Independencia de las gafas y satisfacción general con la lente intraocular tórica AcrySof® Panoptix®

Criterios de inclusión

Los sujetos son elegibles para el estudio si cumplen con los siguientes criterios:

Nota: Los criterios oculares deben cumplirse en ambos ojos.

• Presentarse para una cirugía de cataratas bilateral sin complicaciones y tener interés en la independencia de los anteojos utilizando una opción de LIO tórica multifocal
• Género: Machos y Hembras.
• Edad: 40 años o más.
• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
• Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del estudio.
• Tener buena salud ocular, sin patología que comprometa la agudeza visual (fuera de error refractivo residual y catarata)
• Tener astigmatismo corneal regular con una magnitud que pueda ser tratada con una LIO tórica en el rango aprobado (T3-T6) para la lente Panoptix.
• Tener 20/32 (0,2 logMAR) o mejor agudeza potencial en ambos ojos

Criterios de exclusión Si alguno de los siguientes criterios de exclusión es aplicable al sujeto oa cualquiera de los ojos, el sujeto no debe inscribirse en el estudio.

• Astigmatismo irregular (p. queratocono)
• Patología de la córnea (p. cicatriz, distrofia, pterigión, ojo seco de moderado a severo)
• Estado monocular (p. ej., ambliopía)
• Queratotomía radial anterior, cirugía refractiva corneal u otra cirugía corneal (p. trasplante de córnea, DSAEK, queratoplastia lamelar)
• Cirugía previa de la cámara anterior o posterior (p. ej., vitrectomía, iridotomía con láser)
• Retinopatía diabética
• Patología macular (ej. ARMD, ERM)
• Historia de desprendimiento de retina
• Sujetos que tienen una enfermedad o padecimiento agudo o crónico que podría confundir los resultados de esta investigación (p. ej., inmunocompromiso, enfermedad del tejido conectivo, enfermedad atópica clínicamente significativa, diabetes y cualquier otra enfermedad o padecimiento), que se sabe que afecta la visión posoperatoria. agudeza.
• Participación en cualquier ensayo de dispositivo o fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la fecha de inicio de este ensayo (o participación actual).

El investigador principal se reserva el derecho de declarar a un paciente no elegible o no evaluable en base a evidencia médica que indique que no es apto para el ensayo.

El embarazo tiene un efecto conocido sobre la estabilidad de las refracciones y la agudeza visual. Como tal, no se suspenderá el tratamiento de las mujeres que queden embarazadas durante el estudio, pero es posible que sus datos se excluyan de los análisis de eficacia.