consenso informato dai pazienti che sono invitati a partecipare alla ricerca attraverso SCID I. L'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID I) è un colloquio diagnostico semi strutturato flessibile progettato per l'uso da parte di personale qualificato medici per diagnosticare molti disturbi clinici dell'asse I del DSM-IV degli adulti.
Comprende 7 moduli diagnostici, incentrati su diversi gruppi diagnostici: disturbi dell'umore, psicotici, abuso di sostanze, ansia, somatoformi, alimentari e dell'adattamento, quindi utilizzando la scala dell'inventario della depressione di Beck. Questo è un inventario utilizzato per valutare la gravità dello stato depressivo.
Consiste di 21 item, ognuno dei quali ha quattro risposte di gravità crescente.
Ad ogni affermazione vengono assegnati valori numerici da 0 a 3 per indicare il grado di gravità.
La versione araba sarà utilizzata per lo studio.
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Linea di base
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Disfunzione sessuale
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Tutti i pazienti saranno sottoposti al questionario dopo aver ottenuto il consenso informato dai pazienti che sono invitati a partecipare alla ricerca attraverso un test che è un breve questionario che misura il funzionamento sessuale nelle donne.
Il questionario di 19 voci è stato sviluppato come strumento di autovalutazione multidimensionale per valutare le dimensioni chiave della funzione sessuale nelle donne.
Fornisce punteggi su sei domini della funzione sessuale (desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore) e un punteggio totale.
Il punteggio totale FSFI varia tra 1,2 e 36, un punteggio ≤ 26 definisce la disfunzione sessuale.
Non è una misura dell'esperienza sessuale, della conoscenza, dell'atteggiamento o del funzionamento interpersonale nelle donne.
La versione araba utilizzata in questa ricerca era uno strumento convalidato, affidabile e accettato a livello locale da utilizzare nella valutazione del disturbo sessuale femminile nella popolazione egiziana.
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Linea di base
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Ansia
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Tutti i pazienti saranno sottoposti alla compilazione del Questionario dopo aver ottenuto il consenso informato dai pazienti invitati a partecipare alla ricerca attraverso la scala di Taylor.
Viene eseguito per valutare lo stato di ansia.
Questo primo strumento deriva dal MMPI in cui il paziente deve rispondere Sì o No a queste domande, che sono formulate in arabo formale e possono essere comprese da tutte quelle persone che sanno leggere l'arabo semplice.
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Disturbo dell'autostima
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Tutti i pazienti saranno sottoposti alla compilazione del Questionario dopo aver ottenuto il consenso informato dai pazienti invitati a partecipare alla ricerca. La scala dell'autostima è un questionario auto-segnalato in arabo progettato per valutare l'autostima complessiva del giornalista. Misura la visione di sé del giornalista rispetto alle sue capacità in diverse situazioni, ad esempio: situazioni sociali, relazioni interpersonali, ambizioni future e risultati precedenti. È composto da 30 item valutati come segue: frequentemente = 2, a volte = 1 e mai = 0. Gli item che indicano una bassa autostima sono valutati inversamente. Il punteggio viene ottenuto sommando le domande ordinarie e le domande con punteggio inverso. Punteggi più alti indicano una maggiore autostima. Lo strumento ha mostrato una buona affidabilità di consistenza interna (0,76). Il costrutto conveniente della scala è abbastanza supportato dall'analisi fattoriale e dalla convalida convergente con altre scale che misurano l'autostima |
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Qualsiasi altra possibile morbilità psichiatrica
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Tutti i pazienti saranno sottoposti al questionario dopo aver ottenuto il consenso informato dai pazienti che sono invitati a partecipare alla ricerca attraverso SCID I. L'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID I) è un colloquio diagnostico semi strutturato flessibile progettato per l'uso da parte di personale qualificato medici per diagnosticare molti disturbi clinici dell'asse I del DSM-IV degli adulti.
Comprende 7 moduli diagnostici, incentrati su diversi gruppi diagnostici: umore, psicotico, abuso di sostanze, ansia, somatoformi, disturbi dell'alimentazione e dell'adattamento.
In questo studio verrà utilizzata la versione araba dell'intervista clinica strutturata per l'asse I del DSM-IV (SCID-I).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amr El Shalakany, Prof, Ain Shams Maternity Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
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- Morbidly Adherent Placenta
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