Independência de óculos e satisfação geral com as lentes intraoculares AcrySof® Panoptix® Toric

Critério de inclusão

Os indivíduos são elegíveis para o estudo se atenderem aos seguintes critérios:

Nota: Os critérios oculares devem ser atendidos em ambos os olhos.

• Apresentando-se para cirurgia de catarata bilateral não complicada e tem interesse em independência de óculos usando uma opção de LIO tórica multifocal
• Gênero: Masculino e Feminino.
• Idade: 40 anos ou mais.
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para a participação no estudo.
• Disposto e capaz de cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo.
• Ter boa saúde ocular, sem patologia que comprometa a acuidade visual (fora erro refrativo residual e catarata)
• Têm astigmatismo corneano regular com uma magnitude que pode ser tratada com uma LIO tórica na faixa aprovada (T3-T6) para as lentes Panoptix.
• Ter 20/32 (0,2 logMAR) ou melhor acuidade potencial em ambos os olhos

Critérios de exclusão Se algum dos critérios de exclusão a seguir for aplicável ao sujeito ou a qualquer um dos olhos, o sujeito não deve ser incluído no estudo.

• Astigmatismo irregular (por ex. ceratocone)
• Patologia da córnea (por exemplo, cicatriz, distrofia, pterígio, olho seco moderado a grave)
• Estado monocular (por ex. ambliopia)
• Ceratotomia radial anterior, cirurgia refrativa da córnea ou outra cirurgia da córnea (por exemplo, transplante de córnea, DSAEK, ceratoplastia lamelar)
• Cirurgia prévia da câmara anterior ou posterior (por exemplo, vitrectomia, iridotomia a laser)
• Retinopatia diabética
• Patologia macular (por ex. ARMD, ERM)
• Histórico de descolamento de retina
• Indivíduos que têm uma doença ou doença aguda ou crônica que confundiria os resultados desta investigação (por exemplo, imunocomprometido, doença do tecido conjuntivo, doença atópica clinicamente significativa, diabetes e qualquer outra doença ou enfermidade), que são conhecidos por afetar a visão pós-operatória acuidade.
• Participação em qualquer teste de medicamento ou dispositivo experimental nos 30 dias anteriores à data de início deste teste (ou participando atualmente).

O investigador principal reserva-se o direito de declarar um paciente inelegível ou não avaliável com base em evidências médicas que indiquem que ele não é adequado para o estudo.

A gravidez tem um efeito conhecido na estabilidade das refrações e na acuidade visual. Como tal, as participantes que engravidam durante o estudo não serão descontinuadas, mas seus dados podem ser excluídos das análises de eficácia.