ImmunoPET con un agente de imagen anti-CD8

Criterios de inclusión:

1. Sujetos con cáncer localmente avanzado o metastásico confirmado histológicamente para los siguientes tipos de tumores

   • Tipos de cáncer distintos del melanoma; los sujetos que cumplen los criterios de elegibilidad formulados en el protocolo de estudio de tratamiento MPDL3280A (MPDL3280A-tratamiento-IST-UMCG) son elegibles para la parte A o la parte B1.
   • Melanoma; los sujetos elegibles para recibir la terapia estándar de atención anti-PD1 más o menos ipilimumab, son elegibles para la parte B2.
2. Lesión(es) tumoral(es) de las cuales se puede obtener una biopsia histológica de manera segura de acuerdo con los procedimientos estándar de atención clínica.
3. Enfermedad medible, tal y como se define en el estándar RECIST v1.1. Las lesiones previamente irradiadas no deben contarse como lesiones diana.
4. Consentimiento informado firmado.
5. Edad ≥18 al momento de firmar el consentimiento informado.
6. Esperanza de vida ≥12 semanas.
7. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1
8. Capacidad para cumplir con el protocolo.
9. Para las pacientes en edad fértil y los pacientes masculinos con parejas en edad fértil, el acuerdo (por parte del paciente y/o la pareja) para usar una forma(s) anticonceptiva(s) altamente efectiva(s) (es decir, una que resulte en una baja tasa de fracaso [< 1% por año] cuando se usa consistente y correctamente).

Criterio de exclusión:

1. Los sujetos potenciales con cáncer que no sea melanoma serán excluidos de la participación en este estudio si cumplen con los criterios de exclusión formulados en el protocolo del estudio de tratamiento MPDL3280A (MPDL3280A-tratamiento-IST-UMCG).
2. Signos o síntomas de infección dentro de las 2 semanas previas a la inyección del agente de imagen anti-CD8.
3. Tratamiento previo con inhibidores de puntos de control inmunitarios, incluidos, entre otros, anticuerpos terapéuticos anti-PD1 y anti-PD-L1.
4. Antecedentes de reacciones alérgicas, anafilácticas u otras reacciones de hipersensibilidad graves a anticuerpos quiméricos o humanizados o proteínas de fusión
5. Cualquier otra enfermedad, disfunción metabólica, hallazgo de examen físico o hallazgo de laboratorio clínico que haga sospechar razonablemente de una enfermedad o condición que contraindique el uso del agente de imagen anti-CD8, o que pueda afectar la interpretación de los resultados o dejar al paciente en alta riesgo de complicaciones.
6. Mujeres embarazadas o lactantes.