ImmunoPET con un agente di imaging anti-CD8

Criterio di inclusione:

1. Soggetti con cancro localmente avanzato o metastatico confermato istologicamente per i seguenti tipi di tumore

   • Tipi di cancro diversi dal melanoma; i soggetti che soddisfano i criteri di ammissibilità formulati nel protocollo dello studio sul trattamento MPDL3280A (MPDL3280A-treatment-IST-UMCG) sono idonei per la parte A o la parte B1.
   • Melanoma; i soggetti idonei a ricevere la terapia anti-PD1 standard più o meno ipilimumab, sono idonei per la parte B2.
2. Lesione(i) tumorale(i) di cui è possibile ottenere con sicurezza una biopsia istologica secondo le procedure cliniche standard.
3. Malattia misurabile, come definita dallo standard RECIST v1.1. Le lesioni precedentemente irradiate non devono essere conteggiate come lesioni target.
4. Consenso informato firmato.
5. Età ≥18 al momento della firma del consenso informato.
6. Aspettativa di vita ≥12 settimane.
7. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
8. Capacità di rispettare il protocollo.
9. Per le pazienti di sesso femminile in età fertile e i pazienti di sesso maschile con partner in età fertile, accordo (da parte della paziente e/o del partner) di utilizzare una o più forme di contraccezione altamente efficaci (ossia, una che si traduca in un basso tasso di fallimento [< 1% all'anno] se usato in modo coerente e corretto).

Criteri di esclusione:

1. I potenziali soggetti con cancro diverso dal melanoma saranno esclusi dalla partecipazione a questo studio se soddisfano i criteri di esclusione formulati nel protocollo dello studio di trattamento MPDL3280A (MPDL3280A-treatment-IST-UMCG).
2. Segni o sintomi di infezione nelle 2 settimane precedenti l'iniezione dell'agente di imaging anti-CD8.
3. Precedente trattamento con inibitori del checkpoint immunitario, inclusi ma non limitati agli anticorpi terapeutici anti-PD1 e anti-PD-L1.
4. Anamnesi di gravi reazioni allergiche, anafilattiche o di altra ipersensibilità agli anticorpi chimerici o umanizzati o alle proteine ​​di fusione
5. Qualsiasi altra malattia, disfunzione metabolica, risultato dell'esame obiettivo o risultato clinico di laboratorio che dia ragionevole sospetto di una malattia o condizione che controindica l'uso dell'agente di imaging anti-CD8 o che può influenzare l'interpretazione dei risultati o rendere il paziente ad alta rischio di complicanze.
6. Donne in gravidanza o in allattamento.