O efeito da estimulação transcutânea do nervo vago na função cognitiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A saúde cognitiva é geralmente considerada um componente chave da qualidade de vida. As evidências atuais indicam que um grande número de indivíduos apresenta alto risco de comprometimento cognitivo devido a várias causas à medida que envelhecem. A fim de preservar e melhorar os resultados positivos da saúde cognitiva por meio de estratégias preventivas e terapêuticas direcionadas, é importante entender os mecanismos potenciais e os preditores da saúde cognitiva e do comprometimento. A retirada da atividade vagal (parassimpática) foi proposta como uma das vias biológicas envolvidas no comprometimento cognitivo. A estimulação transcutânea do nervo vago (tVNS) tem se mostrado potencial como tratamento terapêutico não invasivo e seguro devido à sua influência direta nos sistemas cerebrais envolvidos na cognição. No entanto, o papel da modulação vagal no funcionamento e comprometimento cognitivo e a influência do tVNS, particularmente tVNS de longo prazo, na cognição ainda não são completamente compreendidos. Aqui, os pesquisadores pretendem investigar o efeito da estimulação transcutânea intensiva do nervo vago a longo prazo (14 dias) nas funções cognitivas em adultos jovens a idosos relativamente saudáveis.
Pouco trabalho foi feito investigando o efeito do tVNS a longo prazo em homens e mulheres saudáveis. À luz da medicina preventiva, a questão é se o aumento da modulação do nervo vago e o tVNS de longo prazo melhoram a memória e o funcionamento executivo e potencialmente ajudam a prevenir que pessoas saudáveis vulneráveis ao comprometimento cognitivo manifestem déficits cognitivos. Ou se podem retardar o processo de envelhecimento cognitivo inevitável para todo ser humano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ostrava, Tcheca
- University of Ostrava, Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos relativamente saudáveis
Critério de exclusão:
- doenças cardiovasculares (por ex. arritmia, história de doença cardíaca coronária, história de acidente vascular cerebral),
- condição mental grave (por ex. depressão significativa, esquizofrenia, autismo, transtorno de ansiedade significativo)
- condição neurológica grave (por exemplo, epilepsia, tumores cerebrais, enxaqueca significativa, lesão cerebral traumática)
- cirurgia cerebral
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Início tVNS
Nas primeiras 2 semanas, este grupo receberá estimulação transcutânea do nervo vago 4 horas por dia (dia 1 ao dia 14).
Em seguida, os participantes serão acompanhados por mais 2 semanas (dia 15 ao dia 28) sem qualquer intervenção.
Os exames laboratoriais serão realizados três vezes com intervalo médio de 14 dias entre as sessões: no dia 1 (pré-intervenção), no dia 14 (pós-intervenção) e no dia 28 (seguimento).
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Estimulação não invasiva fornecida por dispositivo de estimulação elétrica nervosa transcutânea 4 horas por dia a 25 Hz, largura de pulso de 250 μs colocada no tragus.
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EXPERIMENTAL: Primeira farsa
Nas primeiras 2 semanas, este grupo receberá estimulação simulada 4 horas por dia (do dia 1 ao dia 14).
Em seguida, os participantes serão acompanhados por mais 2 semanas (dia 15 ao dia 28).
Os exames laboratoriais serão realizados três vezes com intervalo médio de 14 dias entre as sessões: no dia 1 (pré-intervenção), no dia 14 (pós-intervenção) e no dia 28 (seguimento).
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A estimulação simulada será realizada com eletrodos 4 horas por dia colocados no lóbulo da orelha.
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EXPERIMENTAL: Tarde tVNS
Nas primeiras 2 semanas, este grupo estará em uma lista de espera (dia 1 ao dia 14).
Em seguida, os participantes receberão estimulação transcutânea do nervo vago 4 horas por dia (dia 15 ao dia 28).
Os exames laboratoriais serão realizados três vezes com intervalo médio de 14 dias entre as sessões: no dia 1 (espera), no dia 14 (pré-intervenção) e no dia 28 (pós-intervenção).
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Estimulação não invasiva fornecida por dispositivo de estimulação elétrica nervosa transcutânea 4 horas por dia a 25 Hz, largura de pulso de 250 μs colocada no tragus.
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EXPERIMENTAL: Late Sham
Nas primeiras 2 semanas, este grupo estará em uma lista de espera (dia 1 ao dia 14).
Em seguida, os participantes receberão estimulação simulada 4 horas por dia (dia 15 ao dia 28).
Os exames laboratoriais serão realizados três vezes com intervalo médio de 14 dias entre as sessões: no dia 1 (espera), no dia 14 (pré-intervenção) e no dia 28 (pós-intervenção).
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A estimulação simulada será realizada com eletrodos 4 horas por dia colocados no lóbulo da orelha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey
Prazo: 12 minutos
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Teste de memória de curto prazo, aprendizado e recordação para avaliar a memória atrasada
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12 minutos
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Teste de flanco
Prazo: 4 minutos
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Teste que mede atenção e função executiva especificamente inibição de resposta
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4 minutos
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Definir mudança
Prazo: 7 minutos
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Teste de função executiva especificamente flexibilidade cognitiva
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7 minutos
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Costas N e costas 2N
Prazo: 10 minutos
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Teste de função executiva especificamente memória de trabalho
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10 minutos
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Geração de números aleatórios
Prazo: 5 minutos
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Teste de função executiva especificamente flexibilidade cognitiva
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5 minutos
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Tarefa de reconhecimento de emoções
Prazo: 5 minutos
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Teste de reconhecimento de emoções
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5 minutos
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Emoção GoNoGo
Prazo: 5 minutos
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Teste de inibição emocional e regulação emocional
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da frequência cardíaca supina e dependente da tarefa
Prazo: 63 minutos
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Esses testes medirão a variabilidade da frequência cardíaca em repouso em posição supina e as alterações na variabilidade da frequência cardíaca durante cada tarefa de desafio cognitivo (testes de memória, função executiva e regulação emocional).
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63 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vera Jandackova, University of Ostrava
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COG-STIM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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