Resultado psicológico de mulheres com placenta mórbida aderente após hisstrectomia
Resultado psicológico de mulheres com placenta aderida mórbida após hisstrectomia: estudo prospectivo de caso-controle pareado
O objetivo deste estudo é investigar o risco de transtornos psiquiátricos pós-operatórios de depressão, resultados de ansiedade e disfunções sexuais e distúrbios da auto-estima em mulheres com placenta aderida mórbida após histerectomia.
Pesquisar hipóteses:
Em mulheres com placenta aderida mórbida, iremos prever, avaliar e diminuir os distúrbios psicológicos após a histerectomia.
Questão de pesquisa:
Existe alguma diferença no resultado psicológico entre cesariana e histerectomia cesariana? Este estudo tem como objetivo avaliar o resultado psicológico em mulheres com placenta aderida mórbida após histerectomia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Placenta mórbida aderente, que descreve placenta acreta, increta e percreta, implica uma implantação anormal da placenta na parede uterina.
A incidência de placenta acreta aumentou significativamente nas últimas décadas, com os principais fatores de risco incluindo cesariana prévia e placenta prévia.
No entanto, nenhum estudo bem desenhado avaliou o resultado psicológico de mulheres com placenta aderida mórbida após histrectomia. Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo de controle de caso pareado para avaliar o resultado psicológico para avaliar o risco de depressão, ansiedade, disfunções sexuais e distúrbios da auto-estima após histerectomia em mulheres com placenta aderida mórbida.
Este estudo de caso-controle prospectivo combinado será realizado no Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams. Mulheres em período fértil, com placenta aderida mórbida serão elegíveis para inclusão.
A placenta acreta (placenta morbidamente aderente) é uma condição na qual toda ou parte da placenta está aderida à parede uterina devido à invasão do miométrio pelas vilosidades coriônicas. Pode ocorrer quando há uma deficiência primária ou um dano secundário às vilosidades coriônicas ou à camada de Nitabuch.
A placenta com adesão mórbida ocorre em 5% das mulheres com placenta prévia. Em algumas gestações, a placenta pode se desenvolver em um local anormal ou pode invadir extensivamente o miométrio adjacente. As entidades clínicas incluem a placenta prévia, na qual as células trofoblásticas se implantam sobre ou perto do orifício cervical interno. Em outros casos, o trofoblasto penetra agressivamente no miométrio. Dependendo da profundidade da invasão, é diagnosticada placenta acreta, placenta increta ou placenta percreta. O termo síndromes de placenta acreta é clinicamente útil para resumir esses três tipos. Outra frase intercambiável também usada com frequência é placenta com adesão mórbida.
A tecnologia de reprodução assistida e o tabagismo materno aumentam o risco de placenta.
O risco de acreção em mulheres com placenta prévia e cesariana anterior aumentou de 3% com uma cesariana anterior para 11%, 40%, 61% e 67% com duas, três, quatro ou mais cesarianas repetidas, respectivamente.
O risco de mortalidade materna pode chegar a 7% e as extensas morbidades relacionadas à cirurgia incluem transfusões maciças, infecções, lesões urológicas e formação de fístulas.
As mulheres muitas vezes consideram o útero um órgão sexual e o controlador e regulador de importantes funções fisiológicas do corpo, bem como a fonte de juventude, energia, atividade e um símbolo da capacidade de gerar filhos.
A relação entre histerectomias e distúrbios psicológicos tem sido levantada desde o início da década de 1990. Por exemplo, em 1997, Thompson relatou que havia uma probabilidade de psicoses em mulheres após histerectomias; e nos três anos seguintes à cirurgia, 33% das mulheres apresentaram sintomas de depressão.
