El efecto de la estimulación transcutánea del nervio vago en la función cognitiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La salud cognitiva generalmente se considera un componente clave de la calidad de vida. La evidencia actual indica que una gran cantidad de personas corren un alto riesgo de deterioro cognitivo por muchas causas a medida que envejecen. Para preservar y mejorar los resultados positivos de la salud cognitiva mediante estrategias preventivas y terapéuticas eficientes y específicas, es importante comprender los posibles mecanismos y predictores de la salud y el deterioro cognitivos. La retirada de la actividad vagal (parasimpática) se ha propuesto como una de las vías biológicas implicadas en el deterioro cognitivo. La estimulación transcutánea del nervio vago (tVNS) ha mostrado potencial como tratamiento terapéutico no invasivo y seguro debido a su influencia directa en los sistemas cerebrales involucrados en la cognición. Sin embargo, el papel de la modulación vagal en el funcionamiento y el deterioro cognitivos y la influencia de la tVNS, particularmente la tVNS a largo plazo, en la cognición aún no se comprenden por completo. En este caso, los investigadores tienen como objetivo investigar el efecto de la estimulación transcutánea intensiva del nervio vago a largo plazo (14 días) sobre las funciones cognitivas en adultos jóvenes y mayores relativamente sanos.
Se ha investigado poco el efecto de la tVNS a largo plazo en hombres y mujeres sanos. A la luz de la medicina preventiva, la pregunta es si el aumento de la modulación del nervio vago y la tVNS a largo plazo mejoran la memoria y el funcionamiento ejecutivo y ayudan potencialmente a evitar que las personas sanas vulnerables al deterioro cognitivo manifiesten déficits cognitivos. O si pueden ralentizar el proceso de envejecimiento cognitivo inevitable para todo ser humano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ostrava, Chequia
- University of Ostrava, Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos relativamente sanos
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular (por ej. arritmia, antecedentes de cardiopatía coronaria, antecedentes de accidente cerebrovascular),
- trastorno mental grave (p. depresión significativa, esquizofrenia, autismo, trastorno de ansiedad significativo)
- afección neurológica grave (p. epilepsia, tumores cerebrales, migraña significativa, lesión cerebral traumática)
- cirugía cerebral
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: TVN temprano
Las primeras 2 semanas este grupo recibirá estimulación transcutánea del nervio vago 4 horas al día (día 1 a día 14).
Luego, se seguirá a los participantes durante otras 2 semanas (del día 15 al día 28) sin ninguna intervención.
Las pruebas de laboratorio se realizarán tres veces con un promedio de 14 días entre sesiones: el día 1 (pre-intervención), el día 14 (post-intervención) y el día 28 (seguimiento).
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Estimulación no invasiva proporcionada por un dispositivo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea 4 horas al día a 25 Hz, ancho de pulso de 250 μs colocado en el trago.
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EXPERIMENTAL: Simulacro temprano
Las primeras 2 semanas este grupo recibirá estimulación simulada 4 horas al día (del día 1 al día 14).
Luego se seguirá a los participantes durante otras 2 semanas (del día 15 al día 28).
Las pruebas de laboratorio se realizarán tres veces con un promedio de 14 días entre sesiones: el día 1 (pre-intervención), el día 14 (post-intervención) y el día 28 (seguimiento).
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La estimulación simulada se realizará utilizando electrodos 4 horas al día colocados en el lóbulo de la oreja.
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EXPERIMENTAL: TVN tardío
Las primeras 2 semanas este grupo estará en lista de espera (del día 1 al día 14).
Luego, los participantes recibirán estimulación transcutánea del nervio vagal 4 horas al día (del día 15 al día 28).
Las pruebas de laboratorio se realizarán tres veces con una media de 14 días entre sesiones: el día 1 (espera), el día 14 (preintervención) y el día 28 (postintervención).
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Estimulación no invasiva proporcionada por un dispositivo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea 4 horas al día a 25 Hz, ancho de pulso de 250 μs colocado en el trago.
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EXPERIMENTAL: Simulacro tardío
Las primeras 2 semanas este grupo estará en lista de espera (del día 1 al día 14).
Luego, los participantes recibirán estimulación simulada 4 horas al día (del día 15 al día 28).
Las pruebas de laboratorio se realizarán tres veces con una media de 14 días entre sesiones: el día 1 (espera), el día 14 (preintervención) y el día 28 (postintervención).
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La estimulación simulada se realizará utilizando electrodos 4 horas al día colocados en el lóbulo de la oreja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test de Aprendizaje Auditivo Verbal de Rey
Periodo de tiempo: 12 minutos
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Test de memoria a corto plazo, aprendizaje y recuerdo para evaluar la memoria retrasada
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12 minutos
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Prueba de flanqueador
Periodo de tiempo: 4 minutos
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Prueba que mide la atención y la función ejecutiva específicamente la inhibición de la respuesta
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4 minutos
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Establecer cambio
Periodo de tiempo: 7 minutos
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Test de función ejecutiva específicamente flexibilidad cognitiva
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7 minutos
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N-espalda y 2N-espalda
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Test de función ejecutiva específicamente memoria de trabajo
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10 minutos
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Generación de números aleatorios
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Test de función ejecutiva específicamente flexibilidad cognitiva
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5 minutos
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Tarea de reconocimiento de emociones
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Test de reconocimiento de emociones
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5 minutos
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Emoción GoNoGo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Test de inhibición emocional y regulación emocional
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en decúbito supino y dependiente de la tarea
Periodo de tiempo: 63 minutos
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Estas pruebas medirán la variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo en decúbito supino y los cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante cada tarea de desafío cognitivo (pruebas de memoria, función ejecutiva y regulación emocional).
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63 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vera Jandackova, University of Ostrava
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COG-STIM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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