ImmunoPET com um agente de imagem anti-CD8

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com câncer localmente avançado ou metastático confirmado histologicamente para os seguintes tipos de tumor

   • Outros tipos de câncer além do melanoma; os indivíduos que atendem aos critérios de elegibilidade formulados no protocolo de estudo de tratamento MPDL3280A (MPDL3280A-tratamento-IST-UMCG) são elegíveis para a parte A ou parte B1.
   • Melanoma; indivíduos elegíveis para receber terapia anti-PD1 padrão mais ou menos ipilimumabe, são elegíveis para a parte B2.
2. Lesões tumorais das quais uma biópsia histológica pode ser obtida com segurança de acordo com os procedimentos de atendimento clínico padrão.
3. Doença mensurável, conforme definido pelo padrão RECIST v1.1. Lesões previamente irradiadas não devem ser contadas como lesões-alvo.
4. Consentimento informado assinado.
5. Idade ≥18 no momento da assinatura do consentimento informado.
6. Expectativa de vida ≥12 semanas.
7. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
8. Capacidade de cumprir o protocolo.
9. Para pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar e pacientes do sexo masculino com parceiros com potencial para engravidar, concordância (do paciente e/ou parceiro) para usar uma forma(s) de contracepção altamente eficaz (isto é, uma que resulta em uma baixa taxa de falha [< 1% por ano] quando usado de forma consistente e correta).

Critério de exclusão:

1. Indivíduos potenciais com câncer diferente de melanoma serão excluídos da participação neste estudo se atenderem aos critérios de exclusão formulados no protocolo de estudo de tratamento MPDL3280A (MPDL3280A-treatment-IST-UMCG).
2. Sinais ou sintomas de infecção dentro de 2 semanas antes da injeção do agente de imagem anti-CD8.
3. Tratamento anterior com inibidor de checkpoint imunológico, incluindo, entre outros, anticorpos terapêuticos anti-PD1 e anti-PD-L1.
4. História de reações alérgicas graves, anafiláticas ou outras reações de hipersensibilidade a anticorpos quiméricos ou humanizados ou proteínas de fusão
5. Qualquer outra doença, disfunção metabólica, achado de exame físico ou achado de laboratório clínico que dê suspeita razoável de uma doença ou condição que contraindique o uso do agente de imagem anti-CD8 ou que possa afetar a interpretação dos resultados ou deixar o paciente em alta risco de complicações.
6. Mulheres grávidas ou lactantes.