ImmunoPET mit einem Anti-CD8-Bildgebungsmittel

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit histologisch bestätigtem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Krebs für die folgenden Tumortypen

   • Andere Krebsarten als Melanome; Probanden, die die im MPDL3280A-Behandlungsstudienprotokoll (MPDL3280A-Behandlung-IST-UMCG) formulierten Eignungskriterien erfüllen, sind für Teil A oder Teil B1 geeignet.
   • Melanom; Patienten, die für eine standardmäßige Anti-PD1-Therapie plus oder minus Ipilimumab in Frage kommen, sind für Teil B2 geeignet.
2. Tumorläsion(en), von denen eine histologische Biopsie gemäß den üblichen klinischen Verfahren sicher entnommen werden kann.
3. Messbare Krankheit, wie im Standard RECIST v1.1 definiert. Zuvor bestrahlte Läsionen sollten nicht als Zielläsionen gezählt werden.
4. Unterschriebene Einverständniserklärung.
5. Alter ≥ 18 zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
6. Lebenserwartung ≥12 Wochen.
7. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
8. Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten.
9. Für weibliche Patienten im gebärfähigen Alter und männliche Patienten mit gebärfähigen Partnern Zustimmung (durch Patientin und/oder Partner) zur Anwendung einer hochwirksamen Form(en) der Empfängnisverhütung (d. h. einer Form, die zu einer niedrigen Versagensrate führt [< 1 % pro Jahr] bei konsequenter und korrekter Anwendung).

Ausschlusskriterien:

1. Potenzielle Probanden mit anderen Krebsarten als dem Melanom werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie die im MPDL3280A-Behandlungsstudienprotokoll (MPDL3280A-Behandlung-IST-UMCG) formulierten Ausschlusskriterien erfüllen.
2. Anzeichen oder Symptome einer Infektion innerhalb von 2 Wochen vor der Injektion des Anti-CD8-Bildgebungsmittels.
3. Vorherige Behandlung mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf therapeutische Anti-PD1- und Anti-PD-L1-Antikörper.
4. Vorgeschichte schwerer allergischer, anaphylaktischer oder anderer Überempfindlichkeitsreaktionen auf chimäre oder humanisierte Antikörper oder Fusionsproteine
5. Alle anderen Krankheiten, Stoffwechselstörungen, körperliche Untersuchungsbefunde oder klinische Laborbefunde, die den begründeten Verdacht auf eine Krankheit oder einen Zustand begründen, die die Verwendung des Anti-CD8-Bildgebungsmittels kontraindizieren oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen oder den Patienten high machen können Risiko von Komplikationen.
6. Schwangere oder stillende Frauen.