ImmunoPET med et anti-CD8 billeddannende middel

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner med histologisk bekræftet lokalt fremskreden eller metastatisk cancer for følgende tumortyper

   • Andre kræfttyper end melanom; emner, der opfylder berettigelseskriterierne som formuleret i MPDL3280A behandlingsundersøgelsesprotokol (MPDL3280A-treatment-IST-UMCG), er kvalificerede til del A eller del B1.
   • melanom; forsøgspersoner, der er berettiget til at modtage standardbehandling anti-PD1-behandling plus eller minus ipilimumab, er kvalificerede til del B2.
2. Tumorlæsioner, hvoraf en histologisk biopsi sikkert kan opnås i henhold til standard kliniske plejeprocedurer.
3. Målbar sygdom, som defineret af standard RECIST v1.1. Tidligere bestrålede læsioner bør ikke tælles som mållæsioner.
4. Underskrevet informeret samtykke.
5. Alder ≥18 på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
6. Forventet levetid ≥12 uger.
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1
8. Evne til at overholde protokollen.
9. For kvindelige patienter i den fødedygtige alder og mandlige patienter med partnere i den fødedygtige alder, aftale (af patient og/eller partner) om at bruge en eller flere yderst effektive præventionsformer (dvs. en, der resulterer i en lav fejlrate [< 1 %) om året], når de bruges konsekvent og korrekt).

Ekskluderingskriterier:

1. Potentielle forsøgspersoner med anden cancer end melanom vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse, hvis de opfylder eksklusionskriterier formuleret i MPDL3280A behandlingsundersøgelsesprotokol (MPDL3280A-treatment-IST-UMCG).
2. Tegn eller symptomer på infektion inden for 2 uger før injektion af anti-CD8 billeddannende middel.
3. Forudgående immun checkpoint-hæmmerbehandling, herunder, men ikke begrænset til, anti-PD1 og anti-PD-L1 terapeutiske antistoffer.
4. Anamnese med alvorlige allergiske, anafylaktiske eller andre overfølsomhedsreaktioner over for kimære eller humaniserede antistoffer eller fusionsproteiner
5. Enhver anden sygdom, metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelse eller klinisk laboratoriefund, der giver rimelig mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindikerer brugen af ​​anti-CD8 billedbehandlingsmidlet, eller som kan påvirke fortolkningen af ​​resultaterne eller give patienten høj risiko for komplikationer.
6. Gravide eller ammende kvinder.