Probióticos combinados com quimioterapia padrão mais terapia direcionada em pacientes com câncer colorretal metastático

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos e ≤75 anos
2. Adenocarcinoma colorretal confirmado histologicamente e radiologicamente Exames de imagem e/ou anatomopatológicos confirmaram a presença de metástases distais
3. Equipe multidisciplinar (MDT) identifica câncer colorretal metastático irressecável (mCRC)
4. Os genes RAS e BRAF são do tipo selvagem
5. O paciente não tinha tratamento anterior para mCRC, incluindo quimioterapia, cirurgia, radioterapia, quimioembolização da artéria hepática (TACE) e terapia direcionada
6. A função hematológica era normal (plaquetas > 90×109/L; Glóbulos brancos > 3×109/L; Neutrófilos > 1,5×109/L)
7. Bilirrubina sérica ≤1,5 ​​vezes o valor normal superior (ULN), transaminase ≤5 vezes LSN
8. Sem ascite, função de coagulação normal, albumina ≥35g/L
9. A função hepática Child-push foi classificada como A
10. A creatinina sérica está abaixo do limite superior normal (LSN) ou a taxa de depuração de creatinina calculada de > 50ml/min (usando a fórmula de Cockcroft-Gault)
11. Pontuação ECOG 2-0
12. Expectativa de vida > 3 meses
13. Assine o consentimento informado por escrito
14. Disposto e capaz de receber acompanhamento até a morte ou conclusão do estudo ou término do estudo

Critério de exclusão:

Serão excluídos do estudo os pacientes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:

1. Recorrência de tumor primário
2. Embolia arterial grave ou ascite
3. Uma tendência a sangramento ou distúrbio de coagulação
4. Crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva
5. Complicações sistêmicas graves descontroladas, como infecção ou diabetes
6. Doenças cardiovasculares clinicamente graves, como acidente vascular cerebral (dentro de 6 meses antes da inscrição), infarto do miocárdio (dentro de 6 meses antes da inscrição), hipertensão não controlada após tratamento medicamentoso apropriado, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva (nyha2-4) e arritmia que requer tratamento medicamentoso
7. História de doença do sistema nervoso central (p. tumor cerebral primário, epilepsia fora do controle do tratamento padrão, qualquer metástase cerebral ou acidente vascular cerebral)
8. Outras neoplasias malignas nos últimos 5 anos (exceto carcinoma basocelular da pele e/ou carcinoma cervical in situ após ressecção radical)
9. Recebeu qualquer medicamento em estudo ou tratamento com o mesmo tipo de medicamento nos últimos 28 dias antes do estudo
10. Qualquer toxicidade residual de quimioterapia anterior (exceto perda de cabelo), como neuropatia periférica ≥NCI CTC v3.0 padrão nível 2
11. É alérgico a qualquer um dos medicamentos do estudo
12. Mulheres grávidas e lactantes
13. Incapacidade ou falta de vontade de cumprir os protocolos de pesquisa
14. A presença de qualquer outra doença, disfunção devido a lesões metastáticas ou uma condição médica suspeita indicou uma possível contraindicação ao uso do medicamento do estudo ou uma população com alto risco de complicações relacionadas ao tratamento