Brilleuafhængighed og generel tilfredshed med AcrySof® Panoptix® Toric intraokulært linse

Inklusionskriterier

Forsøgspersoner er kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

Bemærk: Okulære kriterier skal være opfyldt i begge øjne.

• Præsenterer til ukompliceret bilateral kataraktoperation og har en interesse i brilleuafhængighed ved hjælp af en multifokal torisk IOL mulighed
• Køn: Mænd og kvinder.
• Alder: 40 eller ældre.
• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
• Villig og i stand til at overholde planlagte besøg og andre studieprocedurer.
• Har et godt øjensundhed uden patologi, der kompromitterer synsstyrken (uden for resterende brydningsfejl og grå stær)
• Har regelmæssig hornhindeastigmatisme med en størrelsesorden, der kan behandles med en torisk IOL i det godkendte område (T3-T6) for Panoptix-linsen.
• Har 20/32 (0,2 logMAR) eller bedre potentiel skarphed i begge øjne

Eksklusionskriterier Hvis nogle af følgende eksklusionskriterier er gældende for forsøgspersonen eller et af øjnene, bør forsøgspersonen ikke tilmeldes undersøgelsen.

• Uregelmæssig astigmatisme (f. keratoconus)
• Hornhindepatologi (f.eks. ar, dystrofi, pterygium, moderat til svær øjentørre)
• Monokulær status (f.eks. amblyopi)
• Tidligere radial keratotomi, refraktiv hornhindeoperation eller anden hornhindekirurgi (f. hornhindetransplantation, DSAEK, lamellær keratoplastik)
• Tidligere anterior eller posterior kammerkirurgi (f.eks. vitrektomi, laseriridotomi)
• Diabetisk retinopati
• Makula patologi (f.eks. ARMD, ERM)
• Historie om nethindeløsning
• Forsøgspersoner, der har en akut eller kronisk sygdom eller sygdom, der ville forvirre resultaterne af denne undersøgelse (f.eks. immunkompromitteret, bindevævssygdom, klinisk signifikant atopisk sygdom, diabetes og enhver anden sådan sygdom eller sygdom), som vides at påvirke postoperativ syn skarphed.
• Deltagelse i ethvert forsøg med lægemiddel eller udstyr inden for de foregående 30 dage forud for startdatoen for dette forsøg (eller deltager i øjeblikket).

Den primære investigator forbeholder sig retten til at erklære en patient for uegnet eller ikke-evaluerbar baseret på medicinske beviser, der indikerer, at de er uegnede til forsøget.

Graviditet har en kendt effekt på stabiliteten af ​​brydninger og synsstyrke. Som sådan vil forsøgspersoner, der bliver gravide under undersøgelsen, ikke blive afbrudt, men deres data kan udelukkes fra analyser af effektivitet.