Probióticos combinados con quimioterapia estándar más terapia dirigida en pacientes con cáncer colorrectal metastásico

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años y ≤75 años
2. Adenocarcinoma colorrectal confirmado histológica y radiológicamente Las imágenes y/o la patología confirmaron la presencia de metástasis distales
3. El equipo multidisciplinario (MDT) identifica el cáncer colorrectal metastásico irresecable (mCRC)
4. Los genes RAS y BRAF son de tipo salvaje
5. El paciente no había recibido tratamiento previo para mCRC, incluida quimioterapia, cirugía, radioterapia, quimioembolización de la arteria hepática (TACE) y terapia dirigida.
6. La función hematológica era normal (plaquetas > 90×109/L; glóbulos blancos > 3×109/L; neutrófilos > 1,5×109/L)
7. Bilirrubina sérica ≤1,5 ​​veces el valor normal superior (LSN), transaminasa ≤5 veces el LSN
8. Sin ascitis, función de coagulación normal, albúmina ≥35 g/L
9. La función hepática de empuje infantil se calificó como A
10. La creatinina sérica está por debajo del límite superior normal (ULN) o la tasa de depuración de creatinina calculada de > 50 ml/min (usando la fórmula de Cockcroft-Gault)
11. Puntuación ECOG 2-0
12. Esperanza de vida > 3 meses
13. Firmar el consentimiento informado por escrito
14. Dispuesto y capaz de recibir seguimiento hasta la muerte o finalización del estudio o terminación del estudio

Criterio de exclusión:

Se excluirá del estudio a los pacientes que cumplan alguno de los siguientes criterios:

1. Recurrencia del tumor primario
2. Embolismo arterial severo o ascitis
3. Tendencia a sangrar o trastorno de la coagulación.
4. Crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva
5. Complicaciones sistémicas graves no controladas, como infección o diabetes.
6. Enfermedades cardiovasculares clínicamente graves, como accidente cerebrovascular (dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción), infarto de miocardio (dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción), hipertensión no controlada después del tratamiento farmacológico adecuado, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva (nyha2-4) y arritmia que requiere tratamiento farmacológico
7. Antecedentes de enfermedad del sistema nervioso central (p. tumor cerebral primario, epilepsia más allá del control del tratamiento estándar, cualquier metástasis cerebral o accidente cerebrovascular)
8. Otras neoplasias malignas en los últimos 5 años (excepto carcinoma basocelular de piel y/o carcinoma cervical in situ después de resección radical)
9. Recibió algún fármaco en estudio o tratamiento con el mismo tipo de fármaco en los últimos 28 días antes del estudio
10. Cualquier toxicidad residual de quimioterapia previa (excepto pérdida de cabello), como neuropatía periférica ≥NCI CTC v3.0 nivel estándar 2
11. Es alérgico a cualquiera de los medicamentos en el estudio.
12. Mujeres embarazadas y lactantes
13. Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con los protocolos de investigación.
14. La presencia de cualquier otra enfermedad, disfunción debido a lesiones metastásicas o una condición médica sospechosa indicaron una posible contraindicación para el uso del fármaco del estudio o una población con alto riesgo de complicaciones relacionadas con el tratamiento.