Existem três grandes subconjuntos de sintomas psicológicos. São elas: ansiedade e depressão atribuídas à operação, disfunção sexual (apresentando-se como diminuição da libido, dor, dispareunia ou ansiedade em torno da atividade sexual) e reações relacionadas à percepção de feminilidade e baixa autoestima.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os 3 grupos devem ser pareados em idade e paridade. Idade do período fértil. Mulheres que deram à luz de 4 a 6 meses atrás. Em uma idade gestacional após a idade de viabilidade (28 semanas).
Critério de exclusão:
- Distúrbios psicológicos pré-existentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
Mulheres submetidas à histerectomia por cesariana
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Grupo B
Mulheres submetidas a cesariana de segmento inferior
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Grupo C
Mulheres que tiveram parto vaginal espontâneo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: Linha de base
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Todos os pacientes serão submetidos a preencher o Questionário após obter o consentimento informado dos pacientes que são convidados a participar da pesquisa por meio do SCID I. A Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV (SCID I) é uma entrevista de diagnóstico semiestruturada flexível projetada para uso por profissionais treinados médicos para diagnosticar muitos distúrbios clínicos do eixo I do DSM-IV em adultos.
Inclui 7 módulos de diagnóstico, focados em diferentes grupos diagnósticos: humor, psicótico, abuso de substâncias, ansiedade, somatoforme, transtornos alimentares e de ajustamento, usando a escala de inventário de depressão de Beck. Este é um inventário usado para avaliar a gravidade do estado de depressão.
É composto por 21 itens, cada um com quatro respostas de gravidade crescente.
Valores numéricos de 0-3 são atribuídos a cada declaração para indicar o grau de gravidade.
A versão árabe será usada para o estudo.
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Linha de base
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Disfunção sexual
Prazo: Linha de base
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Todos os pacientes serão submetidos a preencher o Questionário após obter o consentimento informado dos pacientes que são convidados a participar da pesquisa por meio de um teste que é um breve questionário para medir o funcionamento sexual em mulheres.
Seu questionário de 19 itens foi desenvolvido como um instrumento multidimensional de autorrelato para avaliar as principais dimensões da função sexual em mulheres.
Ele fornece pontuações em seis domínios da função sexual (desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor), bem como uma pontuação total.
A pontuação total do FSFI varia entre 1,2 e 36, uma pontuação ≤ 26 define disfunção sexual.
Não é uma medida de experiência sexual, conhecimento, atitude ou funcionamento interpessoal em mulheres.
A versão árabe usada nesta pesquisa foi uma ferramenta validada, confiável e aceita localmente para uso na avaliação de distúrbios sexuais femininos na população egípcia.
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Linha de base
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Ansiedade
Prazo: Linha de base
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Todos os pacientes serão submetidos ao preenchimento do Questionário após obtenção do consentimento informado dos pacientes que forem convidados a participar da pesquisa por meio da escala de Taylor.
É realizado para avaliar o estado de ansiedade.
Este instrumento inicial é derivado do MMPI em que o paciente deve responder Sim ou Não a essas perguntas, que são formuladas em árabe formal e podem ser compreendidas por todas as pessoas que sabem ler árabe simples.
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Linha de base
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Distúrbio de auto-estima
Prazo: Linha de base
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Todos os pacientes serão submetidos ao preenchimento do Questionário após obtenção do consentimento informado dos pacientes que forem convidados a participar da pesquisa. A escala de auto-estima é um questionário árabe de autorrelato projetado para avaliar a auto-estima geral do repórter. Mede a autovisão do repórter às suas capacidades em diferentes situações, por exemplo: situações sociais, relações interpessoais, ambições futuras e realizações anteriores. É composto por 30 itens classificados da seguinte forma: frequentemente = 2, às vezes = 1 e nunca = 0. Os itens que indicam baixa auto-estima recebem pontuação inversa. A pontuação é feita somando as perguntas comuns e as perguntas com pontuação inversa. Pontuações mais altas indicam maior auto-estima. O instrumento apresentou boa confiabilidade de consistência interna (0,76). A construção conveniente da escala é bastante apoiada pela análise fatorial e validação convergente com outras escalas que medem a auto-estima |
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualquer outra possível morbidade psiquiátrica
Prazo: Linha de base
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Todos os pacientes serão submetidos a preencher o Questionário após obter o consentimento informado dos pacientes que são convidados a participar da pesquisa por meio do SCID I. A Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV (SCID I) é uma entrevista de diagnóstico semiestruturada flexível projetada para uso por profissionais treinados médicos para diagnosticar muitos distúrbios clínicos do eixo I do DSM-IV em adultos.
Inclui 7 módulos de diagnóstico, focados em diferentes grupos de diagnóstico: transtornos de humor, psicóticos, abuso de substâncias, ansiedade, somatoformes, alimentares e de ajustamento.
A versão árabe da entrevista clínica estruturada para DSM-IV eixo I (SCID-I) será utilizada neste estudo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr El Shalakany, Prof, Ain Shams Maternity Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Silver RM, Landon MB, Rouse DJ, Leveno KJ, Spong CY, Thom EA, Moawad AH, Caritis SN, Harper M, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai B, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Maternal morbidity associated with multiple repeat cesarean deliveries. Obstet Gynecol. 2006 Jun;107(6):1226-32. doi: 10.1097/01.AOG.0000219750.79480.84.
- Anis TH, Gheit SA, Saied HS, Al kherbash SA. Arabic translation of Female Sexual Function Index and validation in an Egyptian population. J Sex Med. 2011 Dec;8(12):3370-8. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02471.x. Epub 2011 Oct 13.
- Broome A and Wallace L, eds. (1984): Psychology and Gynecological Problems. Tavistock Publications, London.
- Cunningham FG, Leveno KJ, Bloom SL, et al. (eds) (2014): Obstetrical hemorrhage. In: Williams Obstetrics, 24th ed. New York, McGraw-Hill Education, pp: 505-511
- Cunningham FG, MacDonald PC, Gant NF et al. (eds) (1997): Obstetrical haemorrhage. In: Williams Obstetrics, 20th ed. Appleton& Lange: Stanford, CT, pp: 755-6.
- El Missiry A (2003): Homicide and psychiatric illness, An Egyptian study. MD Thesis, Faculty of Medicine, Ain Shams University.
- First MB, Spitzer RL and Williams W (1995): Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I) in Handbook of Psychiatric Measures. Washington, American Psychiatric Association.
- Gielchinsky Y, Mankuta D, Rojansky N, Laufer N, Gielchinsky I, Ezra Y. Perinatal outcome of pregnancies complicated by placenta accreta. Obstet Gynecol. 2004 Sep;104(3):527-30. doi: 10.1097/01.AOG.0000136084.92846.95.
- Jauniaux E, Alfirevic Z, Bhide AG, Belfort MA, Burton GJ, Collins SL, Dornan S, Jurkovic D, Kayem G, Kingdom J, Silver R, Sentilhes L; Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Placenta Praevia and Placenta Accreta: Diagnosis and Management: Green-top Guideline No. 27a. BJOG. 2019 Jan;126(1):e1-e48. doi: 10.1111/1471-0528.15306. Epub 2018 Sep 27. No abstract available.
- O'Brien JM, Barton JR, Donaldson ES. The management of placenta percreta: conservative and operative strategies. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1632-8. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70117-5.
- Rahimzadeh A and Nazemi AR (2002): A Survey About the Effect Of Hysterectomy on Sexual Dysfunction in Patients Underwent Surgery in Sanandaj Behsat Hospital. Sci J Kurdistan Univ Med Sci; 2(3): 50-55.
- TAYLOR JA. A personality scale of manifest anxiety. J Abnorm Psychol. 1953 Apr;48(2):285-90. doi: 10.1037/h0056264. No abstract available.
- Alipour A and Pour Y (2010): Effect of cognitive behavioral therapy in hastening recovery of women after hysterectomy surgery. J Behav Sci; 4(2):91-5
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Morbidly adherent placenta
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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